창상 수술 환자의 경막외 마취와 국소 마취 카테터의 비교 임상 시험
2011년 2월 17일 업데이트: Scarborough General Hospital
강화된 회복 프로토콜에서 국소 마취제 대 경막외 마취제를 사용한 지속적인 상처 침윤: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 강화 회복 프로그램에서 장 수술을 받는 환자에게 경막외 마취제 대신 Painbuster®(국소 마취 상처 카테터)를 사용할 수 있는지 알아보는 것입니다.
조사관은 이 장치를 사용하는 것이 수술 후 입원 기간을 줄여야 한다는 것을 의미하는지 여부를 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Yorkshire
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Scarborough, North Yorkshire, 영국, YO126QL
- 모병
- Scarborough General Hospital
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연락하다:
- Mark Andrews, (Medical director)
- 전화번호: 00441723368111
- 이메일: Mark.Andrews@acute.sney.nhs.uk
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수석 연구원:
- Eleanor R Richards, BM Medicine
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부수사관:
- Irfan Kabir, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 또는 개방 결장직장 절제술을 받는 모든 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 복부 회음 절제술을 받는 환자
- 영어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막 밖의
피험자는 수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 경막 외 카테터를 배치합니다.
이것은 향상된 회복 프로그램을 받는 사람들을 위한 표준 치료입니다.
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수술 전 삽입된 경막외 진통제는 적어도 수술 후 이틀째까지 유지됩니다.
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활성 비교기: 페인버스터
피험자는 수술 후 통증 완화를 위해 경막외 마취가 아닌 수술 시 상처에 국소 마취 상처 카테터를 삽입하게 됩니다.
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카테터는 수술 후 48시간 동안 상처에 국소 마취제를 주입하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원시 결정
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체류 기간은 각 그룹의 일수로 측정됩니다. 이는 미리 정의된 퇴원 기준 세트에 따라 결정됩니다.
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퇴원시 결정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 입원하면서
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수술 후 기간의 모든 합병증이 기록됩니다. 특별히 강조할 내용은 다음과 같습니다.
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입원하면서
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수술 후 저혈압 에피소드
기간: 입원하면서
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이는 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 정의됩니다.
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입원하면서
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수술 후 통증
기간: 입원 환자로
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이것은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.
경막 외 카테터 또는 Painbuster®가 제자리에 있는 한 하루에 두 번 측정합니다.
통증 점수는 쉬고 있을 때와 기침할 때 측정됩니다.
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입원 환자로
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투여된 수술 후 IV 수액의 양
기간: 입원 환자로
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이는 각 수술 후 날짜에 문서화됩니다.
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입원 환자로
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체성분
기간: 테스트는 경막외 또는 Painbuster®가 제거될 때까지 매일 수행됩니다.
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체성분(체지방량, 무지방 질량, 세포외액량, 세포내액량, 총체수분량)은 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 기계, 특히 "Bodystat" 기계를 사용하여 결정됩니다.
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테스트는 경막외 또는 Painbuster®가 제거될 때까지 매일 수행됩니다.
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 입원환자로서
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경막외마취제 또는 Painbuster®가 제자리에 있었던 기간 동안 투여된 모든 진통제의 총량 및 유형(아편제 또는 비아편제)이 기록됩니다.
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입원환자로서
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수술 후 스트레스 반응
기간: 입원환자로서
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이것은 다음을 사용하여 평가됩니다. SIRS 기준 C 반응성 단백질 고정된 시간에 격일로 간접 열량 측정. |
입원환자로서
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필요한 마취시간
기간: 수술 당일
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경막 외 또는 상처 카테터 삽입에 걸린 시간은 각 그룹에 기록됩니다.
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수술 당일
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수술 후 이동성
기간: 입원 환자로
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수술 후 이동성은 도움을 받거나 받지 않고 앉을 때까지의 시간, 수술 후 매일 침대에서 벗어난 시간, 매일 도움을 받는 최대 도보 거리로 평가됩니다. 또한 가동성 평가는 환자 기록에 기록할 물리치료사에 의해 수행됩니다. 모든 환자에게는 걸음 수를 세는 만보계가 제공됩니다. 만보계 수치는 하루에 두 번 측정됩니다. 보수계는 이전에 이동성의 객관적인 측정으로 검증되었습니다. |
입원 환자로
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장 기능 회복의 날
기간: 입원환자로서
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장 기능의 회복은 규정된 영양 요구량의 >/= 80%의 허용 오차로 정의됩니다.
이것은 영양사가 평가할 것입니다.
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입원환자로서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleanor R Richards, BM Medicine, Scarborough General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/H1308/63
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