만성 골수성 백혈병 환자 보고 결과
환자는 만성 골수성 백혈병에서 결과를 보고했습니다. GIMEMA QoL - CML0310.
고형 종양 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 질병 및 치료 관련 부담의 영향이 잘 연구되었지만 HRQOL을 종점으로 포함한 여러 임상 시험을 통해 만성 골수성 백혈병 환자의 일반적인 이해는 CML)에 비해 부족하다.
문헌은 환자의 관점이 독특하며 항상 이러한 목적을 위해 고안된 방법론적으로 건전한 도구로 측정되어야 함을 보여줍니다.
이 프로젝트의 주요 범위는 HRQOL 평가를 위해 국제적으로 검증된 설문지로 개발하는 것입니다. 이러한 도구는 환자의 관점에서 보다 정보에 입각한 치료 결정을 내리기 위해 중요한 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
개발 프로세스는 EORTC QLG(Quality of Life Group)에서 발표한 국제 지침을 따릅니다. 이 프로세스는 세 가지 주요 단계를 따릅니다.
1단계에서는 문헌 검토, 항목 목록 식별 및 CML 및 CML 환자 치료 전문가와의 인터뷰(가능한 모든 치료 수행)를 다룰 것입니다.
2단계에서는 1단계에서 식별된 문제를 표현하고 기존 EORTC 설문지 및 EORTC QLG 항목 은행을 사용하여 잠정 설문지의 가능한 항목으로 변환합니다.
3상에서 임시 CML 설문지는 더 많은 CML 환자 샘플(이전 단계에 참여한 동일한 환자가 아님)에 대해 사전 테스트되고 개별 구조화 인터뷰도 수행됩니다. 후자는 관련이 없을 수 있는 질문 또는 이전에 포함되지 않은 추가 문제가 있는지 여부를 식별합니다.
전체적으로 최대 480명의 환자가 이 연구에 등록될 것입니다(1상에서 최대 180명, 3상에서 최대 300명).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스
- University of Athens
-
-
-
-
-
Tilburg, 네덜란드
- Tilburg University
-
-
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University
-
-
-
-
-
Heidelberg, 독일
- University of Heidelberg
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Dana-Farber Cancer Institute Harvard University
-
-
-
-
-
Ghent, 벨기에
- University of Ghent
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아
- Innsbruck University Hospital
-
-
-
-
-
Baghdad, 이라크
- University of Baghdad
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아
- Policlinico S. Orsola - Malpighi, Università di Bologna
-
Cagliari, 이탈리아
- Ematologia Ospedale "Binaghi", Cagliari
-
Meldola, 이탈리아
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST
-
Ravenna, 이탈리아
- Ospedale S.Maria delle Croci
-
Roma, 이탈리아
- Ematologia - Sapienza Università di Roma
-
-
-
-
-
Poitiers, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire of Poitiers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 필라델피아 염색체 양성 CML 진단 확정
- 정보에 입각한 동의 제공
- 연구 치료 시험에 등록한 환자는 자격이 있습니다.
- 설문지의 언어를 말하고 읽을 수 있는 능력
제외 기준:
- HRQOL 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 명백한 인지 장애 또는 주요 정신 질환이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CML을 가진 성인
CML 진단이 확정된 성인 환자(18세 이상)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CML 환자의 HRQOL을 평가하기 위한 EORTC 설문지 개발.
기간: 연구가 끝날 때까지.
|
연구가 끝날 때까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HRQOL 문제와 환자의 관련성에 대한 의사의 인식 비교.
기간: 연구가 끝날 때까지.
|
연구가 끝날 때까지.
|
|
EORTC CML 증상 체크리스트 개발.
기간: 연구가 끝날 때까지.
|
연구가 끝날 때까지.
|
|
TKI로 2차 치료를 받는 CML 환자의 HRQOL.
기간: 연구가 끝날 때까지.
|
연구가 끝날 때까지.
|
|
TKI를 사용한 다양한 2차 치료 중에서 선택하기 위한 의사 결정 프로세스.
기간: 연구가 끝날 때까지.
|
연구가 끝날 때까지.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QoL - CML0310
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국
HRQOL 설문지에 대한 임상 시험
-
Shandong UniversityJining Medical University; Yantai Yuhuangding Hospital; Liaocheng People's Hospital; Linyi... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Franche-Comté; University of Burgundy모병
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
University of California, San Francisco아직 모집하지 않음
-
Aarhus University HospitalSheba Medical Center; Mansoura University; Eloy Espin, Department of Surgery, Universidad... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로