Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Großer und makular verzweigter Netzhautvenenverschluss

12. Oktober 2010 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Intravitreales Bevacizumab bei Makulaödemen infolge eines großen Netzhautvenenverschlusses und eines Makulaasts

Obwohl es im klinischen Management wichtig ist, BRVO anhand der Lokalisation des Verschlusses (major oder makular) in Subtypen zu klassifizieren, haben nur wenige Studien solche Informationen geliefert[8,9]. Ziel dieser Studie war es, die Ergebnisse von Patienten mit Makulaödem aufgrund eines Verschlusses einer Netzhautvene zu bewerten, die mit einer intravitrealen Bevacizumab-Injektion behandelt wurden, und die Konzentrationen von Zytokinen im Kammerwasser entsprechend der Stelle des Verschlusses zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verschluss einer Netzhautvene ist nach der diabetischen Retinopathie die zweithäufigste schwere Gefäßerkrankung der Netzhaut. Einer der Hauptgründe für Sehverlust bei BRVO ist die Entwicklung eines Makulaödems. Zu den Behandlungsoptionen für BRVO gehören die Gitterlaserbehandlung, die intravitreale Injektion von Steroiden, chirurgische Eingriffe und die Off-Label-Behandlung mit intravitrealen Wirkstoffen gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF). In den letzten Jahren wurde in zahlreichen Fallserien und prospektiven oder retrospektiven Studien gezeigt, dass die intravitreale Anti-VEGF-Behandlung mit Bevacizumab Makulaödeme wirksam reduziert und die Sehschärfe verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kangwon-do
      • Chuncheon-si, Kangwon-do, Korea, Republik von, 200-704
        • Ji Won Lim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Makulaödem im Zentrum der Fovea mit einer minimalen zentralen Makuladicke zu Studienbeginn von ≥250 μm

Ausschlusskriterien:

  • frühere vitreoretinale Operationen, intravitreale Injektionen oder Laserbehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: großer verzweigter Netzhautvenenverschluss
Verfahren: intravitreales Bevacizumab
Intravitreale Injektionen von Bevacizumab wurden unter sterilen Bedingungen im Operationssaal durchgeführt. Eine 27-Gauge-Nadel wurde durch den Hornhautlimbus eingeführt, um 0,05 ml Kammerwasser zu entnehmen und den Augapfel aufzuweichen. Anschließend wurden 1,25 mg (0,05 μl) Bevacizumab mit einer 30-Gauge-Nadel, die 3,5 mm vom Limbus entfernt in das Auge eingeführt wurde, in den Glaskörper im oberen Schläfenquadranten injiziert. Zu den postoperativen Medikamenten gehörten topische Antibiotika.
Aktiver Komparator: Makulaverzweigter Netzhautvenenverschluss
Verfahren: intravitreales Bevacizumab
Intravitreale Injektionen von Bevacizumab wurden unter sterilen Bedingungen im Operationssaal durchgeführt. Eine 27-Gauge-Nadel wurde durch den Hornhautlimbus eingeführt, um 0,05 ml Kammerwasser zu entnehmen und den Augapfel aufzuweichen. Anschließend wurden 1,25 mg (0,05 μl) Bevacizumab mit einer 30-Gauge-Nadel, die 3,5 mm vom Limbus entfernt in das Auge eingeführt wurde, in den Glaskörper im oberen Schläfenquadranten injiziert. Zu den postoperativen Medikamenten gehörten topische Antibiotika.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von intravitrealem Bevacizumab
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate nach der ersten Injektion
die Zahl unter intravitrealem Bevacizumab während der Nachbeobachtung
Ausgangswert und 12 Monate nach der ersten Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel im Kammerwasser
Zeitfenster: vor der intravitrealen Injektion
Zytokinspiegel im Kammerwasser vor der Bevacizumab-Injektion
vor der intravitrealen Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Ji Won Lim, Prof, Hallym Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009_128

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur intravitreales Bevacizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren