개방각 녹내장 또는 고안압증 치료를 위한 무보존제 타플루프로스트(MK-2452)(MK-2452-002)

포함 기준:

• 참여자는 원발성 개방각 녹내장, 색소성 녹내장, 캡슐 녹내장/가박리 또는 고안압증 진단을 받았습니다.
• 스크리닝 전 최소 30일 동안 안정적인 치료 요법으로 안압 강하제를 사용했거나 치료 경험이 없는 경우(스크리닝 전 마지막 4주 동안 안구 강하제를 사용한 적이 없거나 사용한 적이 없음)
• 세척 기간 동안(연구 전 최대 4주까지) 모든 국소 및/또는 전신 안압 강하제를 중단할 수 있음
• 각 눈에서 20/80 이상의 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 시력의 최고 교정 조기 치료
• 연구 약물을 투여하기 전 4주부터 최종 투여 후 24시간까지 콘택트렌즈 착용을 피할 의사가 있고 피할 수 있는 자
• 자가 투여할 의향과 능력이 있거나 매일 연구 약물의 투여를 도울 수 있는 유능한 사람이 있습니다.
• 가임 가능성이 있는 참가자는 예상 연구 기간 내에 금욕을 유지하거나(금욕이 현지에서 허용되는 피임 방법이 아닌 경우) 매우 효과적인 피임 방법(호르몬 피임약, 자궁 내 장치, 다이어프램, 콘돔 및 정관 절제술)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 집에서 연구 약물을 냉장 보관할 수 있습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 시 한쪽 눈의 평균 IOP >36 mmHg
• 영향을 받은 눈에 연구 약물을 사용할 수 없음
• 스크리닝 전 6개월 이내에 염증성 안구 표면 질환의 병력 또는 양쪽 눈의 전방 또는 후방 포도막염 병력
• 망막 박리, 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 모든 진행성 망막 질환의 병력
• 지난 1년 동안 상당한 시야 손실 또는 진행성 시력 손실의 증거
• 지난 4개월 동안 양쪽 눈의 안내 수술
• 모든 녹내장 수술, 굴절 수술 또는 양쪽 눈의 관통 각막 이식술
• 현재 두 가지 이상의 항녹내장 약물을 복용 중입니다(Cosopt™ 또는 그 제네릭 제제 제외).
• 이전에 사용한 타플루프로스트
• 스크리닝 6개월 이내 심혈관계 질환 병력
• 기관지 천식, 쌕쌕거림, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 기타 폐 질환의 병력, 비정상적인 흉부 X-레이 또는 현재 활동성 폐렴이 있는 경우.