Vergleich der relativen Bioverfügbarkeit zweier klinischer Formulierungen von Linifanib.

Einschlusskriterien

1. Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre.
2. Der Proband muss eine histologisch oder zytologisch bestätigte nicht-hämatologische Malignität außer dem Hepatozellulären Karzinom (HCC) haben.
3. Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2.

4. Der Proband muss über eine ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion wie folgt verfügen:

   • Knochenmark: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3 (1,5 x 10^9/L); Blutplättchen >= 75.000/mm^3 (75 x 10^9/L); Hämoglobin >= 9,0 g/dl (1,4 mmol/l)
   • Nierenfunktion: Serumkreatinin <= 2,0 mg/dl (0,81 mmol/l);
   • Leberfunktion: AST und ALT <= 1,5 x ULN, sofern keine Lebermetastasen vorhanden sind, dann AST und ALT <= 5,0 x ULN; Bilirubin <= 1,5 mg/dL (0,026 mmol/L)
5. Der Proband muss eine partielle Thromboplastinzeit (PTT) </= 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und International Normalised Ratio (INR) </= 1,5 haben.

Ausschlusskriterien

1. Der Proband hat vor der Verabreichung des Studienmedikaments innerhalb von 21 Tagen oder innerhalb eines durch 5 Halbwertszeiten definierten Zeitraums, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, eine Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten, zytotoxischer Chemotherapie, Strahlentherapie oder biologischer Therapie erhalten. Darüber hinaus hat sich der Patient nicht auf klinisch signifikante Nebenwirkungen/Toxizitäten des Grades 1 der vorherigen Therapie erholt.
2. Der Proband hat sich innerhalb von 21 Tagen nach Periode 1, Studientag 1, einer größeren Operation unterzogen.
3. Das Subjekt hat unbehandelte Gehirn- oder Hirnhautmetastasen. Teilnehmer mit behandelten Hirnmetastasen, die radiologisch oder klinisch stabil sind (mindestens 4 Wochen nach der Therapie) und bei denen keine Anzeichen von Kavitation oder Blutung in der Hirnläsion vorliegen, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie asymptomatisch sind und keine Kortikosteroide benötigen (die Behandlung muss abgebrochen sein). Steroide mindestens 1 Woche vor Studientag 1, Periode 1).
4. Aktuelle Anmeldung für eine andere klinische Studie.