Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbereiding op internationale preventieonderzoeken met hiv-geïnfecteerde personen in zorginstellingen (HPTN063)

25 augustus 2022 bijgewerkt door: HIV Prevention Trials Network
Het doel van deze studie is om voorbereidend onderzoek te doen dat nodig is om een ​​gedragsinterventie te ontwerpen om risicogedrag op seksueel gebied te verminderen bij HIV-geïnfecteerde personen in zorg en om te bepalen of een vergelijkbare interventiestructuur kan worden gebruikt in verschillende seksuele risicogroepen en culturele instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

751

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Manguinhos, RJ, Brazilië, 221045-900
        • Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRS
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
        • Chiang Mai University AIDS CRS
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Matero Reference Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Azië (Thailand) en Zuid-Amerika (Brazilië)

  • 100 heteroseksuele mannen,
  • 100 heteroseksuele vrouwen,
  • 100 mannen die seks hebben met mannen (MSM), en
  • ~ 40 leden van de gemeenschap en belanghebbenden

Afrika (Zambia)

  • 100 heteroseksuele mannen,
  • 100 heteroseksuele vrouwen,
  • ~ 40 leden van de gemeenschap en belanghebbenden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van ten minste 18 jaar (Opmerking: zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven mogen deelnemen aan het onderzoek)
  • Gedocumenteerd bewijs van hiv-infectie (hiv-diagnose uitgevoerd buiten het onderzoek is acceptabel zolang de lokale/landelijke richtlijnen werden gevolgd bij het testen)
  • HIV/AIDS-zorg ontvangen (gedefinieerd als ten minste twee bezoeken binnen 9 maanden na inschrijving) in een formele gezondheidszorgomgeving (kliniek of ziekenhuis)
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van seksueel risicogedrag in de afgelopen 12 maanden, waaronder: het oplopen van een seksueel overdraagbare aandoening, vaginale of anale geslachtsgemeenschap zonder condoom, moeilijkheden bij het onderhandelen over condoomgebruik of het niet bekendmaken van de hiv-status aan een niet-hiv-geïnfecteerde partner of partner van onbekende hiv-serostatus.
  • OPMERKING: Voor de MSM-populatie schrijven we mannen in die seks hebben met mannen, ongeacht of ze ook seks hebben met vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die momenteel deelneemt aan een andere studie waarbij geprotocolleerde hiv-risicoreductie-counseling betrokken is (bijv. ACTG 5175 of HPTN 052) of enig ander preventieonderzoek
  • Iedereen die onbeschermde (d.w.z. zonder condoom) seks met het expliciete doel om zwanger te worden
  • Plan om volgend jaar uit het gebied te verhuizen
  • Elke omstandigheid die, naar de mening van de geregistreerde onderzoeker of aangewezen persoon, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Azië--Thailand; Z. Amerika - Brazilië
Afrika - Zambia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel basislijnpercentages vast van het risico op seksuele overdracht van hiv
Tijdsspanne: 1 jaar
Vaststellen van basiscijfers van risicogedrag op het gebied van seksuele overdracht van hiv bij met hiv geïnfecteerde individuen met een hoog risico, en om de snelheid en gedragspatronen in de loop van de tijd te observeren
1 jaar
Opzet en inhoud van een gedragsinterventie voor mensen met hiv
Tijdsspanne: 1 jaar
Vormende gegevens verzamelen over de mogelijke structuur en inhoud van een gedragsinterventie voor personen met hiv in zorg in internationale settings en om het beste, cultureel geschikte model te bepalen voor de interventie die preventie koppelt aan zorg voor hiv-geïnfecteerde personen.
1 jaar
Identificeer psychosociale en sociodemografische correlaten van het nemen van seksuele risico's
Tijdsspanne: 1 jaar
Om potentiële psychosociale en sociodemografische correlaten van het nemen van seksuele risico's bij deze personen te onderzoeken om de inhoud van een geïndividualiseerde gedragsinterventie vorm te geven
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de prevalentie en incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de prevalentie en incidentie van soa's en onderzoek of deze biomarkers kunnen worden gebruikt om zelfgerapporteerd seksueel gedrag te bevestigen dat verband houdt met mogelijke overdrachtsrisico's
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Onderzoekers

  • Studie stoel: Steve Safren, PhD, Fenway Community Health Center
  • Studie stoel: Ken Mayer, MD, Fenway Community Health Center
  • Hoofdonderzoeker: Stewart Reid, MD, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
  • Hoofdonderzoeker: Ruth Friedman, MD, Instituto de Pesquisa Clincia Evandro Chagas (IPEC) Clinical Research Site (CRS)
  • Hoofdonderzoeker: Kriengkrai Srithanaviboonchai, MD, MPH, Chiang Mai University AIDS CRS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HPTN 063

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren