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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397786
정신분열증 성인의 유지요법으로서 경구용 OPC-34712의 안전성 및 내약성 연구 (ZENITH)
2017년 4월 3일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
정신분열증이 있는 성인의 유지 치료로서 경구용 OPC-34712의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 장기, 3상, 다기관, 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 정신분열증이 있는 성인의 단일 요법으로서 경구용 OPC-34712의 장기 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 세계 인구의 약 1%에 영향을 미치는 심각하게 쇠약해지는 정신 질환입니다.
환각과 망상은 정신분열증의 가장 눈에 띄는 특징적인 양성 증상입니다. 그러나 더 미묘한 부정적 증상(예: 사회적 위축 및 감정, 에너지 및 동기 부족)이 나타날 수도 있습니다.
정신분열증 치료를 위해 개발된 최초의 항정신병약은 양성 증상에 효과가 있었으나 음성 증상에 대해서는 효과가 거의 없었고 부작용 발생률도 높았다.
2세대 항정신병약은 효과적이고 동시에 1세대 항정신병약보다 부작용이 적기 때문에 정신병적 장애 치료에서 상당한 발전을 나타냅니다.
일반적으로 1세대 항정신병약보다 안전하지만 2세대 항정신병약도 고프로락틴혈증 및 체중 증가와 같은 바람직하지 않은 부작용이 없는 것은 아닙니다.
또한 이러한 약물의 안전성은 상당히 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1044
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kashsiung, 대만, 802
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New Taipei City, 대만, 249
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Taipei, 대만, 110
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Taoyuan County, 대만, 333
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Incheon, 대한민국, 405-760
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Incheon, 대한민국, 400-711
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Seoul, 대한민국, 136-705
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Seoul, 대한민국, 137-710
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Seoul, 대한민국, 143-711
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Daugavpils, 라트비아, LV-5417
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Jelgava, 라트비아, LV-3008
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Liepaja, 라트비아, LV-3401
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Riga, 라트비아, LV-1005
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Strenci, 라트비아, LV-4730
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163530
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Moscow, 러시아 연방, 117152
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Moscow, 러시아 연방, 119435
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Moscow Region, 러시아 연방, 142601
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603155
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Petrozavodsk, 러시아 연방, 185000
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Samara, 러시아 연방, 443016
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Saratov, 러시아 연방, 410060
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St. Petersburg, 러시아 연방, 190121
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St. Petersburg, 러시아 연방, 192019
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197341
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St. Petersburg, 러시아 연방, 190005
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194214
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Tomsk, 러시아 연방, 634014
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Village Nikolskoe, 러시아 연방, 188357
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Arad, 루마니아, 310022
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Brasov, 루마니아, 500123
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Bucuresti, 루마니아, 010825
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Bucuresti, 루마니아, 041914
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Bucuresti, 루마니아, 030442
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400012
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Craiova, 루마니아, 200473
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Focsani, 루마니아, 620165
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Iasi, 루마니아, 700282
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Pitesti, 루마니아, 110069
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Targoviste, 루마니아, 130086
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Ipoh, 말레이시아, 31250
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Jalan Greentown, 말레이시아, 30450
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
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Sabah, 말레이시아, 88815
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Kelantan
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Kota Bahru, Kelantan, 말레이시아, 15586
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Selangor
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Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
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Distrito Federal
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Col. Florida, Distrito Federal, 멕시코, 01030
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64060
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San Luis Potos
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San Luis Potosi, San Luis Potos, 멕시코, 78218
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35226
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72201
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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Springdale, Arkansas, 미국, 72764
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
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Cerritos, California, 미국, 90703
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Escondido, California, 미국, 92025
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Garden Grove, California, 미국, 92845
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Glendale, California, 미국, 91206
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Long Beach, California, 미국, 90813
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National City, California, 미국, 91950
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Oakland, California, 미국, 94612
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Oceanside, California, 미국, 92056
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Pico Rivera, California, 미국, 90660
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San Diego, California, 미국, 92103
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San Diego, California, 미국, 92123
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San Diego, California, 미국, 92102
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Torrance, California, 미국, 90502
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
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LeesBurg, Florida, 미국, 34748
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Maitland, Florida, 미국, 32751
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Miami, Florida, 미국, 33143
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Miami Springs, Florida, 미국, 33166
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North Miami, Florida, 미국, 33162
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Tampa, Florida, 미국, 33613
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66212
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70629
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71104
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
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Missouri
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St. Charles, Missouri, 미국, 63301
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63109
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
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Jamaica, New York, 미국, 11432
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Rochester, New York, 미국, 14618
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Staten Island, New York, 미국, 10312
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Staten Island, New York, 미국, 10305
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45417
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
-
Norristown, Pennsylvania, 미국, 19403
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
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Austin, Texas, 미국, 78754
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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Dallas, Texas, 미국, 75243
-
Houston, Texas, 미국, 77007
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98033
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Belgrade, 세르비아, 11000
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Kragujevac, 세르비아, 34000
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Novi Knezevac, 세르비아, 23330
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Novi Sad, 세르비아, 21000
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Bratislava, 슬로바키아, 82606
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Michalovce, 슬로바키아, 07101
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Rimavska Sobota, 슬로바키아, 97912
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Roznava, 슬로바키아, 04801
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Chernihiv, 우크라이나, 14000
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49027
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49115
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Glevakha, 우크라이나, 08631
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Kharkiv, 우크라이나, 61068
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Kherson, Vil. Stepanivka, 우크라이나, 73488
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Kyiv, 우크라이나, 02660
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Kyiv, 우크라이나, 04080
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Lviv, 우크라이나, 79021
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Odesa, 우크라이나, 65014
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Simferopol, 우크라이나, 95006
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Vinnytsia, 우크라이나, 21005
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Kanagawa-Ken
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Fujisawa-shi, Kanagawa-Ken, 일본, 251-8530
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Kumamoto-Ken
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Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, 일본, 861-8002
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Okinawa-Ken
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Kunigami-gun, Okinawa-Ken, 일본, 904-1201
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Osaka-Fu
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Sakai-shi, Osaka-Fu, 일본, 590-0018
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Diyarbakir, 칠면조, 21280
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Kocaeli, 칠면조, 41380
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7R 4E2
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Chatham, Ontario, 캐나다, N7M 5L9
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Barranquilla, 콜롬비아, 00000
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Bello, 콜롬비아, 00000
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Bogota, 콜롬비아, 00000
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Pereira, 콜롬비아, 00000
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Rijeka, 크로아티아, 51000
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Zagreb, 크로아티아, 10090
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Choroszcz, 폴란드, 16-070
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Gdansk, 폴란드, 80-952
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Gdansk, 폴란드, 80-282
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Lodz, 폴란드, 91-229
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San Juan, 푸에르토 리코, 00918
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
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Cebu City, 필리핀 제도, 6000
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Davao City, 필리핀 제도, 8000
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Manila, 필리핀 제도, 1000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR 기준에 따라 정신분열증 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 시험 331-10-230 또는 시험 331-10-231의 마지막 방문 시 외래 환자 상태
- 시험 기간 전과 시험 기간 동안 프로토콜 요구되는 세척을 충족하기 위해 모든 금지 향정신성 약물을 중단할 의향이 있습니다.
- 다른 프로토콜 특정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 수유 중인 여성 및/또는 연구 약물을 투여받기 전에 임신 테스트 결과가 양성인 여성
현재 DSM-IV-TR 축 I 진단이 다음과 같은 피험자:
- 분열정동장애
- MDD
- 양극성 장애
- 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애
- 경계성, 편집성, 히스테리성, 정신분열형, 정신분열성 또는 반사회적 인격 장애
- 정신분열증의 첫 번째 에피소드를 나타내는 피험자
- 다른 프로토콜별 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OPC-34712
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단계 A: 경구로 1-2mg/일, 최대 4주. 단계 B: 경구로 1-4mg/일, 최대 52주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선에서 최대 52주
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치료 관련 부작용(TEAE)은 임상시험용 제품(IMP) 치료 시작 후 시작된 AE로 정의됩니다. 또는 사건이 기준선으로부터 지속되었고 심각하거나 IMP와 관련되었거나 IMP의 사망, 중단, 중단 또는 감소를 초래한 경우.
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기준선에서 최대 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도 총점의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선에서 최대 52주
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PANSS는 30개의 증상 구성물이 있는 3개의 하위 척도로 구성되었습니다(양성 하위 척도(7): 망상, 개념 혼란, 환각 행동, 흥분, 과대성, 의심/박해 및 적개심; 부정적 하위 척도(7): 둔감한 정동, 정서적 위축, 열악한 관계 , 수동적/무관심한 사회적 위축, 추상적 사고의 어려움, 자발성 및 대화 흐름의 부족, 고정관념 및 일반 정신병리 하위척도(16): 신체적 관심, 불안, 죄책감, 긴장, 매너리즘 및 자세, 우울증, 운동 지연, 비협조성, 비정상적인 사고 내용, 방향 감각 상실, 주의력 부족, 판단 및 통찰력 부족, 의지 장애, 충동 조절 부족, 집착 및 적극적인 사회적 회피).
심각도는 1점(없음) 및 7점(매우 심함)으로 7점 척도로 평가되었습니다.
PANSS 총점은 PANSS 패널의 양성 7개, 음성 7개, 일반정신병리 하위척도 16개 항목에 대한 평가 점수의 합이었다.
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기준선에서 최대 52주
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PANSS 양성 하위 척도 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 최대 52주
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PANSS는 총 30개의 증상 구조를 포함하는 3개의 하위 척도로 구성되었습니다.
각 증상 구조에 대해 심각도는 7점 척도로 평가되며, 1점은 증상이 없음을 나타내고 7점은 극도로 심각한 증상을 나타냅니다.
긍정적인 하위 척도에서 7가지 긍정적인 증상 구조는 다음과 같습니다: 망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 흥분, 과대성, 의심/박해, 적개심.
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기준선에서 최대 52주
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PANSS Negative Subscale Score의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 최대 52주
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PANSS는 총 30개의 증상 구조를 포함하는 3개의 하위 척도로 구성되었습니다.
각 증상 구조에 대해 심각도는 7점 척도로 평가되었으며, 1점은 증상이 없음을 나타내고 7점은 극도로 심각한 증상을 나타냅니다.
부정적인 하위척도에서 심각도는 다음 7가지 부정적인 증상 구조에 대해 평가되었습니다: 둔감한 감정, 감정적 위축, 열악한 관계, 수동적/무감각한 사회적 위축, 추상적 사고의 어려움, 자발성과 대화의 흐름 부족, 고정관념적 사고.
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기준선에서 최대 52주
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임상 전체 인상의 기준선에서 평균 변화 - 질병 척도 점수의 심각도
기간: 기준선에서 최대 52주
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각 참가자의 질병 중증도는 CGI-S를 사용하여 평가되었습니다.
이 평가를 수행하기 위해 조사자는 다음 질문에 답해야 했습니다. 응답 선택에는 다음이 포함됩니다. 0 = 평가되지 않음; 1 = 정상, 전혀 아프지 않음; 2 = 경계선 정신병; 3 = 경증; 4 = 중등도 질병; 5 = 현저하게 아프다; 6 = 심하게 아프다; 및 7 = 가장 극도로 아픈 참가자 중.
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기준선에서 최대 52주
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개인 및 사회적 성과 척도 총 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선에서 최대 52주
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PSP는 사회적으로 유용한 활동(예: 업무 및 학습), 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 불안하고 공격적인 행동의 네 가지 영역에서 개인 및 사회적 기능을 측정하는 검증된 임상의 등급 척도였습니다.
이러한 각 영역의 장애는 부재, 경증, 명시적, 현저한, 중증 또는 매우 중증으로 평가되었습니다.
이 등급은 적절한 10점 간격을 식별하는 알고리즘을 사용하여 100점 척도를 기반으로 한 총점으로 변환되었으며, 10점 간격 내에서 총점을 결정한 채점자의 판단입니다.
PSP 총점이 71~100점인 참가자는 경미한 기능 장애가 있는 것으로 간주되었습니다.
31~70점은 다양한 정도의 명백한 장애를 나타내고 1~30점은 강력한 지원 및/또는 감독이 필요한 최소한의 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 52주
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평균 임상 전체 인상 - 개선 점수
기간: 기준선에서 최대 52주
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연구 약물의 효능은 CGI-I를 사용하여 각 참가자에 대해 평가되었습니다.
조사관은 약물 치료로 인한 것인지 여부에 관계없이 참가자의 전체 개선을 평가했습니다.
모든 응답은 스크리닝/기준선(즉, 프로토콜 NCT00905307의 6주차 방문)에서 참가자의 상태와 비교되었습니다.
응답 선택에는 다음이 포함됩니다: 0 = 평가되지 않음, 1 = 매우 많이 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 최소한으로 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 최소한으로 악화됨, 6 = 매우 악화됨, 7 = 매우 악화됨.
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기준선에서 최대 52주
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응답률
기간: 기준선에서 최대 52주
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응답률은 마지막 방문에서 PANSS 총점 또는 CGI-I 점수가 1(매우 많이 개선됨) 또는 2(매우 많이 개선됨) 기준선에서 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
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기준선에서 최대 52주
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효능 부족으로 인한 중단 비율
기간: 기준선에서 최대 52주
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효능 부족으로 중단한 참가자의 중단율을 조사했습니다.
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기준선에서 최대 52주
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양성 및 음성 증후군 척도 흥분 요소 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선에서 최대 52주
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PEC 점수는 흥분(P4), 적개심(P7), 긴장(G4), 비협조(G8), 충동 조절 불량(G14)의 5가지 PANSS 항목으로 구성되었습니다.
각 항목은 1(없음)에서 7(극단)까지 등급이 매겨졌습니다.
PEC 점수는 5(존재하지 않음)에서 35(매우 심각함) 범위였습니다.
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기준선에서 최대 52주
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PANSS Marder Factor 점수 - 양성 증상 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 최대 52주
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후향적 요인 분석은 증상을 5차원으로 분류하기 위해 30개의 개별 PANSS 항목에 대한 점수를 사용하여 최근 수십 년 동안 수행되었습니다.
종합적으로 이러한 차원을 PANSS Marder Factor 점수라고 하며 양성 증상 점수, 음성 증상 점수, 사고 점수, 통제되지 않은 적개심/흥분, 불안 우울증 점수를 포함합니다.
긍정적인 요인 점수는 망상(P1), 환각적 행동(P3), 과대성(P5), 의심/박해(P6), 고정관념(N7), 신체적 관심(G1), 비정상적 사고 내용의 8개 구성요소의 합입니다. (G9) 및 판단 및 통찰력 부족(G12)) 양성 증상 척도(범위: 8 - 가능한 최상의 결과 ~ 56 - 가능한 최악의 결과).
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기준선에서 최대 52주
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PANSS Marder Factor 점수의 기준선에서 평균 변화 - 음성 증상 점수
기간: 기준선에서 최대 52주
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후향적 요인 분석은 증상을 5차원으로 분류하기 위해 30개의 개별 PANSS 항목에 대한 점수를 사용하여 최근 수십 년 동안 수행되었습니다.
종합적으로 이러한 차원을 PANSS Marder Factor 점수라고 하며 양성 증상 점수, 음성 증상 점수, 사고 점수, 통제되지 않은 적개심/흥분, 불안 우울증 점수를 포함합니다.
부정적인 요인 점수는 7개 항목(둔감한 감정(N1), 감정적 위축(N2), 친밀감 부족(N3), 수동적/무감각한 사회적 위축(N4), 자발성 및 대화 흐름 부족(N6), 운동 지체(G7) 및 능동적 사회적 회피(G16))의 부정적인 하위 척도(범위: 8 - 가능한 최상의 결과에서 56 - 가능한 최악의 결과).
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기준선에서 최대 52주
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PANSS Marder Factor 점수의 기준선에서 평균 변화 - 무질서한 사고 점수
기간: 기준선에서 최대 52주
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후향적 요인 분석은 증상을 5차원으로 분류하기 위해 30개의 개별 PANSS 항목에 대한 점수를 사용하여 최근 수십 년 동안 수행되었습니다.
종합적으로 이러한 차원을 PANSS Marder Factor 점수라고 하며 양성 증상 점수, 음성 증상 점수, 사고 점수, 통제되지 않은 적개심/흥분, 불안 우울증 점수를 포함합니다.
와해적 사고 요인 점수는 개념적 와해(P2), 추상적 사고의 어려움(N5), 매너리즘 및 자세(G5), 방향 감각 상실(G10), 주의력 결핍(G11), 의지 장애의 7개 항목 점수의 합입니다. (G13) 및 몰두(G15)) 와해된 사고 하위척도(범위: 7 - 가능한 최상의 결과 ~ 49 - 가능한 최악의 결과).
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기준선에서 최대 52주
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PANSS Marder Factor 점수의 기준선에서 평균 변화 - 적개심/흥분 점수
기간: 기준선에서 최대 52주
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후향적 요인 분석은 증상을 5차원으로 분류하기 위해 30개의 개별 PANSS 항목에 대한 점수를 사용하여 최근 수십 년 동안 수행되었습니다.
종합적으로 이러한 차원을 PANSS Marder Factor 점수라고 하며 양성 증상 점수, 음성 증상 점수, 사고 점수, 통제되지 않은 적개심/흥분, 불안 우울증 점수를 포함합니다.
통제되지 않는 적개심/흥분 요인 점수는 통제되지 않는 적개심/흥분 하위 척도(범위: 4 - 가능한 최선의 결과 - 28 - 최악의 결과).
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기준선에서 최대 52주
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PANSS Marder Factor 점수의 기준선에서 평균 변화 - 불안/우울 점수
기간: 기준선에서 최대 52주
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후향적 요인 분석은 증상을 5차원으로 분류하기 위해 30개의 개별 PANSS 항목에 대한 점수를 사용하여 최근 수십 년 동안 수행되었습니다.
종합적으로 이러한 차원을 PANSS Marder Factor 점수라고 하며 양성 증상 점수, 음성 증상 점수, 사고 점수, 통제되지 않은 적개심/흥분, 불안 우울증 점수를 포함합니다.
불안/우울 요인 점수는 불안/우울 하위 척도(범위: 4 - 최고 가능 결과를 28로 - 가능한 최악의 결과).
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기준선에서 최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Correll CU, He Y, Therrien F, MacKenzie E, Meehan SR, Weiss C, Hefting N, Hobart M. Effects of Brexpiprazole on Functioning in Patients With Schizophrenia: Post Hoc Analysis of Short- and Long-Term Studies. J Clin Psychiatry. 2022 Mar 1;83(2):20m13793. doi: 10.4088/JCP.20m13793.
- Marder SR, Meehan SR, Weiss C, Chen D, Hobart M, Hefting N. Effects of Brexpiprazole Across Symptom Domains in Patients With Schizophrenia: Post Hoc Analysis of Short- and Long-Term Studies. Schizophr Bull Open. 2021 May 1;2(1):sgab014. doi: 10.1093/schizbullopen/sgab014. eCollection 2021 Jan.
- Newcomer JW, Eriksson H, Zhang P, Weiller E, Weiss C. Changes in metabolic parameters and body weight in brexpiprazole-treated patients with acute schizophrenia: pooled analyses of phase 3 clinical studies. Curr Med Res Opin. 2018 Dec;34(12):2197-2205. doi: 10.1080/03007995.2018.1498779. Epub 2018 Jul 27.
- Kane JM, Skuban A, Hobart M, Ouyang J, Weiller E, Weiss C, Correll CU. Overview of short- and long-term tolerability and safety of brexpiprazole in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Jul;174(1-3):93-98. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.013. Epub 2016 May 14.
- Forbes A, Hobart M, Ouyang J, Shi L, Pfister S, Hakala M. A Long-Term, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Brexpiprazole as Maintenance Treatment in Adults with Schizophrenia. Int J Neuropsychopharmacol. 2018 May 1;21(5):433-441. doi: 10.1093/ijnp/pyy002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 331-10-237
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OPC-34712에 대한 임상 시험
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