근위 지절간 임플란트를 이식한 환자의 단기 추시
2014년 9월 10일 업데이트: Integra LifeSciences Services
근위 지절간 이식 환자의 단기 추시
Hammertoe와 ClawToe는 가장 흔한 발 기형 중 하나입니다. 두 번째 발가락이 가장 자주 영향을 받지만 다른 작은 발가락도 관련될 수 있습니다. 비수술적 치료가 실패하면 종종 수술이 권장됩니다. 수술 옵션 중 하나는 PIP(Proximal Interphalangeal) 관절의 관절고정술입니다. 이 관절고정술은 기술적으로 요구 사항이 많습니다.
- 내부 고정;
- 지절간압박;
- 해부학적 PIP 관절 발바닥 굽힘 각도. 임플란트 Ipp-On은 이러한 특정 관절고정술을 위해 개발되었습니다. 본 연구의 목적은 단기 추시에서 Proximal Interphalangeal Implant: Ipp-On의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
Ipp-On의 안전성은 장치 관련 합병증의 비율로 설명됩니다.
Ipp-On의 효능은 6개월 시점의 융합율로 설명하겠습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과의가 근위 지절간 임플란트 Ipp-On 이식을 권장한 근위 지절간 관절 고정술이 필요한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 외과의가 근위 지절간 임플란트 Ipp-On 이식을 권장한 근위 지절간 관절 고정술이 필요한 모든 환자
- 나이 >= 18세
- 자신의 데이터 전송 권한을 부여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
Ipp-On 이식 금기 현재 또는 다음과 같은 병력이 있는 환자에게는 임플란트를 사용해서는 안 됩니다. • 활동성 국소 또는 전신 감염
- 심한 말초 혈관 질환
- 심한 세로 변형
- 관절고정술의 안정화를 허용하기에 불충분한 뼈의 양 또는 질
- 치유 과정에서 수술 후 지침을 따르려는 환자의 능력이나 의지를 제한하는 상태
- 의심되거나 기록된 금속 알레르기 또는 편협함.
- 이전 정신 질환의 병력 또는 환자는 그들의 정신 능력이 연구 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있음을 입증합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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잇온
Ipp-On을 이식한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치 관련 합병증 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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융합 속도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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융합 속도
기간: 3 개월
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3 개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society Lesser Metatarsophalangeal Scale(AOFAS LMIS) 점수
기간: 6개월/12개월
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6개월/12개월
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방사선 평가
기간: 6개월/12개월
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6개월/12개월
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임상 평가
기간: 6개월/12개월
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6개월/12개월
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주관적 평가
기간: 6개월/12개월
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6개월/12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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