고콜레스테롤혈증 환자에서 PF-04950615(RN316) 다회 투여의 안전성 및 내약성
2018년 8월 8일 업데이트: Pfizer
고콜레스테롤혈증이 있는 건강한 성인 피험자에서 Pf-04950615의 다중 정맥 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 위약 대조, 무작위 연구
이 연구의 주요 목적은 고콜레스테롤혈증이 있는 연구 지원자에서 PF-04950615(RN316) 반복 투여의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. PF-04950615는 현재 지질저하제로 연구되고 있는 임상시험약이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Culver City, California, 미국, 90232
- California Clinical Trials Medical Group
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Glendale, California, 미국, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33126
- SeaView Research, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- SeaView Research, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Covance Clinical Research Unit, Inc.
-
-
Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Vince and Associates Clinical Research
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Prism Research
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-
Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Healthcare Discoveries, LLC dba ICON Development Solutions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LDL-C는 130mg/dl 이상이어야 합니다.
- BMI는 18.5에서 40kg/m2 사이여야 합니다.
- 일본인 자원봉사자는 일본에서 태어난 4명의 일본인 조부모가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 병력.
- 잘 조절되지 않는 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 스크리닝 마지막 3개월 이내에 지질 저하 요법을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이자형
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매주 주입
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실험적: 비
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매주 주입
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실험적: 씨
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매주 주입
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실험적: 디
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매주 주입
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위약 비교기: ㅏ
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매주 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 및 견딜 수 없는 치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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AE는 연구 약물을 투여받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
용량 제한 및 견딜 수 없는 치료 관련 AE는 약물 과다복용, 약물 금단, 약물 남용, 약물 오용, 약물 상호작용, 약물 의존, 유출, 자궁 내 노출, 모유 수유 중 노출로 인한 AE였습니다.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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치료 관련 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 뜻하지 않은 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
치료 관련 AE는 연구 약물을 받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여와 최대 78일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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심각도별 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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AE는 연구 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
AE는 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0 중증도 등급 - 등급 1: 경증(무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만; 개입이 지시되지 않음); 등급 2: 중간(최소, 국소 또는 비침습 개입이 지시됨); 등급 3: 중증(의학적으로 중요하지만 즉각적으로 생명을 위협하지는 않음, 입원 또는 입원 연장이 필요함, 장애); 4등급: 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입 지시 및 등급 5: AE와 관련된 사망.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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검사실 검사 이상이 있는 참여자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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기준: 헤모글로빈(Hgb), 헤마토크리트, RBC: <0.8*정상 하한(LLN), 평균 미립자 용적, 평균 미립자 Hgb 농도 <0.9*LLN 또는>1.1*상한
정상한계(ULN), 혈소판<0.5*LLN
또는 >1.75*ULN,
WBC<0.6*LLN
또는 >1.5*ULN,
림프구, 호중구<0.8*LLN
또는 >1.2*ULN,
호염기구, 호산구, 단핵구>1.2*ULN;
빌리루빈>1.5*ULN,
아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리 포스파타제, 감마 글루타밀 전이효소, 젖산 탈수소효소>3.0*ULN, 총
단백질, 알부민<0.8*LLN
또는 >1.2*ULN;
혈액 요소 질소, 크레아티닌>1.3*ULN, 요산
산>1.2*ULN;나트륨<0.95*LLN또는>1.05*ULN,칼륨,염화물,칼슘,중탄산염<0.9*LLN
또는 >1.1*ULN;
포도당<0.6*LLN
또는 >1.5*ULN, 소변 비중<1.003
또는 >1.030, 소변
pH<4.5or>8,소변
포도당, 케톤, 소변 단백질, 소변 혈액/Hgb, 유로빌리노겐, 빌리루빈, 아질산염, 백혈구 에스테라제>=1; 소변 RBC,WBC>=20,소변 상피 세포>=6,소변 과립형 원주,유리질 원주>1,소변 박테리아>20,부분 트롬보플라스틴 시간,프로트롬빈:>1.1*ULN.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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활력 징후에 임상적으로 관련된 변화가 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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임상적으로 관련된 활력 징후에 대한 기준: 누운 자세 및 기립 시 수축기 혈압(SBP): 90mmHg 미만(<); 누운 자세 및 기립 시 이완기 혈압(DBP): <50 mmHg.
누운 자세 및 기립 SBP에서 기준선(IFB)에서 최대 증가 또는 기준선(DFB)에서 감소: 30 mmHg 이상(>=) 및 누운 자세 및 기립 DBP에서 최대 IFB 또는 DFB: >=20 mmHg.
앙와위 맥박수: 분당 박동수(bpm) < 40 및 초과(>) 120; 기립 맥박수: <40 bpm 및 >140 bpm.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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심전도(ECG) 매개변수의 임상적으로 관련된 변화가 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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임상적으로 관련된 ECG 매개변수에 대한 기준: PR 간격: >=25% 또는 50%의 최대 IFB; QRS 컴플렉스: >=25 또는 50%의 최대 IFB; QTcF 간격(Fridericia's Correction): 최대 IFB >=30밀리초(msec) ~ <<60msec 및 최대 IFB >=60msec.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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항약물 항체(ADA) 보유 참가자 수
기간: 후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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적어도 하나의 양성 ADA를 가진 참가자의 수는 각 치료군에 대해 요약되었습니다.
양성 항체 역가가 >4.32mg/mL(mg/mL)인 참가자는 ADA 양성으로 간주되었습니다.
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후속 조치 기간까지 기준선(78일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PF-04950615의 0시간부터 투여 간격 종료까지의 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: 1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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AUCtau는 시간 0부터 투여 간격인 시간 tau(τ)까지의 농도-시간 프로필 아래 면적이며, 여기서 tau = 168시간입니다.
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1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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PF-04950615의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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Tmax는 최대 혈장 농도(Cmax)가 발생한 시간입니다.
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1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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PF-04950615의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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PF-04950615의 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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t1/2는 PF-04950615의 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간이었다.
t1/2는 Log(2)/kel로 계산되었으며, 여기서 kel은 로그 선형 농도-시간 곡선의 선형 회귀에 의해 계산된 최종 위상 속도 상수였습니다.
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1일 및 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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PF-04950615의 겉보기 여유 공간(CL)
기간: 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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CL은 용량/AUCtau로 계산되었습니다.
AUCtau는 시간 0부터 투여 간격인 시간 tau까지의 농도-시간 프로파일 아래의 면적이며, 여기서 tau=168시간이다.
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22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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PF-04950615의 정상 상태(Vss)에서의 분포 부피
기간: 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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Vss는 CL*MRT로 계산되었습니다.
CL은 Dose/AUCtau로 계산되었으며, 여기서 AUCtau는 시간 0에서 투여 간격인 시간 tau(τ)까지의 농도-시간 프로필 아래 면적이며, tau=168시간입니다.
MRT는 무한대로 추정된 평균 체류 시간(예측)이었습니다.
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22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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PF-04950615의 축적 비율(Rac)
기간: 22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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Rac는 22일째 AUCtau를 1일째 AUCtau로 나눈 값으로 계산되었으며, 여기서 AUCtau는 시간 0부터 투여 간격인 시간 tau(τ)까지의 농도-시간 프로필 아래 면적이며, 여기서 tau = 168시간입니다.
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22일: 투여 전 및 투여 후 1, 6, 9, 24 및 72시간
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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LDL-C를 70밀리그램/dL 미만(<)으로 달성한 참가자 수(mg/dL)
기간: 15일, 22일, 29일, 36일
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15일, 22일, 29일, 36일
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LDL-C를 100밀리그램/dL 미만(<)으로 달성한 참가자 수(mg/dL)
기간: 15일, 22일, 29일, 36일
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15일, 22일, 29일, 36일
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기준선에서 LDL-C가 50% 이상(>=) 감소한 참가자 수
기간: 기준선, 15일, 22일, 29일 및 36일
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기준선, 15일, 22일, 29일 및 36일
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지질 매개변수의 기준선으로부터의 변화: 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 아포지단백 A1(ApoA1)
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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지질 매개변수의 기준선에서 변경: 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 아포지단백 B(ApoB)
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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지질 매개변수의 기준선으로부터의 변화: 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일의 총 콜레스테롤
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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지질 매개변수의 기준선에서 변경: 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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지질 매개변수의 기준선에서 변경: 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 지질 매개변수의 기준선에서 변경: 트리글리세리드(TG)
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 지질 매개변수의 기준선으로부터 백분율 변화: 아포지단백 A1(ApoA1)
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 지질 매개변수: 아포지단백 B(ApoB)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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지질 매개변수의 기준선 대비 백분율 변화: 8일, 15일, 22일, 29일 및 78일의 총 콜레스테롤
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 지질 매개변수의 기준선 대비 백분율 변화: 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 지질 매개변수의 기준선 대비 백분율 변화: 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일 및 78일에 지질 매개변수: 트리글리세리드(TG)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 29일, 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 입자 크기의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 작은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 입자 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 중간 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 입자 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 큰 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 입자 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 총 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 입자 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에서 Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9(PCSK9) 수준
기간: 기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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기준선, 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 21일, 36일, 57일 및 78일의 C-반응성 단백질 수준
기간: 8일, 15일, 21일, 36일, 57일, 78일
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8일, 15일, 21일, 36일, 57일, 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 작은 고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 중간 고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 큰 고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일의 총 고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 소형 초저밀도 지단백질-콜레스테롤(VLDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 중간 초저밀도 지단백질-콜레스테롤(VLDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 큰 초저밀도 지단백질-콜레스테롤(VLDL-C) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 총 VLDL-C(Very Low Density Lipoprotein-Cholesterol) 입자 수준
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C) 입자 크기
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일에 초저밀도 지단백질-콜레스테롤(VLDL-C) 입자 크기
기간: 8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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8일, 15일, 22일, 36일, 50일, 64일 및 78일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Udata C, Garzone PD, Gumbiner B, Joh T, Liang H, Liao KH, Williams JH, Meng X. A Mechanism-Based Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Model for Bococizumab, a Humanized Monoclonal Antibody Against Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9, and Its Application in Early Clinical Development. J Clin Pharmacol. 2017 Jul;57(7):855-864. doi: 10.1002/jcph.867. Epub 2017 Feb 9.
- Wan H, Gumbiner B, Joh T, Riel T, Udata C, Forgues P, Garzone PD. Effects of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) Inhibition with Bococizumab on Lipoprotein Particles in Hypercholesterolemic Subjects. Clin Ther. 2017 Nov;39(11):2243-2259.e5. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.09.009. Epub 2017 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PF-04950615(RN316)에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Pfizer완전한고지혈증대한민국, 미국, 호주, 독일, 폴란드, 캐나다, 이탈리아, 홍콩, 체코 공화국
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Pfizer완전한
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Pfizer완전한
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Pfizer종료됨심혈관 질환핀란드, 미국, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 중국, 이스라엘, 벨기에, 독일, 호주, 체코, 대만, 덴마크, 영국, 헝가리, 폴란드, 프랑스, 멕시코, 칠면조, 캐나다, 뉴질랜드, 콜롬비아, 스위스, 아일랜드, 남아프리카, 브라질, 슬로바키아, 스웨덴, 아르헨티나, 인도, 칠레, 이탈리아, 푸에르토 리코, 루마니아, 러시아 연방, 태국
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Pfizer종료됨심혈관 질환미국, 핀란드, 네덜란드, 스페인, 벨기에, 독일, 체코, 스위스, 덴마크, 호주, 영국, 대한민국, 헝가리, 이스라엘, 폴란드, 대만, 멕시코, 칠면조, 아일랜드, 캐나다, 뉴질랜드, 남아프리카, 브라질, 콜롬비아, 프랑스, 슬로바키아, 스웨덴, 인도, 아르헨티나, 태국, 칠레, 이탈리아, 푸에르토 리코, 루마니아, 러시아 연방
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Pfizer완전한고지혈증미국, 스페인, 대만, 영국, 캐나다, 멕시코, 프랑스, 헝가리, 리투아니아, 콜롬비아, 루마니아, 러시아 연방
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Pfizer완전한이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증캐나다, 네덜란드, 영국, 미국, 스페인, 폴란드, 핀란드, 노르웨이, 남아프리카, 이탈리아, 불가리아