위마비(당뇨병)에 대한 헤민 요법의 파일럿 연구

포함 기준:

관련된 경우(즉, 안전 보장을 위해), 포함 및 제외 기준은 최근 시카고 러시 대학에서 골수이형성 증후군에 대한 헤민 요법을 완료한 임상시험(http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00467610)과 유사합니다. .

• 진단 최소 6개월 전부터 증상이 시작되고 지난 3개월 동안 식후 고민 증후군 또는 구토의 기준을 만족하는 상부 위장관 증상
• GCSI(Gastroparesis Cardinal Symptom Index)21에서 총 증상 점수가 2.5 이상인 중등도 이상의 중증 증상
• 지연된 위 배출(즉, 신티그래피에 의해 2시에 < 40% 배출 및/또는 4시간에 < 90% 배출)
• 지난 12개월 이내 내시경 검사에서 증상의 구조적 원인 없음
• 환자는 혈소판 수가 > 50,000/마이크로리터 및 절대 호중구 수(ANC) >500/마이크로리터를 가져야 합니다.
• 환자는 혈청 빌리루빈, 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배 및 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배로 정의되는 적절한 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. .
• 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

여성인 경우:

• 최소 1년 동안 폐경 후로 정의되는 가임 가능성이 없거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술) 또는 가임 가능성이 있는 경우 연구 기간 동안 연구자가 수용할 수 있는 효과적인 피임 방법을 준수해야 합니다. (경구 피임약, Depo-Provera, 자궁 내 장치 또는 장벽 방법)
• 환자가 모유 수유를 하지 않습니다.
• 가임기 환자는 스크리닝 기간 동안 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• Panhemantin ®에 대한 알레르기 반응 또는 상당한 민감성의 병력
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 복용 또는 사용한 적이 있는 환자
• 상복부 통증 또는 반추 증후군의 주요 증상
• 최근 내시경상 증상의 구조적 원인
• 기존 혈액 응고 이상이 있는 환자
• 150mmol/L 또는 1.7mg/dL 이상의 혈청 크레아티닌으로 정의된 이전에 기록된 신장애 환자
• 이전의 위 또는 장 수술 - 장관 영양관 및/또는 통기/급식 위절개술을 받은 환자는 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 튜브 영양은 위배출 연구 24시간 전에 중단됩니다.
• 마약, 항콜린제(예: hyoscyamine, belladonna), 항응고제(예: 와파린) 또는 에리스로마이신의 현재 사용. 위장관 운동 촉진제(예: 메토클로프라미드 또는 돔페리돈)는 연구 내내 안정적인 용량으로 계속 투여할 수 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 기존의 의학적 상태의 병력.
• 정맥 혈전증 또는 과응고 상태의 병력
• 중심 정맥 접근이 불가능한 경우 말초 정맥 접근 불량
• 통제되지 않은 활성 감염
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합하게 되는 임의의 다른 상태 또는 선행 치료.
• 계란에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
• 130kg 이상의 스크리닝 중량