主要和黄斑分支视网膜静脉阻塞
2010年10月12日 更新者：Hallym University Medical Center
玻璃体内贝伐珠单抗治疗继发于主要和黄斑分支视网膜静脉阻塞的黄斑水肿
尽管根据闭塞的位置（主要或黄斑）将 BRVO 分为亚型在临床管理中很重要，但很少有研究提供此类信息 [8,9]。
本研究的目的是评估因视网膜分支静脉阻塞导致黄斑水肿患者接受玻璃体内贝伐珠单抗注射治疗的结果，并根据阻塞部位确定房水中细胞因子的浓度。
研究概览
详细说明
视网膜分支静脉阻塞是继糖尿病性视网膜病变之后第二常见的主要视网膜血管疾病。
BRVO 患者视力丧失的主要原因之一是黄斑水肿的发展。
BRVO 的治疗选择包括网格激光治疗、玻璃体内注射类固醇、外科手术和使用玻璃体内抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物进行超适应症治疗。
近年来，在大量病例系列和前瞻性或回顾性研究中，使用贝伐珠单抗进行玻璃体内抗 VEGF 治疗已被证明可有效减轻黄斑水肿并提高视力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kangwon-do
-
Chuncheon-si、Kangwon-do、大韩民国、200-704
- Ji Won Lim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 累及中央凹中心的黄斑水肿，基线时黄斑中心最小厚度≥250 μm
排除标准：
- 既往玻璃体视网膜手术、玻璃体内注射或激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主要分支视网膜静脉阻塞
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贝伐珠单抗的玻璃体内注射在手术室无菌条件下进行。
将 27 号针头插入角膜缘以抽取 0.05 毫升房水并软化眼球。
然后，将 1.25 mg（0.05 ㎖）贝伐珠单抗注射到颞上象限的玻璃体中，用一根 30 号针头插入眼睛距角膜缘 3.5 毫米处。
术后药物包括局部抗生素。
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有源比较器：黄斑分支视网膜静脉阻塞
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贝伐珠单抗的玻璃体内注射在手术室无菌条件下进行。
将 27 号针头插入角膜缘以抽取 0.05 毫升房水并软化眼球。
然后，将 1.25 mg（0.05 ㎖）贝伐珠单抗注射到颞上象限的玻璃体中，用一根 30 号针头插入眼睛距角膜缘 3.5 毫米处。
术后药物包括局部抗生素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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玻璃体腔注射贝伐珠单抗的疗效
大体时间：基线和初次注射后 12 个月
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随访期间玻璃体腔注射贝伐珠单抗的人数
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基线和初次注射后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房水中的细胞因子水平
大体时间：玻璃体内注射前
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贝伐珠单抗注射前房水中的细胞因子水平
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玻璃体内注射前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ji Won Lim, Prof、Hallym Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月12日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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