뇌심부자극 시 Dexmedetomidine과 Propofol이 뇌혈류량과 뇌산소화에 미치는 영향
2016년 10월 31일 업데이트: Ehab Farag, The Cleveland Clinic
조사관은 뇌심부 자극(DBS) 수술 중 뇌 혈류 및 뇌 산소화에 대한 덱스메데토미딘 및 프로포폴의 효과를 평가할 것입니다.
구체적으로, 조사자들은 덱스메데토미딘이 경두개 도플러로 측정된 대뇌 혈류 및 근적외선 분광법으로 측정된 뇌 산소화에 대해 프로포폴보다 열등하지 않다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III.
- DBS 예정.
제외 기준:
- 디스토니아의 역사.
- 박출률이 30% 미만인 중증 심부전.
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력.
- 크레아티닌 수치가 > 2 mg/dl인 신부전 병력.
- α-2 작용제 및 프로포폴에 대한 알레르기.
- 클로니딘과 같은 α-2 작용제 약물의 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로포폴
피험자는 프로포폴로 진정됩니다.
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프로포폴이 할당된 환자에게는 50-75µ/kg/min의 주입 용량이 제공되며 환자의 반응에 따라 적정됩니다.
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|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
피험자는 덱스메데토미딘으로 진정될 것입니다.
|
덱스메데토미딘에 할당된 환자는 10-20분에 걸쳐 mg/kg 볼루스를 제공받게 되며; 그 후, 주입은 절차 동안 적절한 수준의 진정을 유지하기 위해 0.4-0.6 mcg/kg/hr 사이로 적정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류
기간: 덱스메데토미딘에 무작위 배정된 환자의 경우: 연구 약물의 첫 번째 최고점에서(즉, 첫 번째 주입 기간 동안 연구 약물의 최고 용량에서); 프로포폴에 무작위 배정된 환자의 경우: 프로포폴 주입을 중단한 경우.
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대뇌 혈류는 경두개 도플러에 의해 기록된 좌우 경동맥 속도의 평균이었다.
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덱스메데토미딘에 무작위 배정된 환자의 경우: 연구 약물의 첫 번째 최고점에서(즉, 첫 번째 주입 기간 동안 연구 약물의 최고 용량에서); 프로포폴에 무작위 배정된 환자의 경우: 프로포폴 주입을 중단한 경우.
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뇌 산소
기간: 첫 번째(10-20분) 및 두 번째(절차 전체) 연구 약물 주입 기간 동안
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뇌 산소화 값은 근적외선 분광법에 의해 추정되었고 뇌 산소화는 첫 번째 및 두 번째 연구 약물 주입 기간에 걸쳐 평균되었습니다.
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첫 번째(10-20분) 및 두 번째(절차 전체) 연구 약물 주입 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류
기간: 시술 후, 마취 후 치료실(PACU)에서
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조사자는 덱스메데토미딘이 경두개 도플러에 의해 측정된 대뇌 혈류 및 근적외선 분광법에 의해 측정된 뇌 산소화에 대해 프로포폴보다 열등하지 않다는 가설을 테스트할 것입니다.
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시술 후, 마취 후 치료실(PACU)에서
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각성/진정
기간: DBS 수술 중 첫 피크에서
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수정된 관찰자의 경보/진정(OAA/S) 척도 범위는 0에서 5까지입니다(0 = 유해한 자극에 반응하지 않음 및 5 = 정상적인 어조로 말하는 이름에 반응).
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DBS 수술 중 첫 피크에서
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박동 지수
기간: DBS 수술 중 첫 피크에서
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박동 지수는 혈관 내 혈액 속도의 변동성을 측정한 것으로 최대 수축기 속도와 최소 확장기 속도의 차이를 심장 주기 동안의 평균 속도로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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DBS 수술 중 첫 피크에서
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대뇌관류압
기간: DBS 수술 중 첫 피크에서
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DBS 수술 중 첫 피크에서
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고혈압 삽화의 수
기간: DBS 수술 중
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뇌심부자극술(DBS) 수술 중 고혈압 에피소드의 수.
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DBS 수술 중
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무호흡 삽화의 수.
기간: DBS 수술 중
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뇌심부자극술(DBS) 수술 중 항고혈압 중재의 횟수.
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DBS 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-715
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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