치아교정 후 백점 병변을 재광화하기 위한 치아 무스의 시험

이 연구는 NHS Tayside에 있는 Dundee Dental School과 Perth Royal Infirmary의 교정과에서 시행될 것입니다. 조사관은 연구에 총 80명의 참가자를 모집할 것입니다. 치열 교정 부서 내의 임상의는 환자가 연구의 잠재적 참가자가 될 수 있는 시기를 결정하고 보조기를 분리하기 전에 한 번 방문하면 치료 임상의가 잠재적 참가자와 연구에 대해 논의합니다. 더 많은 정보를 찾는 데 관심이 있는 경우 임상의는 잠재적 참가자에게 적절한 PIL을 발급합니다. 16세 이상의 잠재적 참가자를 위한 PIL과 12~16세, 12세 미만 및 16세 미만의 잠재적 참가자의 부모/보호자를 위한 별도의 PIL이 있습니다. 그런 다음 임상의는 PI/SI에 PIL 및 증빙 문서가 발행되었음을 알립니다. PI/SI에 정보를 전달하는 데 도움이 되도록 작성할 수 있는 잠재적 참가자 추천 양식이 있을 것입니다. 12세 미만의 잠재적 참가자는 연구 조사자가 부모/보호자로부터 서면 동의서(IC)를 구할 때 부모 또는 보호자가 채권 해제 약속을 위해 그들과 함께 참석해야 한다는 점을 알립니다.

일단 IC가 얻어지면, 타액 체크 버퍼 키트(GC Corp, Leuven, Belgium)를 사용하여 조사자 또는 연구팀의 위임된 구성원에 의해 휴식 및 자극된 타액 유속이 측정될 것입니다. 이 키트를 사용하면 1분 동안 생산되는 휴식 중인 타액의 양과 점도를 관찰할 수 있으며 샘플의 pH도 테스트 및 기록됩니다. 그런 다음 참가자는 2분 동안 파라핀 왁스 조각을 씹어 자극된 타액 샘플을 생성합니다. 샘플의 액체 성분을 측정하여 ml/분 단위의 유속을 계산하고 pH를 다시 ​​테스트하고 기록합니다. 자극된 타액의 완충 능력은 다양한 양의 젖산으로 타액에 도전함으로써 결정됩니다. 타액의 부족은 우식 위험 증가로 인해 연구 결과에 편향을 일으키고 타액은 TM에서 CPP-ACP의 가수분해에 필수적이므로 휴식 타액 유속이 0.2ml/min 미만이거나 자극 속도가 1.0ml/min 미만이면 피험자는 연구에서 제외됩니다. 그런 다음 참가자는 대조군 또는 실험군에 무작위로 할당됩니다.

연구에 포함된 각 피험자는 ICDASii 보정 검사관이 ICDASii(International Caries Detection and Assessment System Coordinating Committee, 2009a)를 사용하여 임상적으로 WSL을 평가하고 분류합니다. 검사자의 신뢰도는 발치된 치아와 조직학적으로 검증된 치아의 점수를 매겨 결정됩니다. 재현성은 Kappa 점수를 사용하여 측정됩니다. 치아 협측 표면의 모든 병변이 연구에 포함됩니다. 또한 재현 가능한 방식으로 각 참가자의 구강 내 디지털 사진을 찍고, 단순히 임상 사진을 채점하기 위해 연구에 모집될 두 명의 블라인드 ICDASii 보정 검사관이 사진을 분석합니다. 색상 표준(CasMaTCH; Bear medic, Tokyo)을 사용하여 이미지의 색상 일치를 허용합니다.

실험 그룹은 매일 사용할 TM 크림을 받게 됩니다. 크림 적용에 관한 구두 및 서면 지침이 제공되며, 크림을 치아의 모든 표면에 적용하고 1분 동안 휘저은 다음 크림 적용 프로토콜에 따라 야간 착용을 위해 리테이너를 배치해야 함을 나타냅니다.

대조군의 피실험자들은 리테이너에 크림을 사용하지 않고 야간 착용을 위해 리테이너를 배치하도록 요청받을 것입니다.

연구가 시작될 때 참가자가 고정 장치를 제자리에 얼마나 오래 두었는지 기록하고 모든 참가자와 임상의는 불소 사용, 구강 위생 체계, 식이요법 및 예방 개입을 결정하기 위한 설문지를 받게 됩니다. 고정 장치 치료 중 위생사 방문, 국소 불소 적용. 참가자의 치과 기록을 검토하고 법랑질 또는 WSL의 기존 발달 결함 기록을 문서화합니다. 참가자는 검증된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 WSL의 존재를 고려하여 치아 모양에 대한 자신의 인식을 점수로 매기도록 요청받습니다.

참가자는 6주 및 12주에 검토됩니다. 두 방문 모두에서 WSL은 ICDASii를 사용하여 보정된 심사관(PI/SI)에 의해 재평가되고 분류됩니다. 디지털 사진은 눈이 멀고 보정된 다른 심사관의 분석을 위해 다시 촬영되며, 적절한 경우 참가자는 연구 프로토콜 준수 여부를 결정하는 데 도움이 되도록 미사용 크림 튜브를 가져오도록 요청받습니다. 교정 문헌에서 증거가 이 분야에서 신뢰할 수 있는 이러한 유형의 자가 보고를 발견하지 못했기 때문에 준수 여부를 결정하기 위해 주제 일기를 발행하지 않기로 결정했습니다. 참가자는 다시 VAS를 사용하여 치아의 모양에 점수를 매겨야 하며 실험 그룹의 피험자는 크림 사용의 수용성, 맛 및 편의성에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

ICDASii 심각도 및 활동 점수를 통합한 전환 매트릭스는 기준선과 후속 검사 사이의 WSL의 안정성, 회귀 또는 진행을 평가하는 데 사용됩니다.