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만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 Indacaterol Maleate가 폐용적 및 관련 호흡곤란에 미치는 영향

2014년 10월 28일 업데이트: Pierachille Santus, University of Milan

COPD 대상자의 정적 및 동적 폐 용적에 대한 Indacaterol Maleate의 급성 효과.

이 연구의 목적은 indacaterol maleate 300mcg(마이크로그램)가 COPD의 급성 치료, 특히 폐 과팽창 및 동적 부피 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록된 환자: 안정적인 상태의 모든 질병 중증도의 COPD. 48시간의 흡입 약물이 씻겨 나갑니다.

평가: 혈량 측정 테스트, 혈액 가스 분석, 혈압, 심박동수 및 기초 상태 및 인다카테롤 말레에이트 300mcg 흡입 60분 후 Borg 척도 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20138
        • Pneumologia Riabilitativa - Fondazione Maugeri - Istituto Scientifico di Milano - IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 합의 서명
  • COPD 진단
  • 50세부터 85세까지의 연령
  • 최소 1년 이상의 COPD 병력
  • 최소 1개월 호흡 안정 상태
  • 예측 값의 %로 표현된 모든 기본 FEV1
  • FEV1/ 강제 폐활량(FVC) 70% 미만
  • 최소 20갑년의 흡연력을 가진 과거 또는 현재 흡연자

제외 기준:

  • 임신
  • FEV1/FVC 70% 이상
  • 알려진 알파 1 항트립신 결핍
  • 폐용적 감소 수술(LVRS)을 받은 피험자
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 판정을 받은 피험자
  • 알코올 또는 약물의 오용
  • 호흡 검사 수행에 대한 규정 준수 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기관지확장제
Indacaterol maleate 300 mcg는 무작위 목록에 따라 세 번째 독립 조사자가 관리합니다.
의약품: 인다카테롤 말레이트
무급유, 300mcg, 24시간 동안 단 한 번의 흡입
다른 이름들:
  • 온브레즈, 히로브리즈, 온브리즈, 오슬리프 브리즈할러, 아르캅타
플라시보_COMPARATOR: 위약
세 번째 독립적인 조사자가 동일한 장치로 관리합니다.
의약품: 위약
건식 전원, 연구 약물과 동일, 단 한 번의 흡입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITGV(Intra Thoracic Gas Volume)
기간: 약물 흡입 후 60분
인다카테롤 흡입 후 전신 혈량 측정 검사를 실시합니다.
약물 흡입 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초 만에 강제 만료된 볼륨(FEV1)
기간: 약물 흡입 후 60분
실시 예정: 폐활량계, 동맥혈 샘플, 혈압 및 심박수 측정. 이러한 모든 매개변수는 Indacaterol 300마이크로그램(mcg) 흡입 후 60분 후에 테스트됩니다.
약물 흡입 후 60분
동맥 산소 분압(PaO2)
기간: 약물 흡입 후 60분
모든 동맥 가스를 평가하는 동맥 가스 분석이 수행됩니다.
약물 흡입 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milan

협력자

Fondazione Salvatore Maugeri

수사관

  • 연구 책임자: Pierachille Santus, MD, PhD, Università degli Studi di Milano-Pneumologia Riabilitativa- Fondazione Maugeri-Istituto Scientifico di Milano-IRCCS - pierachille.santus@unimi.it

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 654CEC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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