Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større og makulært forgrenet nethindevenøs okklusion

12. oktober 2010 opdateret af: Hallym University Medical Center

Intravitreal Bevacizumab til makulaødem Sekundært til større og makulagrenet retinal veneokklusion

Selvom det er vigtigt i den kliniske håndtering at klassificere BRVO i undertyper baseret på lokaliteten af ​​okklusionen (større eller makulær), har få undersøgelser givet sådan information[8,9]. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere resultatet af patienter med makulært ødem på grund af okklusion af grennethinden, som blev behandlet med intravitreal bevacizumab-injektion og at bestemme koncentrationerne af cytokiner i kammervandet i henhold til okklusionsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Branch retinal veneokklusion er den næsthyppigste større retinal vaskulær sygdom efter diabetisk retinopati. En af hovedårsagerne til synstab ved BRVO er udviklingen af ​​makulaødem. Behandlingsmuligheder for BRVO omfatter gitterlaserbehandling, intravitreal injektion af steroider, kirurgiske procedurer og off-label behandling med intravitreal anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) midler. I de senere år har intravitreal anti-VEGF-behandling med bevacizumab vist sig effektivt at reducere makulaødem og forbedre synsstyrken i adskillige case-serier og prospektive eller retrospektive undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kangwon-do
      • Chuncheon-si, Kangwon-do, Korea, Republikken, 200-704
        • Ji Won Lim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • makulært ødem, der involverer midten af ​​fovea med en minimum central makulær tykkelse ved baseline på ≥250 μm

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere vitreoretinal kirurgi, intravitreale injektioner eller laserbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: større forgrenet retinal venøs okklusion
Procedure: intravitreal bevacizumab
Intravitreale injektioner af bevacizumab blev udført under sterile forhold på operationsstuen. en 27-gauge nål blev indsat gennem hornhindens limbus for at udtage 0,05 ml kammervand og blødgøre kloden. Derefter blev 1,25 mg (0,05 ㎖) bevacizumab injiceret i glaslegemet i den øvre temporale kvadrant med en 30-gauge nål, der blev indsat i øjet 3,5 mm fra limbus. Den postoperative medicin omfattede topiske antibiotika.
Aktiv komparator: makulær forgrenet retinal venøs okklusion
Procedure: intravitreal bevacizumab
Intravitreale injektioner af bevacizumab blev udført under sterile forhold på operationsstuen. en 27-gauge nål blev indsat gennem hornhindens limbus for at udtage 0,05 ml kammervand og blødgøre kloden. Derefter blev 1,25 mg (0,05 ㎖) bevacizumab injiceret i glaslegemet i den øvre temporale kvadrant med en 30-gauge nål, der blev indsat i øjet 3,5 mm fra limbus. Den postoperative medicin omfattede topiske antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​intravitreal bevacizumab
Tidsramme: baseline og 12 måneder efter indledende injektion
tallet på intravitreal bevacizumab under opfølgning
baseline og 12 måneder efter indledende injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokinniveauer i kammervand
Tidsramme: før intravitreal injektion
cytokinniveauer i kammervand før bevacizumab-injektion
før intravitreal injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Ji Won Lim, Prof, Hallym Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009_128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med intravitreal bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner