Uma tentativa de mousse de dente para remineralizar lesões de manchas brancas pós-tratamento ortodôntico

O estudo será realizado nos departamentos de Ortodontia da Dundee Dental School e Perth Royal Infirmary, ambos no NHS Tayside. Os investigadores recrutarão um total de 80 participantes para o estudo. Os médicos dos departamentos ortodônticos determinarão quando um paciente pode ser um participante em potencial do estudo e, uma visita antes da descolagem do colete, o médico assistente discutirá o estudo com o participante em potencial. Se eles estiverem interessados ​​em saber mais, o clínico emitirá ao potencial participante o PIL apropriado. Haverá um PIL para potenciais participantes maiores de dezesseis anos, e PILs separados para aqueles com idade entre doze e dezesseis anos, menores de doze anos e para pais/responsáveis ​​de potenciais participantes menores de dezesseis anos. O clínico informará então ao PI/SI que um PIL e a documentação de apoio foram emitidos. Haverá um formulário de indicação de participante em potencial, que pode ser preenchido para auxiliar na transferência de informações para o PI/SI. Participantes em potencial com menos de doze anos de idade serão avisados ​​de que um dos pais ou responsável deve comparecer com eles para a consulta de desvinculação, quando o consentimento informado por escrito (CI) será solicitado aos pais/responsáveis ​​pelos investigadores do estudo.

Uma vez obtido o IC, a taxa de fluxo salivar em repouso e estimulado será medida pelos investigadores ou membro delegado da equipe de pesquisa usando um kit Saliva-Check Buffer (GC Corp, Leuven, Bélgica). O kit permitirá observar a quantidade e a viscosidade da saliva em repouso produzida em um minuto, e o pH da amostra também será testado e registrado. Os participantes mastigarão um pedaço de cera de parafina por um período de dois minutos para produzir uma amostra salivar estimulada. O componente líquido da amostra será medido para permitir que uma taxa de fluxo em ml/minuto seja calculada e o pH novamente testado e registrado. A capacidade tampão da saliva estimulada também será determinada desafiando a saliva com quantidades variáveis ​​de ácido láctico. Como a falta de saliva influenciaria os resultados do estudo devido ao aumento do risco de cárie, e como a saliva é essencial para a hidrólise do CPP-ACP do TM, se a taxa de fluxo salivar em repouso for inferior a 0,2ml/min, ou o taxa estimulada abaixo de 1,0ml/min, então o sujeito será excluído do estudo. Os participantes serão então alocados aleatoriamente para o grupo controle ou experimental.

Cada indivíduo incluído no estudo terá seus WSLs avaliados e categorizados clinicamente usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie, (ICDASii) (Comitê de Coordenação do Sistema Internacional de Avaliação e Detecção de Cárie, 2009a), por examinadores calibrados do ICDASii. A confiabilidade do examinador será determinada pela pontuação dos dentes extraídos e dos dentes validados por histologia. A reprodutibilidade será medida usando os escores Kappa. Todas as lesões nas superfícies vestibulares dos dentes serão incluídas no estudo. Fotografias digitais intra-orais também serão tiradas de cada participante de maneira reprodutível, e as fotografias analisadas por dois examinadores cegos diferentes calibrados pelo ICDASii, que serão recrutados para o estudo simplesmente para pontuar as fotografias clínicas. Um padrão de cores (CasMaTCH; Bear medic, Tóquio) será usado para permitir a correspondência de cores das imagens.

O grupo experimental receberá TM creme para uso diário. As instruções orais e escritas sobre a aplicação do creme serão fornecidas, indicando que o creme deve ser aplicado em todas as superfícies dos dentes, agitado (swisted) por um minuto e, em seguida, colocado contenções para uso noturno de acordo com o protocolo de aplicação do creme.

Os indivíduos do grupo de controle não usarão nenhum creme em seus aparelhos de contenção, mas simplesmente serão solicitados a colocar o aparelho para uso noturno.

No início do estudo, será registrado quanto tempo os aparelhos fixos dos participantes permaneceram in situ, e todos os participantes e médicos receberão um questionário para determinar o uso de flúor, regime de higiene oral, dieta e intervenções preventivas, por exemplo. visitas ao higienista, aplicação tópica de flúor, durante o tratamento com aparelhos fixos. Os registros dentários dos participantes serão revisados ​​e qualquer registro de defeitos de desenvolvimento pré-existentes de esmalte ou WSLs será documentado. Os participantes serão solicitados a pontuar sua própria percepção da aparência de seus dentes, considerando a presença de seus WSLs, usando uma Escala Visual Analógica (VAS) validada.

Os participantes serão revisados ​​em 6 semanas e em 12 semanas. Em ambas as visitas, os WSLs serão reavaliados e categorizados por um examinador calibrado (PI/SI) usando o ICDASii. As fotografias digitais serão refeitas para análise por outros examinadores cegos e calibrados e, quando apropriado, os participantes serão solicitados a trazer seu tubo de creme não utilizado para ser pesado para ajudar a determinar a conformidade com o protocolo do estudo. Foi tomada a decisão de não emitir diários de sujeitos para determinar a adesão, pois as evidências na literatura ortodôntica não encontraram auto-relato desse tipo, nessa área, como confiável. Os participantes serão solicitados a pontuar a aparência de seus dentes usando o VAS novamente e os indivíduos do grupo experimental preencherão um questionário sobre aceitabilidade, sabor e conveniência de usar o creme.

Uma matriz de transição incorporando os escores de gravidade e atividade do ICDASii será usada para avaliar a estabilidade, regressão ou progressão de WSLs entre os exames iniciais e de acompanhamento.