리니파닙의 두 가지 임상 제형의 상대적 생체이용률 비교.

포함 기준

1. 연령은 18세 이상입니다.
2. 피험자는 간세포 암종(HCC) 이외의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비혈액학적 악성 종양이 있어야 합니다.
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 점수 0-2.

4. 피험자는 다음과 같이 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • 골수: 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500/mm^3(1.5 X 10^9/L); 혈소판 >= 75,000/mm^3(75 X 10^9/L); 헤모글로빈 >= 9.0g/dL(1.4mmol/L)
   • 신장 기능: 혈청 크레아티닌 <= 2.0mg/dL(0.81mmol/L);
   • 간 기능: AST 및 ALT <= 1.5 X ULN(간 전이가 없는 경우), AST 및 ALT <= 5.0 X ULN; 빌리루빈 <= 1.5mg/dL(0.026mmol/L)
5. 피험자는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) </= 1.5 x 정상 상한(ULN) 및 국제 표준화 비율(INR) </= 1.5를 가져야 합니다.

제외 기준

1. 피험자는 연구 약물 투여 전 21일 이내 또는 5 반감기로 정의된 기간 중 더 짧은 기간 내에 시험용 제제, 세포독성 화학요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 포함한 항암 요법을 받았습니다. 또한 피험자는 이전 요법의 임상적으로 유의미한 부작용/독성 1등급 이하로 회복되지 않았습니다.
2. 피험자는 기간 1, 연구 1일의 21일 이내에 대수술을 받았습니다.
3. 피험자는 치료되지 않은 뇌 또는 수막 전이가 있습니다. 방사선학적으로 또는 임상적으로 안정하고(치료 후 최소 4주 동안) 치료된 뇌 전이가 있고 뇌 병변에 캐비테이션 또는 출혈의 증거가 없는 피험자는 무증상이고 코르티코스테로이드가 필요하지 않은 경우 자격이 있습니다(치료를 중단해야 함). 연구일 1일 최소 1주 전에 스테로이드, 기간 1).
4. 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.