COPD 환자의 급성 악화(PACE)에 대한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 평가 검사(CAT)의 예측 능력 (PACE)

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 환자의 삶에 상당한 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다. 그러나 COPD의 영향은 현재 과소 인식되고 있으며 그 결과 COPD는 과소 치료되고 있습니다. COPD의 악화는 삶의 질 저하와 생산성 저하의 주요 원인이다. 따라서 악화 빈도를 최소화하는 것은 COPD 관리의 단기 치료 목표이며 COPD의 모든 중증도 그룹에서 삶의 질(QoL)을 크게 향상시킬 수 있습니다.

COPD에서 질병 중증도를 결정하기 위한 폐활량계의 사용은 지침에 의해 뒷받침되지만, 폐 기능 검사만으로는 COPD가 건강 상태에 미치는 전반적인 영향을 측정할 수 없으며 일반적으로 특히 일차 진료 센터에서 사용할 수 없습니다. 따라서 상담에서 환자와 의사 간의 표준화되고 효과적인 대화는 이러한 상황에서 COPD가 환자의 QoL에 미치는 영향을 해결할 수 있습니다.

2009년에 최근에 시작된 COPD 평가 테스트(CAT)는 환자의 상태와 COPD의 전반적인 영향을 평가하고 환자와 의사의 의사소통을 개선하기 위해 고안된 짧고 간단한 자기 관리 설문지입니다. CAT는 그룹 수준에서 치료 효과에 민감하다는 것을 시사하는 좋은 반복성과 차별적 특성을 가지고 있음이 입증되었습니다. COPD가 환자에게 미치는 영향을 더 잘 평가할 수 있는 CAT 점수는 COPD의 급성 악화와 같은 COPD 상태의 중요한 변화를 예측할 수 있는 가능성을 시사합니다.

CAT는 전반적인 손상을 측정하여 COPD가 환자에게 미치는 영향을 평가하도록 설계되었기 때문에 CCQ(Clinical COPD Questionnaire), MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도, St George's Respiratory Questionnaire와 같은 다른 도구와 더 나은 상관관계가 있습니다. (SGRQ) 및 6분 걷기 테스트. 그러나 FEV1(Forced Expiratory Volume in One Second)과는 상관관계가 좋지 않습니다.

CAT는 다른 설문지와 일부 유사점을 공유하지만 몇 가지 중요한 차이점이 있습니다. 예를 들어 SGRQ는 CAT보다 상당히 길고 관리하기 복잡하며 채점을 위해 컴퓨터를 사용해야 합니다. CAT는 COPD가 환자에게 미치는 영향을 총체적으로 측정하도록 설계된 반면, MRC 호흡곤란 척도는 호흡곤란만 측정하고 CCQ는 임상적 질병 조절만 평가합니다. 따라서 CAT는 COPD가 환자에게 미치는 영향에 대한 전체론적 측정을 제공할 수 있는 유일하게 검증된 짧고 간단한 평가 테스트로, 의사와 환자 모두 COPD를 최적으로 관리하는 데 필요한 이해를 얻을 수 있습니다.

QoL은 문화와 가치 체계의 맥락에서 삶의 위치에 대한 개인의 인식으로 정의됩니다. 따라서 설문지의 이해 정도는 언어와 민족에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 지금까지 검증 결과는 미국과 유럽의 데이터를 기반으로 했기 때문에 주로 아시아인 피험자가 이 연구에 참여할 것이라는 점을 감안할 때 PACE는 인종 그룹 전체에서 더 나은 품질의 데이터를 제공할 수 있습니다.

PACE는 CAT가 COPD의 후속 악화를 감지하는 데 높은 예측 가치가 있는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다. 만약 그렇다면, 이 결과는 환자와 의사 모두가 더 나은 목표를 설정하고 관리를 최적화할 수 있게 할 것입니다. 주요 목표는 COPD 환자에서 후속 악화를 갖는 CAT의 예측 가능성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 중등도에서 중증 악화 또는 첫 번째 악화까지의 시간에 대한 CAT의 예측 가능성을 평가하고, COPD 악화에 대한 위험 예측 인자를 식별하고, CAT 점수와 FEV1 값 또는 MRC 호흡곤란 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. 실험 목적은 2개의 연속 후속 조치(예: 8주 및 기준선, 16주 및 8주) 및 인구통계, MRC 점수, 폐 기능 매개변수, 병력 및 치료 이력에 대해 조정된 다음 치료 기간 동안 COPD 악화.

PACE는 24주 동안 COPD 악화가 있는 CAT 점수의 예측 가능성을 평가하기 위해 고안된 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 연구 동안 피험자는 정기적으로 처방된 치료를 계속 받습니다. 조사관은 필요한 경우 약물 조정을 자유롭게 할 수 있습니다. 적격 피험자는 8주마다 클리닉을 방문하여 CAT 설문지, 악화 체크리스트(ECL), MRC 호흡곤란 척도 및 폐활량계를 작성합니다. ECL에 대한 데이터를 수집하기 위해 클리닉 방문 사이에 8주마다 정기적인 전화 통화가 이루어집니다. 후속 조치 기간은 없습니다.

550명의 남성 및 여성 외래환자 피험자가 약 300개의 악화 사건을 얻기 위해 PACE에 모집될 것입니다. 이 연구는 악화 발생률이 최고조에 달하는 호주, 중국, 한국 및 대만의 겨울 기간을 포착할 것입니다.

PACE 종료점을 도출하기 위해 피험자의 데이터에 대해 통계 분석을 수행합니다.

1차 종점의 경우, 기준선 CAT 사분위수에 따른 24주 동안의 COPD 악화 발생률, 인구 통계, 폐 기능 테스트 매개변수, 병력 및 치료 이력을 고려한 로지스틱 회귀를 사용하는 조정된 모델이 수행됩니다. 이 분석을 통해 위험 예측 변수를 결정할 수도 있습니다.

기준선 CAT 점수의 사분위수의 경우 CAT 점수 분포 곡선의 모양이 선형이 아니라 S자형이기 때문에 CAT 점수에 대해 엄격한 4개의 등간격을 가지지 않을 것으로 예상됩니다[Jones, 2009]. HEED 데이터는 또한 CAT 점수가 고르게 분포되지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 기준 CAT 점수가 수집된 후 각 그룹에서 동일한 수의 대상이 되도록 대상을 사분위수로 분류합니다. 사분위수 1은 참조 그룹이 됩니다. 승산비는 그룹 1과 다른 그룹(각각 그룹 2, 3, 4)을 비교하기 위해 계산됩니다.

상기 분석은 또한 24주에 걸친 중등도 내지 중증 COPD 악화의 발생률 및 CAT 사분위수에 대해 수행될 것이다.

기준선 CAT 사분위수에 따른 첫 번째 악화까지의 시간은 Cox-회귀를 사용하여 인구 통계, 폐 기능 테스트 매개변수, 의료 및 치료 이력을 조정하여 수행됩니다. 각 그룹(그룹 2, 3, 4)과 그룹 1을 비교하기 위해 위험 비율을 계산합니다.

COPD 악화 발생에 대한 위험 예측 인자를 결정하기 위해 GEE(일반화된 추정 방정식, 범주별 결과에 대한 반복 측정 분석)가 수행됩니다. ROC(Receiver Operator Characteristics) 및 GEE 분석을 위해 COPD 악화 횟수(1회 이상, 1회 이상 등)에 대한 다양한 이분법 정의에 대한 민감도 분석도 수행됩니다.

CAT 점수와 FEV1 및 MRC 호흡곤란 점수 사이의 상관관계는 정규성 가정이 충족되는 경우 Pearson의 상관관계를 사용하여 평가됩니다. 그렇지 않으면 비모수적 Spearman의 상관관계가 표시됩니다.