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치료 환경에서 HIV 감염자를 포함하는 국제 예방 시험 준비 (HPTN063)

2022년 8월 25일 업데이트: HIV Prevention Trials Network
이 연구의 목적은 치료 중인 HIV 감염자의 성행위 위험 행동을 줄이기 위한 행동 개입을 설계하고 다양한 성적 위험 그룹 및 문화적 환경에서 유사한 개입 구조를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 데 필요한 예비 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

751

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Manguinhos, RJ, 브라질, 221045-900
        • Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRS
  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • Matero Reference Clinic
  • 태국
      • Chiang Mai, 태국
        • Chiang Mai University AIDS CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시아(태국) 및 남미(브라질)

  • 100명의 이성애자 남성,
  • 100명의 이성애 여성,
  • 남성과 성관계를 갖는 100명의 남성(MSM) 및
  • ~40명의 커뮤니티 구성원 및 이해관계자

아프리카(잠비아)

  • 100명의 이성애자 남성,
  • 100명의 이성애 여성,
  • ~40명의 커뮤니티 구성원 및 이해관계자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성(참고: 임신 및 모유 수유 여성은 연구에 등록할 수 있음)
  • HIV 감염에 대한 문서화된 증거(시험에서 지역/국가 지침을 따르는 한 시험 외부에서 수행된 HIV 진단은 허용됨)
  • 공식적인 의료 환경(진료소 또는 병원)에서 HIV/AIDS 치료(등록 후 9개월 이내에 최소 2회 방문으로 정의)를 받는 경우
  • 지난 12개월 동안 보고된 성적인 위험 행동 이력: 성병 감염, 콘돔 없이 질 또는 항문 성교, 콘돔 사용 협상 어려움 또는 HIV에 감염되지 않은 파트너 또는 파트너에게 HIV 상태를 공개하지 않음 알려지지 않은 HIV 혈청 상태.
  • 참고: MSM 모집단의 경우 여성과도 성관계를 갖는지 여부에 관계없이 남성과 성관계를 갖는 남성을 등록합니다.

제외 기준:

  • 프로토콜화된 HIV 위험 감소 상담과 관련된 다른 연구에 현재 등록된 사람(예: ACTG 5175 또는 HPTN 052) 또는 기타 예방 연구
  • 보호되지 않은 사람(예: 콘돔 없이) 임신이라는 명시된 목적을 위한 섹스
  • 내년에 다른 지역으로 이전할 계획
  • 기록 조사관 또는 지정인의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 연구 결과 데이터의 해석이 복잡하거나 연구 목적 달성을 방해하는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
아시아--태국; 남미--브라질
아프리카-잠비아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 HIV 전파 위험의 기준선 비율 설정
기간: 일년
고위험 HIV 감염 개인의 성적 HIV 전염 위험 행동의 기준 비율을 설정하고 시간이 지남에 따라 행동 변화의 비율과 패턴을 관찰합니다.
일년
HIV 감염자를 위한 행동 개입의 구조와 내용
기간: 일년
국제 환경에서 치료를 받고 있는 HIV 환자를 위한 행동 개입의 잠재적 구조 및 내용에 대한 형성 데이터를 수집하고 예방과 HIV 감염 환자 치료를 연결하는 개입을 위한 문화적으로 적절한 최상의 모델을 결정합니다.
일년
성적 위험 감수의 심리사회적 및 사회인구학적 상관관계 식별
기간: 일년
개별화된 행동 개입의 내용을 형성하는 데 도움이 되도록 이러한 개인의 성적 위험 감수의 잠재적인 심리사회적 및 사회인구학적 상관 관계를 조사합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성병(STI) 유병률 및 발생률 결정
기간: 일년
STI 유병률 및 발생률을 평가하고 이러한 바이오마커가 잠재적 전파 위험과 관련된 자가 보고된 성적 행동을 확증하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HIV Prevention Trials Network

수사관

  • 연구 의자: Steve Safren, PhD, Fenway Community Health Center
  • 연구 의자: Ken Mayer, MD, Fenway Community Health Center
  • 수석 연구원: Stewart Reid, MD, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
  • 수석 연구원: Ruth Friedman, MD, Instituto de Pesquisa Clincia Evandro Chagas (IPEC) Clinical Research Site (CRS)
  • 수석 연구원: Kriengkrai Srithanaviboonchai, MD, MPH, Chiang Mai University AIDS CRS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HPTN 063

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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