십이지장 궤양 환자의 Helicobacter Pylori 제균 치료
2013년 11월 22일 업데이트: AstraZeneca
십이지장 궤양 재발 통제를 통한 일상적인 삼중 박멸 요법 종료 시 헬리코박터 파이로리 박멸을 평가하기 위한 관찰 연구.
연구 목적은 클래리트로마이신에 대한 Helicobacter pylori의 감수성을 평가하고 치료 종료 시점 및 치료 시작으로부터 52주에 십이지장 궤양 일상적인 제균 요법의 제균 및 치유율을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 환자
설명
포함 기준:
- 십이지장 궤양 질환의 내시경적 징후(십이지장구의 급성 궤양 또는 반흔 기형) 및 기억 상실 데이터에 의해 확인된 십이지장 궤양 악화를 동반한 활동성 십이지장 궤양.
- 입국 시 13C-Urea Breath Test(UBT)에서 Helicobacter pylori 양성 진단
- esomeprazole 20 mg bd, amoxicillin 1000 mg bd, clarithromycin 500 mg bd를 포함한 표준 7일 박멸 요법 처방
- 연구 참여 시작 전에 제공된 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자
- 십이지장 궤양 질환의 현재 합병증, 예. 천공, 출혈 또는 유문 협착증
- 6개월 이상 천공성 궤양 폐쇄 또는 내시경적 지혈술을 받은 환자를 제외한 식도/위/십이지장 수술 병력
- 알려진 또는 의심되는 과민성 또는 알레르기를 포함하여 Esomeprazole, Amoxicillin 또는 Clarythromycin에 대한 금기
- 포함 1개월 전에 Amoxicillin, Clarythromycin 또는 Bismuth 함유 약물로 치료
- H. Pylori 박멸을 위한 두 번 이상의 이전 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
헬리코박터 양성 십이지장 궤양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 삼중 제균 요법 종료 시 H. pylori 제균율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십이지장 궤양의 재발률(포함 단계에서 궤양 결손이 있는 환자에서)
기간: 2 년
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2 년
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십이지장 궤양 재발 빈도
기간: 2 년
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위내시경 자료에 근거한 십이지장 궤양 재발 빈도 및 치료 시작 52주 후 호흡 검사 자료에 근거한 H.Pylori 감염 재발률.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vladimir T. Ivashkin, Head of Chair of Internal Diseases Propedeutics and Gastroenterology at MMA n/a I.M. Sechenov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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