- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360645
주요 우울 장애가 있는 성인의 치료에서 보조 요법으로서 고정 용량 OPC-34712의 안전성 및 효능 연구(Pyxis 시험) (Pyxis)
주요 우울 장애가 있는 성인의 치료에서 보조 요법으로서 고정 용량 OPC-34712의 안전성 및 효능에 대한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험인 Pyxis 임상시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Arcadia, California, 미국
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Beverly Hills, California, 미국
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Fresno, California, 미국
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Oceanside, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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San Francisco, California, 미국
- Research Site
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Sherman Oaks, California, 미국
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국
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Florida
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Coral Springs, Florida, 미국
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Fort Myers, Florida, 미국
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Hialeah, Florida, 미국
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Jacksonville, Florida, 미국
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Melbourne, Florida, 미국
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Orlando, Florida, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국
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Wichita, Kansas, 미국
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국
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Shreveport, Louisiana, 미국
- Research Site
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국
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Boston, Massachusetts, 미국
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국
- Research Site
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New York
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New York, New York, 미국
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Rochester, New York, 미국
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국
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Toledo, Ohio, 미국
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Oregon
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Salem, Oregon, 미국
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국
- Research Site
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Bridgeville, Pennsylvania, 미국
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국
- Research Site
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Utah
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Murray, Utah, 미국
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Vermont
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Woodstock, Vermont, 미국
- Research Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국
- Research Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
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Bratislava, 슬로바키아
- Research Site
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Kosice-Barca, 슬로바키아
- Research Site
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Levice, 슬로바키아
- Research Site
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Michalovce, 슬로바키아
- Research Site
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British Columbia
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Penticton, British Columbia, 캐나다
- Research Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Quebec
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Gatineau, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Belchatow, 폴란드
- Research Site
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Gdynia, 폴란드
- Research Site
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Kielce, 폴란드
- Research Site
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Lublin, 폴란드
- Research Site
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Tuszyn, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
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Upper Silesia
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Katowice, Upper Silesia, 폴란드
- Research Site
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Woj. Wielkopolskie
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Poznan, Woj. Wielkopolskie, 폴란드
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Arcachon, 프랑스
- Research Site
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Elancourt, 프랑스
- Research Site
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Orvault, 프랑스
- Research Site
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Palaiseau, 프랑스
- Research Site
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Toulouse, 프랑스
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR 기준에 의해 정의된 주요 우울 장애로 진단된 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 현재 우울 삽화는 지속 기간이 8주 이상이어야 합니다.
- 피험자는 3회 이하의 적절한 항우울제 치료에 대한 부적절한 반응의 현재 우울 에피소드에 대한 병력을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 수유 중인 여성 및/또는 연구 약물을 투여받기 전에 임신 테스트 결과가 양성인 여성
- 적절한 기간 동안 치료 용량으로 현재 우울 에피소드 동안 항우울제 치료의 3회 이상의 적절한 시도에 대해 부적절한 반응을 보고한 피험자.
- 현재 축 I(DSM-IV-TR) 진단이 있는 피험자: 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 I 또는 II 장애
- 경계성, 반사회성, 편집성, 정신분열성, 정신분열형 또는 히스테리성 성격 장애의 현재 임상적으로 유의미한 Axis II(DSM-IV-TR) 진단을 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: B상
약물: OPC-34712 + ADT 약물: 위약 + ADT |
정제, 경구, 2mg OPC-34712 및 FDA 승인 항우울 요법(ADT)
위약 + FDA 승인 항우울제(ADT)
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위약 비교기: A상
개입: 약물: 위약 + ADT
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위약 + FDA 승인 항우울제(ADT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 샘플에 대한 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 기준선 및 14주차
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MADRS는 10개의 항목으로 구성되며 모두 0에서 6까지 등급이 매겨지며 0은 "최고" 등급이고 6은 "최악" 등급입니다.
MADRS 총 점수는 10개 항목 모두에 대한 평점의 합계입니다.
가능한 총점은 0에서 60까지입니다.
MADRS 총점은 10개 항목 중 8개 미만이 기록된 경우 평가할 수 없습니다.
10개 항목 중 8개 또는 9개가 기록된 경우 MADRS 총점은 기록된 항목의 평균에 10을 곱한 다음 소수 첫째 자리에서 반올림됩니다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 MADRS 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 기준선 및 14주차
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MADRS는 10개의 항목으로 구성되며 모두 0에서 6까지 등급이 매겨지며 0은 "최고" 등급이고 6은 "최악" 등급입니다.
MADRS 총 점수는 10개 항목 모두에 대한 평점의 합계입니다.
가능한 총점은 0에서 60까지입니다.
MADRS 총점은 10개 항목 중 8개 미만이 기록된 경우 평가할 수 없습니다.
10개 항목 중 8개 또는 9개가 기록된 경우 MADRS 총점은 기록된 항목의 평균에 10을 곱한 다음 소수 첫째 자리에서 반올림됩니다.
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기준선 및 14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 샘플에 대한 시한 장애 척도(SDS) 점수의 기준선(단계 A 종료 [8주차])부터 14주차까지의 평균 변화.
기간: 기준선 및 14주차
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SDS는 환자의 증상이 직장/학교, 사회 생활 및 가족/가정 책임에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 자체 평가 도구입니다.
세 항목 각각에 대해 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
증상에 의해 각 영역이 얼마나 중단되었는지를 가장 잘 나타내는 숫자는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 10 = 매우 심함까지 선을 따라 표시됩니다.
직장/학교 항목의 경우, 환자가 장애와 관련 없는 이유로 일을 하지 않거나 학교에 가지 않는 경우 응답을 입력하지 않아 응답이 적용되지 않습니다.
평균 SDS 점수는 세 가지 항목 점수에 대해 계산됩니다.
이 항목이 적용되지 않는 경우 직장/학교 항목 점수를 제외하고 세 가지 항목 점수를 모두 사용할 수 있어야 합니다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 SDS 점수의 기준선(단계 A 종료 [8주차])에서 14주차까지의 평균 변화
기간: 기준선 및 14주차
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SDS는 환자의 증상이 직장/학교, 사회 생활 및 가족/가정 책임에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 자체 평가 도구입니다.
세 항목 각각에 대해 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
증상에 의해 각 영역이 얼마나 중단되었는지를 가장 잘 나타내는 숫자는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 10 = 매우 심함까지 선을 따라 표시됩니다.
직장/학교 항목의 경우, 환자가 장애와 관련 없는 이유로 일을 하지 않거나 학교에 가지 않는 경우 응답을 입력하지 않아 응답이 적용되지 않습니다.
평균 SDS 점수는 세 가지 항목 점수에 대해 계산됩니다.
이 항목이 적용되지 않는 경우 직장/학교 항목 점수를 제외하고 세 가지 항목 점수를 모두 사용할 수 있어야 합니다.
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기준선 및 14주차
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효능 샘플에 대한 시험 주간의 MADRS 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 9, 10, 11, 12, 13주차
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MADRS는 10개의 항목으로 구성되며 모두 0에서 6까지 등급이 매겨지며 0은 "최고" 등급이고 6은 "최악" 등급입니다.
MADRS 총 점수는 10개 항목 모두에 대한 평점의 합계입니다.
가능한 총점은 0에서 60까지입니다.
MADRS 총점은 10개 항목 중 8개 미만이 기록된 경우 평가할 수 없습니다.
10개 항목 중 8개 또는 9개가 기록된 경우 MADRS 총점은 기록된 항목의 평균에 10을 곱한 다음 소수 첫째 자리에서 반올림됩니다.
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9, 10, 11, 12, 13주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 시험 주간의 MADRS 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 9, 10, 11, 12, 13주차
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MADRS는 10개의 항목으로 구성되며 모두 0에서 6까지 등급이 매겨지며 0은 "최고" 등급이고 6은 "최악" 등급입니다.
MADRS 총 점수는 10개 항목 모두에 대한 평점의 합계입니다.
가능한 총점은 0에서 60까지입니다.
MADRS 총점은 10개 항목 중 8개 미만이 기록된 경우 평가할 수 없습니다.
10개 항목 중 8개 또는 9개가 기록된 경우 MADRS 총점은 기록된 항목의 평균에 10을 곱한 다음 소수 첫째 자리에서 반올림됩니다.
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9, 10, 11, 12, 13주차
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효능 샘플에 대한 임상적 전반적인 인상-개선(CGI-I) 척도 점수(상 A 종료[8주차])부터 14주차까지의 평균.
기간: 9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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CGI-I 척도의 항목은 다음과 같습니다. 0 = 평가되지 않음, 1 = 매우 많이 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 최소한으로 악화됨, 6 = 매우 악화됨, 7 = 매우 훨씬 악화됨 .
0점(= 평가되지 않음)은 누락으로 설정됩니다.
따라서 CGI-I는 1부터 7까지의 7점 척도입니다. CGI-I는 기준선(8주차)과 관련하여 측정되었습니다.
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9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 시험 주간까지 평균 CGI-I 척도 점수(A상 종료[8주차])부터 14주까지.
기간: 9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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CGI-I 척도의 항목은 다음과 같습니다. 0 = 평가되지 않음, 1 = 매우 많이 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 최소한으로 악화됨, 6 = 매우 악화됨, 7 = 매우 훨씬 악화됨 .
0점(= 평가되지 않음)은 누락으로 설정됩니다.
따라서 CGI-I는 1부터 7까지의 7점 척도입니다. CGI-I는 기준선(8주차)과 관련하여 측정되었습니다.
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9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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효능 샘플에 대한 임상적 전반적인 인상 - 질병의 중증도(CGI-S) 척도 점수에서 기준선(A상 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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CGI-S 척도의 항목은 다음과 같습니다. 0 = 평가되지 않음, 1 = 정상, 전혀 아프지 않음, 2 = 경계선 정신 질환, 3 = 경미한 질환, 4 = 중등도 질환, 5 = 현저한 질환, 6 = 심각한 질환, 7 = 가장 극도로 아픈 환자들 사이에서.
점수 0(= 평가되지 않음)은 누락으로 설정됩니다.
따라서 CGI-S는 1에서 7까지의 7점 척도입니다.
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9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 CGI-S 척도 점수에서 기준선(단계 A 종료 [8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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CGI-S 척도의 항목은 다음과 같습니다. 0 = 평가되지 않음, 1 = 정상, 전혀 아프지 않음, 2 = 경계선 정신 질환, 3 = 경미한 질환, 4 = 중등도 질환, 5 = 현저한 질환, 6 = 심각한 질환, 7 = 가장 극도로 아픈 환자들 사이에서.
점수 0(= 평가되지 않음)은 누락으로 설정됩니다.
따라서 CGI-S는 1에서 7까지의 7점 척도입니다.
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9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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효능 샘플에 대한 우울 증상 목록(자체 보고)(IDS-SR) 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주])에서 14주로 변경합니다.
기간: 9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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IDS-SR은 30개의 항목으로 구성되어 있으며 모두 0에서 3까지 등급이 매겨져 있으며 0은 "최고" 등급이고 3은 "최악" 등급입니다. 항목 9 외에도 9A와 9B의 두 하위 항목이 존재하며 항목 9A는 1, 2 또는 3점, 항목 9B는 0 또는 1의 점수가 가능합니다. 이 두 하위 항목의 점수는 총점 계산에 포함되지 않습니다. 항목 11 또는 항목 12는 작성하되 둘 다 작성해서는 안 되며, 유사하게 항목 13 또는 항목 14는 작성하되 둘 다 작성할 수는 없습니다. 항목 11과 12가 모두 평가되면 두 점수 중 최대값이 사용됩니다. 항목 13과 14를 처리하는 데 동일한 접근 방식이 사용됩니다. IDS-SR 총점은 28개 항목 점수의 등급 합계입니다. 가능한 IDS-SR 총 점수 범위는 0에서 84까지입니다. |
9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 IDS-SR 총 점수에서 기준선(단계 A 종료 [8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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IDS-SR은 30개의 항목으로 구성되어 있으며 모두 0에서 3까지 등급이 매겨져 있으며 0은 "최고" 등급이고 3은 "최악" 등급입니다. 항목 9 외에도 9A와 9B의 두 하위 항목이 존재하며 항목 9A는 1, 2 또는 3점, 항목 9B는 0 또는 1의 점수가 가능합니다. 이 두 하위 항목의 점수는 총점 계산에 포함되지 않습니다. 항목 11 또는 항목 12는 작성하되 둘 다 작성해서는 안 되며, 유사하게 항목 13 또는 항목 14는 작성하되 둘 다 작성할 수는 없습니다. 항목 11과 12가 모두 평가되면 두 점수 중 최대값이 사용됩니다. 항목 13과 14를 처리하는 데 동일한 접근 방식이 사용됩니다. IDS-SR 총점은 28개 항목 점수의 등급 합계입니다. 가능한 IDS-SR 총 점수 범위는 0에서 84까지입니다. |
9, 10, 11, 12, 13, 14주차
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효능 샘플에 대한 SDS 항목 점수의 기준선(단계 A 끝[8주차])에서 변경.
기간: 11주 및 14주차
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SDS는 환자의 증상이 직장/학교, 사회 생활 및 가족/가정 책임에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 자체 평가 도구입니다.
세 항목 각각에 대해 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
증상에 의해 각 영역이 얼마나 중단되었는지를 가장 잘 나타내는 숫자는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 10 = 매우 심함까지 선을 따라 표시됩니다.
직장/학교 항목의 경우, 환자가 장애와 관련 없는 이유로 일을 하지 않거나 학교에 가지 않는 경우 응답을 입력하지 않아 응답이 적용되지 않습니다.
평균 SDS 점수는 세 가지 항목 점수에 대해 계산됩니다.
이 항목이 적용되지 않는 경우 직장/학교 항목 점수를 제외하고 세 가지 항목 점수를 모두 사용할 수 있어야 합니다.
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11주 및 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 SDS 항목 점수의 기준선(단계 A 끝[8주차])에서 변경.
기간: 11주 및 14주차
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SDS는 환자의 증상이 직장/학교, 사회 생활 및 가족/가정 책임에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 자체 평가 도구입니다.
세 항목 각각에 대해 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
증상에 의해 각 영역이 얼마나 중단되었는지를 가장 잘 나타내는 숫자는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 10 = 매우 심함까지 선을 따라 표시됩니다.
직장/학교 항목의 경우, 환자가 장애와 관련 없는 이유로 일을 하지 않거나 학교에 가지 않는 경우 응답을 입력하지 않아 응답이 적용되지 않습니다.
평균 SDS 점수는 세 가지 항목 점수에 대해 계산됩니다.
이 항목이 적용되지 않는 경우 직장/학교 항목 점수를 제외하고 세 가지 항목 점수를 모두 사용할 수 있어야 합니다.
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11주 및 14주차
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효능 샘플에 대한 해밀턴 우울증(HAM-D) 등급 척도 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주])에서 14주로 변경합니다.
기간: 기준선 및 14주차
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HAM-D(17항목)는 17항목으로 구성되어 있습니다.
8개 항목(항목 4, 5, 6, 12, 13, 14, 16, 17)과 9개 항목(항목 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 및 15) 0에서 4까지의 등급(다른 항목의 무게의 두 배)으로 평가됩니다.
이러한 모든 항목에 대해 0은 "최고" 등급이고 가장 높은 점수(2 또는 4)는 "최악" 등급입니다.
처음 17개 항목의 점수 합계 0-7 =정상; 8-13 = 가벼운 우울증; 14-18 = 중등도 우울증; 19-22 = 심한 우울증; ≥23 = 매우 심각한 우울증.
총점의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따라 효능 샘플에 대한 HAM-D 등급 척도 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 기준선 및 14주차
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HAM-D(17항목)는 17항목으로 구성되어 있습니다.
8개 항목(항목 4, 5, 6, 12, 13, 14, 16, 17)과 9개 항목(항목 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 및 15) 0에서 4까지의 등급(다른 항목의 무게의 두 배)으로 평가됩니다.
이러한 모든 항목에 대해 0은 "최고" 등급이고 가장 높은 점수(2 또는 4)는 "최악" 등급입니다.
처음 17개 항목의 점수 합계 0-7 =정상; 8-13 = 가벼운 우울증; 14-18 = 중등도 우울증; 19-22 = 심한 우울증; ≥23 = 매우 심각한 우울증.
총점의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 14주차
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효능 샘플에 대한 해밀턴 불안(HAM-A) 등급 척도 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경
기간: 기준선 및 14주차
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HAM-A는 불안 증상의 평가에 활용됩니다.
HAM-A는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다.
이러한 모든 항목에 대해 0은 "최고" 등급이고 4는 "최악" 등급입니다.
누락된 항목 점수가 없으면 HAM-A 총점은 14개 항목 점수의 합계입니다.
가능한 총점은 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따라 효능 샘플에 대한 HAM-A 평가 척도 총 점수에서 기준선(단계 A 종료[8주차])에서 14주차로 변경합니다.
기간: 기준선 및 14주차
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HAM-A는 불안 증상의 평가에 활용됩니다.
HAM-A는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다.
이러한 모든 항목에 대해 0은 "최고" 등급이고 4는 "최악" 등급입니다.
누락된 항목 점수가 없으면 HAM-A 총점은 14개 항목 점수의 합계입니다.
가능한 총점은 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 14주차
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효능 샘플에 대한 기준선(A상 종료[8주차])에 비해 14주차에 MADRS 반응을 보이는 참가자의 백분율.
기간: 기준선 및 14주차
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MADRS 반응은 A상 종료(8주차)부터 MADRS 총점의 >/=50% 감소로 정의되었습니다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 기준선(A상 종료 [8주차])에 비해 14주차에 MADRS 반응을 보인 참가자의 비율.
기간: 기준선 및 14주차
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MADRS 반응은 A상 종료(8주차)부터 MADRS 총점의 >/=50% 감소로 정의되었습니다.
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기준선 및 14주차
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효능 샘플에 대한 기준선(A상 종료[8주차])에 비해 14주차에 MADRS 관해가 있는 참가자의 백분율.
기간: 기준선 및 14주차
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MADRS 관해는 A상 종료(8주차)부터 MADRS 총점의 </=10 및 >/=50% 감소로 정의되었습니다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따른 효능 샘플에 대한 기준선(A상 종료[8주차])에 비해 14주차에 MADRS 관해가 있는 참가자의 비율.
기간: 기준선 및 14주차
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MADRS 관해는 A상 종료(8주차)부터 MADRS 총점의 </=10 및 >/=50% 감소로 정의되었습니다.
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기준선 및 14주차
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효능 샘플에 대한 기준선(상 A 종료 [8주차])에 비해 14주차에 CGI-I 척도 반응률을 갖는 참가자의 백분율.
기간: 기준선 및 14주차
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CGI-I 반응은 CGI-I 점수 1(매우 많이 개선됨) 또는 2(매우 개선됨)로 정의되었습니다.
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기준선 및 14주차
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최종 프로토콜에 따른 유효성 샘플에 대한 기준선(A상 종료[8주차]) 대비 14주차에 CGI-I 척도 반응률을 갖는 참가자의 백분율.
기간: 기준선 및 14주차
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CGI-I 반응은 CGI-I 점수 1(매우 많이 개선됨) 또는 2(매우 개선됨)로 정의되었습니다.
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기준선 및 14주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Newcomer JW, Eriksson H, Zhang P, Meehan SR, Weiss C. Changes in Metabolic Parameters and Body Weight in Patients With Major Depressive Disorder Treated With Adjunctive Brexpiprazole: Pooled Analysis of Phase 3 Clinical Studies. J Clin Psychiatry. 2019 Oct 1;80(6):18m12680. doi: 10.4088/JCP.18m12680.
- Hobart M, Zhang P, Weiss C, Meehan SR, Eriksson H. Adjunctive Brexpiprazole and Functioning in Major Depressive Disorder: A Pooled Analysis of Six Randomized Studies Using the Sheehan Disability Scale. Int J Neuropsychopharmacol. 2019 Mar 1;22(3):173-179. doi: 10.1093/ijnp/pyy095.
- McIntyre RS, Weiller E, Zhang P, Weiss C. Brexpiprazole as adjunctive treatment of major depressive disorder with anxious distress: Results from a post-hoc analysis of two randomised controlled trials. J Affect Disord. 2016 Sep 1;201:116-23. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.013. Epub 2016 May 12.
- Thase ME, Youakim JM, Skuban A, Hobart M, Augustine C, Zhang P, McQuade RD, Carson WH, Nyilas M, Sanchez R, Eriksson H. Efficacy and safety of adjunctive brexpiprazole 2 mg in major depressive disorder: a phase 3, randomized, placebo-controlled study in patients with inadequate response to antidepressants. J Clin Psychiatry. 2015 Sep;76(9):1224-31. doi: 10.4088/JCP.14m09688.
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