Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrożność żył głównych i rozgałęzionych plamki żółtej

12 października 2010 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center

Bewacyzumab podawany do ciała szklistego w leczeniu obrzęku plamki wtórnego do niedrożności żyły głównej i gałęzi plamki żółtej

Chociaż w postępowaniu klinicznym istotna jest klasyfikacja BRVO na podtypy na podstawie umiejscowienia niedrożności (dużej lub plamkowej), niewiele badań dostarczyło takich informacji[8,9]. Celem pracy była ocena wyników leczenia pacjentów z obrzękiem plamki spowodowanym niedrożnością żyły siatkówki Brancha leczonych doszklistkowo wstrzykniętym bewacyzumabem oraz określenie stężeń cytokin w cieczy wodnistej w zależności od miejsca niedrożności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrożność gałęzi żyły siatkówki jest drugą po retinopatii cukrzycowej najczęstszą poważną chorobą naczyń siatkówki. Jedną z głównych przyczyn utraty wzroku w BRVO jest rozwój obrzęku plamki żółtej. Opcje leczenia BRVO obejmują leczenie laserem siatkowym, wstrzyknięcie sterydów do ciała szklistego, zabiegi chirurgiczne i pozarejestracyjne leczenie doszklistkowymi środkami przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF). W ostatnich latach wykazano, że doszklistkowe leczenie anty-VEGF bewacyzumabem skutecznie zmniejsza obrzęk plamki i poprawia ostrość wzroku w wielu seriach przypadków oraz badaniach prospektywnych lub retrospektywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kangwon-do
      • Chuncheon-si, Kangwon-do, Republika Korei, 200-704
        • Ji Won Lim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obrzęk plamki obejmujący środek dołka z minimalną grubością centralnej plamki na linii podstawowej ≥250 μm

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja szklistkowo-siatkówkowa, iniekcje doszklistkowe lub leczenie laserowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: niedrożność głównej rozgałęzionej żyły siatkówki
Procedura: bewacyzumab podawany doszklistkowo
Iniekcje doszklistkowe bewacizumabu wykonywano w sterylnych warunkach na sali operacyjnej. igłę 27 G wprowadzono przez rąbek rogówki w celu pobrania 0,05 ml cieczy wodnistej i zmiękczenia gałki ocznej. Następnie 1,25 mg (0,05 ㎖) bewacizumabu wstrzyknięto do ciała szklistego w górnym kwadrancie skroniowym za pomocą igły 30 G, którą wprowadzono do oka 3,5 mm od rąbka. Leki pooperacyjne obejmowały miejscowe antybiotyki.
Aktywny komparator: okluzja żyły rozgałęzionej plamki żółtej
Procedura: bewacyzumab podawany doszklistkowo
Iniekcje doszklistkowe bewacizumabu wykonywano w sterylnych warunkach na sali operacyjnej. igłę 27 G wprowadzono przez rąbek rogówki w celu pobrania 0,05 ml cieczy wodnistej i zmiękczenia gałki ocznej. Następnie 1,25 mg (0,05 ㎖) bewacizumabu wstrzyknięto do ciała szklistego w górnym kwadrancie skroniowym za pomocą igły 30 G, którą wprowadzono do oka 3,5 mm od rąbka. Leki pooperacyjne obejmowały miejscowe antybiotyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność bewacyzumabu podawanego doszklistkowo
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu
liczba bewacyzumabu podawanego do ciała szklistego podczas obserwacji
linii podstawowej i 12 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom cytokin w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem doszklistkowym
poziom cytokin w cieczy wodnistej przed wstrzyknięciem bewacyzumabu
przed wstrzyknięciem doszklistkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ji Won Lim, Prof, Hallym Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009_128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bewacyzumab podawany doszklistkowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj