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근근 시술 전후 괴사를 감소시키기 위한 ROsuvastatin 전처리:Atorvastatin reloading과의 비교 (ROMAIIReload)

2013년 1월 3일 업데이트: Gennaro Sardella

심근 시술 전후 괴사의 발생을 줄이기 위해 선택적 PCI를 받는 환자에서 고부하 ROsuvastatin 전처치 : Atorvastatin 고용량 재부하와 비교.

심장 바이오마커의 증가는 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 환자의 5~30%에서 발생하는 것으로 나타났습니다. 플라크 파괴로 인한 죽종형성 물질의 원위부 색전증일 수 있으며(2) 미세 경색을 초래하는 모세혈관 수준의 혈류 차단을 유발합니다.(3,4 )최근 연구에 따르면 아토르바스타틴 전처리는 선택적 PCI 후 경색 크기 감소와 관련이 있을 수 있습니다. (5-7). 사실상 선택적 관상 동맥-PCI를 받고 이미 아스피린으로 치료받은 환자의 표준 전처리는 시술 전 클로피도그렐 부하 용량 투여입니다.(8,9) 연구자들은 시술 전 24시간 이내에 투여된 고용량(80mg)의 아토르바스타틴과 고용량의 로수바스타틴(40mg)을 비교하여 시술 전후 MI 비율을 감소시켰습니다. 따라서 조사관은 로수바스타틴 단일 부하 용량(20mg)과 비교하여 아토르바스타틴 단일 고용량(24시간 이내) 고용량(80mg) 부하 용량이 바이오마커 상승을 예방하는 데 효과적인지 여부를 평가하기 위해 단일 센터 전향적 무작위 연구를 수행할 예정입니다. 선택적 관상 동맥 스텐트 이식 후 MI의. MACCE(심장사, 심근경색증(시술주위 근괴사증 포함), 뇌졸중 발생)의 발생률을 6개월 및 12개월 추적 관찰 30일차에 평가하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

310

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

안정형 협심증 환자

제외 기준:

기준선 심근 효소 상승

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로수바스타틴
시술 전 로수바스타틴 40mg 재충전
실험적: 아토르바스타틴
시술 전 아토르바스타틴 80mg 재부하

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근 효소 발생
기간: 12~24시간
12~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MACCE
기간: 1-6-12개월
1-6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로수바스타틴 40mg에 대한 임상 시험

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