血红素治疗胃轻瘫（糖尿病）的初步研究

纳入标准：

在相关的情况下（即，为了确保安全），纳入和排除标准与最近在芝加哥拉什大学完成的血红素治疗骨髓增生异常综合征试验中的标准相似 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00467610) .

• 在诊断前至少 6 个月出现症状的上消化道症状在过去 3 个月内满足餐后不适综合征或呕吐的标准
• 胃轻瘫主要症状指数 (GCSI)21 的总症状评分至少为 2.5 分或更高的中度严重症状
• 胃排空延迟（即闪烁显像显示 2 小时时排空 < 40% 和/或 4 小时时排空 < 90%）
• 在过去 12 个月内内窥镜检查没有导致症状的结构性原因
• 患者的血小板计数必须 > 50,000/微升且中性粒细胞绝对计数 (ANC) >500/微升。
• 患者必须具有足够的肝肾功能，定义为血清胆红素、血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) ≤ 正常值上限 (ULN) 的 2 倍，肌酐≤ ULN 的 1.5 倍.
• 能够在参与研究前提供书面知情同意书

如果是女性：

• 没有生育能力，定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术），或者如果有生育能力，则必须遵守研究期间研究者可接受的有效避孕方法（口服避孕药、Depo-Provera、宫内节育器或屏障方法）
• 患者未进行母乳喂养。
• 有生育能力的患者在筛选期间的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

• 过敏反应史或对 Panhemantin ® 显着敏感
• 在筛选前 30 天内服用或使用过任何研究药物或设备的患者
• 上腹痛或反刍综合征的主要症状
• 近期内窥镜检查中症状的结构性原因
• 先前存在凝血异常的患者
• 既往有肾功能损害定义为血清肌酐高于 150 mmol/L 或 1.7 mg/dL 的患者
• 以前的胃或肠道手术——使用肠内喂养管和/或通气/喂养胃造口术的患者将符合条件，前提是他们能够遵守研究要求。 在胃排空研究前 24 小时停止管饲
• 当前使用麻醉剂、抗胆碱能药物（例如，莨菪碱、颠茄）、抗凝剂（例如，华法林）或红霉素。 在整个研究过程中，胃肠促动力药物（如甲氧氯普胺或多潘立酮）可继续以稳定剂量使用
• 研究者认为会干扰参与研究的既往病史。
• 静脉血栓形成史或高凝状态
• 外周静脉通路不良，如果中央静脉通路不可用
• 不受控制的活动性感染
• 研究者认为会使患者不适合研究的任何其他情况或既往治疗。
• 已知对鸡蛋不耐受或过敏
• 筛分重量大于130公斤