주요 및 황반 분지형 망막 정맥 폐색
2010년 10월 12일 업데이트: Hallym University Medical Center
주요 및 황반 가지 망막 정맥 폐색에 이차적인 황반 부종을 위한 유리체강내 베바시주맙
폐색의 위치(주요 또는 황반)에 따라 BRVO를 하위 유형으로 분류하는 것이 임상 관리에서 중요하지만 이러한 정보를 제공한 연구는 거의 없습니다[8,9].
본 연구의 목적은 망막분지정맥폐쇄로 인한 황반부종 환자에서 유리체강내 베바시주맙 주사로 치료한 결과를 평가하고 폐색 부위에 따른 안방수 내 사이토카인 농도를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
망막분지정맥폐쇄는 당뇨망막병증에 이어 두 번째로 흔한 주요 망막혈관질환이다.
BRVO에서 시력 상실의 주요 원인 중 하나는 황반 부종의 발생입니다.
BRVO의 치료 옵션에는 그리드 레이저 치료, 스테로이드의 유리체강내 주사, 수술 절차 및 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 제제를 사용한 오프라벨 치료가 포함됩니다.
최근 몇 년 동안, 베바시주맙을 사용한 유리체강내 항-VEGF 치료는 수많은 사례 시리즈 및 전향적 또는 후향적 연구에서 효과적으로 황반 부종을 감소시키고 시력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon-si, Kangwon-do, 대한민국, 200-704
- Ji Won Lim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 ≥250 μm의 최소 중심 황반 두께를 가진 중심와 중심을 포함하는 황반 부종
제외 기준:
- 이전의 유리체 망막 수술, 유리체 강내 주사 또는 레이저 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주요 분지형 망막 정맥 폐색
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베바시주맙의 유리체강내 주입은 수술실에서 무균 상태에서 수행되었습니다.
각막 윤부를 통해 27게이지 바늘을 삽입하여 0.05ml의 방수를 빼내고 안구를 부드럽게 했습니다.
그런 다음 윤부에서 3.5 mm 눈에 삽입된 30 게이지 바늘로 상측두분면의 유리체에 베바시주맙 1.25 mg(0.05 ㎖)을 주사하였다.
수술 후 약물에는 국소 항생제가 포함되었습니다.
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활성 비교기: 황반분지망막정맥폐쇄
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베바시주맙의 유리체강내 주입은 수술실에서 무균 상태에서 수행되었습니다.
각막 윤부를 통해 27게이지 바늘을 삽입하여 0.05ml의 방수를 빼내고 안구를 부드럽게 했습니다.
그런 다음 윤부에서 3.5 mm 눈에 삽입된 30 게이지 바늘로 상측두분면의 유리체에 베바시주맙 1.25 mg(0.05 ㎖)을 주사하였다.
수술 후 약물에는 국소 항생제가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 강내 베바시주맙의 효능
기간: 기준선 및 초기 주사 후 12개월
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후속 조치 중 유리체 강내 베바시주맙의 번호
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기준선 및 초기 주사 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수양액의 사이토카인 수치
기간: 유리체강내 주사 전
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베바시주맙 주입 전 안방수 내 사이토카인 수치
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유리체강내 주사 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ji Won Lim, Prof, Hallym Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009_128
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