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남성과 성관계를 가진 남성(SUMSM)을 사용한 일화성 물질 중 HIV 위험 감소

2014년 9월 30일 업데이트: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

남성과 성관계를 가진 남성(SUMSM)을 사용한 에피소드 물질 중 HIV 위험 감소: 개인화된 인지 상담(PCC) 개입의 적응

이 연구의 목적은 적응형 개인화 인지 위험 감소 상담(PCC)을 받도록 무작위 배정된 사람이 개인화 인지 위험 감소 상담(PCC)을 받지 않은 사람에 비해 보호되지 않은 항문 성교 행동이 더 많이 감소했다고 보고하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 다른 위험 그룹에 비해 계속해서 HIV/AIDS 사례의 가장 많은 수를 구성하고 있습니다. 또한 SUMSM(남성과 성관계를 가진 남성을 사용하는 많은 삽화적 물질 사용)은 섹스와 물질 사용이 "항상" 또는 "자주" 함께 간다고 보고합니다. 연구에 따르면 성관계 직전이나 도중에 물질을 사용하면 HIV 위험이 상당히 증가합니다.

이 연구의 형성 단계에서는 MSM을 사용하여 59개의 HIV 음성 에피소드 물질을 등록하여 개인화된 인지 상담(PCC) 동안 사용되는 자기 정당성 도출 도구(SJEI)의 적응을 알리고 후속적으로 적응된 SJEI를 파일럿하기 위해 인터뷰에 참여했습니다.

이 연구의 무작위 통제 시험(RCT) 단계에는 326명의 민족적으로 다양한 HIV 음성 에피소드 SUMSM이 등록되어 표준 HIV 신속 검사와 적응된 개인화된 인지 위험 감소 상담 중재(PCC) 또는 표준 HIV 상담 및 신속 검사만 받았습니다.

구체적인 목표:

  1. 개인 위험 감소 인지 상담 개입의 핵심 요소를 개발하고 적용하기 위해 남성과 성관계를 가진 간헐적 물질 사용 남성(SUMSM) 샘플(n=59) 사이에서 개별 인터뷰 및 파일럿 테스트를 통해 형성 연구를 수행합니다. 일시적인 SUMSM이 물질을 사용하고 동시 성적 위험에 관여할 때 사용하는 생각, 태도 및 행동을 유도하고 개입하는 데 중점을 둡니다.
  2. 326개의 간헐적인 SUMSM의 무작위 시험에서 일상적인 HIV 테스트 통제 조건과 비교하여 보호되지 않은 항문 성교를 줄이는 적응된 중재의 효능을 결정합니다.

우리는 또한 물질 사용을 줄이는 개입의 효능을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

385

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • San Francisco Department of Public Health, AIDS Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 다음 물질 중 적어도 하나 또는 조합의 영향을 받는 동안 다른 남성과 무방비 항문 성교(UAI) 보고 ) 성관계 전 또는 도중 2시간 이내.
  2. 남성으로 식별합니다.
  3. 자가 보고에 의한 HIV 음성 또는 알려지지 않은 혈청상태
  4. 일시적인 물질 사용 및 성적 위험 행동을 다루는 개입에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
  5. 현재 약물 사용 치료, 자조 프로그램 또는 HIV 예방 연구를 받고 있지 않음
  6. 이전 6개월 동안 어떤 물질도 주입하지 않았습니다.
  7. ≥ 18세
  8. 연구 활동 기간 동안 샌프란시스코 베이 지역에 머물 계획
  9. 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력. 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 단 한 명의 파트너가 있는 UAI를 보고하고 해당 개인을 주요 파트너로 식별합니다.
  2. 지난 3개월 동안, 알코올을 제외한 표적 물질(필로폰, 포퍼, 크랙 또는 분말 코카인)을 주 1회 이상 사용
  3. 술의 경우 하루 평균 3잔 이상, 폭음은 주 2회 이상이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
맞춤형 인지 위험 감소 상담 개입(PCC)을 사용한 HIV 검사
행동: 적응형 맞춤형 인지 위험 감소 상담 개입(PCC)
개별화된 인지 상담 중재는 참여자가 공감적인 상담사와 함께 고위험 성행위 환경에서 사용했던 자기 정당화(신념, 생각 및 태도)를 해결할 수 있도록 설계되었습니다.
위약 비교기: 2
정보만으로 HIV 테스트
행동: 정보만을 제공하는 표준 HIV 검사
정보만을 제공하는 표준 HIV 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 무방비 항문 성교 이벤트(주요 HIV 음성 파트너와의 이벤트 제외)
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
결과 측정 데이터는 시간이 지남에 따라 보호되지 않은 총 항문 성교 이벤트 수의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
총 보호되지 않은 항문 성교 파트너
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
결과 측정 데이터는 시간이 지남에 따라 보호되지 않은 전체 항문 성교 파트너의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
1차 HIV 음성 파트너를 제외한 각 후속 방문에서 가장 최근에 세 명의 섹스 파트너와 보호되지 않은 항문 성교 에피소드.
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
결과 측정 데이터는 시간이 지남에 따라 가장 최근에 세 명의 섹스 파트너와 보호되지 않은 총 항문 성교 에피소드의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Serodiscordant Unprotected Anal Intercourse (SDUAI) 사건의 수
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동

결과 측정 데이터는 혈청 불일치 비보호 항문 성교 이벤트 수의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.

파트너가 불협화음 또는 알 수 없는 HIV 혈청형을 갖는 것으로 정의되는 세로디스코던트.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
Instertive UAI 이벤트 수
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
결과 측정 데이터는 중재적 무방비 항문 성교(UAI) 이벤트 수의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
수용 UAI 이벤트 수
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
결과 측정 데이터는 수용성 비보호 항문 성교(UAI) 이벤트 수의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동
콘돔으로 보호되는 항문 성교 횟수
기간: 지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동

결과 측정 데이터는 콘돔 보호 항문 성교(UAI) 이벤트 수의 평균값 변화율을 보여줍니다. 행동은 회상 기간으로 "지난 3개월 동안"을 사용하여 각 연구 방문에서 자가 보고되었습니다. 연구 방문은 기준선, 3개월 및 6개월 시점에서 이루어졌습니다.

파트너가 불협화음 또는 알 수 없는 HIV 혈청형을 갖는 것으로 정의되는 세로디스코던트.
지난 3개월 동안 스스로 보고한 행동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Francisco Department of Public Health

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Phillip O Coffin, MD, MIA, Director of Substance Use Research, HIV Prevention, San Francisco Department of Public Health
  • 연구 책임자: Jeffrey H Herbst, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1UR6PS000684-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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