Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie do międzynarodowych badań prewencyjnych z udziałem osób zakażonych wirusem HIV w warunkach opieki (HPTN063)

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: HIV Prevention Trials Network
Celem tego badania jest przeprowadzenie badań przygotowawczych potrzebnych do zaprojektowania interwencji behawioralnej w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z transmisją drogą płciową u osób zakażonych wirusem HIV znajdujących się pod opieką oraz ustalenie, czy podobna struktura interwencji może być zastosowana w różnych grupach ryzyka seksualnego i kontekstach kulturowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

751

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Manguinhos, RJ, Brazylia, 221045-900
        • Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRS
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Chiang Mai University AIDS CRS
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Matero Reference Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Azja (Tajlandia) i Ameryka Południowa (Brazylia)

  • 100 heteroseksualnych mężczyzn,
  • 100 kobiet heteroseksualnych,
  • 100 Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) i
  • ~40 członków społeczności i interesariuszy

Afryka (Zambia)

  • 100 heteroseksualnych mężczyzn,
  • 100 kobiet heteroseksualnych,
  • ~40 członków społeczności i interesariuszy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat (Uwaga: kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą wziąć udział w badaniu)
  • Udokumentowane dowody zakażenia wirusem HIV (diagnoza HIV przeprowadzona poza badaniem jest dopuszczalna, o ile podczas badania przestrzegano lokalnych/krajowych wytycznych)
  • Otrzymywanie opieki w zakresie HIV/AIDS (zdefiniowanej jako co najmniej dwie wizyty w ciągu 9 miesięcy od rejestracji) w formalnej placówce opieki zdrowotnej (przychodnia lub szpital)
  • Zgłoszona historia ryzykownych zachowań seksualnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym: nabycie infekcji przenoszonej drogą płciową, stosunek pochwowy lub analny bez prezerwatywy, trudności w negocjowaniu użycia prezerwatywy lub nieujawnienie statusu HIV niezakażonemu wirusem HIV partnerowi lub partnerowi nieznany status serologiczny HIV.
  • UWAGA: Do populacji MSM włączymy mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, niezależnie od tego, czy uprawiają seks z kobietami.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto jest obecnie włączony do innego badania, które obejmuje objęte protokołem poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka zakażenia HIV (np. ACTG 5175 lub HPTN 052) lub jakiekolwiek inne badanie profilaktyczne
  • Każdy, kto nie jest chroniony (tj. bez prezerwatywy) seks w wyrażonym celu poczęcia
  • W przyszłym roku planuje wyprowadzić się z tego rejonu
  • Wszelkie warunki, które w opinii badacza lub osoby wyznaczonej mogłyby uczynić udział w badaniu niebezpiecznym, skomplikować interpretację wyników badania lub w inny sposób zakłócić osiągnięcie celów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Azja — Tajlandia; Ameryka Południowa — Brazylia
Afryka — Zambia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie podstawowych wskaźników ryzyka przeniesienia wirusa HIV drogą płciową
Ramy czasowe: 1 rok
Ustalenie podstawowych wskaźników ryzykownych zachowań seksualnych związanych z przenoszeniem wirusa HIV u osób zakażonych wirusem HIV wysokiego ryzyka oraz obserwacja wskaźników i wzorców zachowań zmieniających się w czasie
1 rok
Struktura i treść interwencji behawioralnej dla osób z HIV
Ramy czasowe: 1 rok
Zebranie formatywnych danych na temat potencjalnej struktury i treści interwencji behawioralnej dla osób zakażonych wirusem HIV pod opieką w środowisku międzynarodowym oraz określenie najlepszego, kulturowo odpowiedniego modelu interwencji, który połączy profilaktykę z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV.
1 rok
Zidentyfikuj psychospołeczne i socjodemograficzne korelaty podejmowania ryzyka seksualnego
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie potencjalnych psychospołecznych i socjodemograficznych korelatów podejmowania ryzyka seksualnego u tych osób, aby pomóc w kształtowaniu treści zindywidualizowanej interwencji behawioralnej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ rozpowszechnienie i częstość występowania infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń rozpowszechnienie i częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową i zbadaj, czy te biomarkery można wykorzystać do potwierdzenia zgłaszanych przez siebie zachowań seksualnych związanych z potencjalnym ryzykiem transmisji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steve Safren, PhD, Fenway Community Health Center
  • Krzesło do nauki: Ken Mayer, MD, Fenway Community Health Center
  • Główny śledczy: Stewart Reid, MD, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
  • Główny śledczy: Ruth Friedman, MD, Instituto de Pesquisa Clincia Evandro Chagas (IPEC) Clinical Research Site (CRS)
  • Główny śledczy: Kriengkrai Srithanaviboonchai, MD, MPH, Chiang Mai University AIDS CRS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPTN 063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj