Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja propofolin vaikutukset aivojen verenkiertoon ja aivojen hapettumiseen syvän aivojen stimulaation aikana

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ehab Farag, The Cleveland Clinic
Tutkijat arvioivat deksmedetomidiinin ja propofolin vaikutuksia aivojen verenkiertoon ja aivojen hapettumiseen syväaivostimulaatioleikkauksen (DBS) aikana. Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan deksmedetomidiini ei ole huonompi kuin propofoli aivojen verenvirtauksen suhteen mitattuna transkraniaalisella Doppler-tutkimuksella ja aivojen hapettumisella mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III.
  • Suunniteltu DBS:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dystonian historia.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alle 30 %.
  • Obstruktiivisen uniapnean historia.
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta kreatiniinitasolla > 2 mg/dl.
  • Allergiat α-2-agonisteille ja propofolille.
  • α-2-agonistilääkkeiden, kuten klonidiinin, nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
Koehenkilöt rauhoitetaan propofolilla.
Lääke: propofoli
Potilaille, joille on määrätty propofoli, annetaan infuusioannos 50-75 µ/kg/min, joka titrataan potilaan vasteen mukaan.
Active Comparator: deksmedetomidiini
Koehenkilöt rauhoitetaan deksmedetomidiinilla.
Lääke: deksmedetomidiini
Potilaille, joille on määrätty deksmedetomidiini, annetaan bolus mg/kg 10-20 minuutin aikana; sen jälkeen infuusio titrataan 0,4-0,6 mikrogrammaan/kg/tunti riittävän rauhoittavan tason ylläpitämiseksi toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan deksmedetomidiinia: tutkimuslääkkeen ensimmäisellä huipulla (eli tutkimuslääkkeen huippuannoksella ensimmäisen infuusiojakson aikana); propofoliin satunnaistetut potilaat: kun propofoli-infuusio lopetetaan.
Aivojen verenvirtaus oli oikean ja vasemman kaulavaltimon nopeuksien keskiarvo, joka kirjattiin transkraniaalisella Dopplerilla.
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan deksmedetomidiinia: tutkimuslääkkeen ensimmäisellä huipulla (eli tutkimuslääkkeen huippuannoksella ensimmäisen infuusiojakson aikana); propofoliin satunnaistetut potilaat: kun propofoli-infuusio lopetetaan.
Aivojen happi
Aikaikkuna: ensimmäisen (10-20 minuuttia) ja toisen (koko toimenpiteen) tutkimuslääkkeen infuusiojakson aikana
Aivojen hapetusarvot arvioitiin lähi-infrapunaspektroskopialla ja aivojen hapetusarvot laskettiin keskiarvosta ensimmäisen ja toisen tutkimuslääkkeen infuusiojakson ajalta.
ensimmäisen (10-20 minuuttia) ja toisen (koko toimenpiteen) tutkimuslääkkeen infuusiojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen, postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Tutkija testaa hypoteesin, jonka mukaan deksmedetomidiini ei ole huonompi kuin propofoli aivoverenkierron suhteen mitattuna transkraniaalisella Dopplerilla ja aivojen hapettumisella lähi-infrapunaspektroskopialla.
toimenpiteen jälkeen, postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Valppaus/sedaatio
Aikaikkuna: ensimmäisellä huipulla DBS-leikkauksen aikana
Muokattu tarkkailijan arvio vireys/sedaatio (OAA/S) -asteikko, joka vaihtelee välillä 0–5 (0 = ei reagoi haitallisiin ärsykkeisiin ja 5 = vastaa normaalilla äänellä lausuttuun nimeen)
ensimmäisellä huipulla DBS-leikkauksen aikana
Pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: ensimmäisellä huipulla DBS-leikkauksen aikana
Pulsatiteettiindeksi on veren nopeuden vaihtelun mitta suonessa, ja se laskettiin erotuksena systolisen huippu- ja minimidiastolisen nopeuksien välillä jaettuna keskinopeudella sydämen syklin aikana.
ensimmäisellä huipulla DBS-leikkauksen aikana
Aivojen perfuusiopaine
Aikaikkuna: ensimmäisellä huipulla DBS-leikkauksen aikana
ensimmäisellä huipulla DBS-leikkauksen aikana
Hypertensiivisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: DBS-leikkauksen aikana
Hypertensiivisten jaksojen määrä syväaivostimulaatioleikkauksen (DBS) aikana.
DBS-leikkauksen aikana
Apneisten jaksojen määrä.
Aikaikkuna: DBS-leikkauksen aikana
Antihypertensiivisten toimenpiteiden määrä syväaivostimulaatioleikkauksen (DBS) aikana.
DBS-leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-715

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa