프로포폴 주사 통증 예방: 프로포폴과 포스프로포폴을 비교하는 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
프로포폴(2,6-디이소프로필페놀)은 오늘날 사용되는 가장 일반적인 유도 및 진정제 중 하나입니다. 이 약제를 대중적으로 만드는 속성에는 빠른 발병 및 빠른 회복이 포함됩니다. 그러나 사용이 보편화되면서 주사시 통증 등의 부작용이 더욱 주목받고 있다. 프로포폴 주사 시 통증 발생률은 70~90%로 높다. 수많은 연구에 따르면 환자의 50% 이상이 주사 시 불쾌한 작열감을 기억한다고 합니다.
프로포폴과 관련된 주사 시 통증을 최소화하는 많은 기술이 설명되었습니다. 리도카인, 케타민, 티오펜탈, 메토클로프라미드, 덱사메타손, 온단세트론 및 레미펜타닐을 포함한 다양한 약물의 사전 투여가 혼합된 성공으로 보고되었습니다. 일부는 심지어 지혈대와 함께 리도카인을 사용하려고 시도했습니다. 다른 사람들은 큰 소리로 숫자를 세는 것을 포함하여 산만 기술의 사용을 보고했습니다.
최근 중쇄 트리글리세라이드와 장쇄 트리글리세라이드의 용매 혼합물이 프로포폴 주사 시 통증 예방을 위해 테스트되었습니다. 프로포폴의 수용성 전구약물인 루세드라(포스프로포폴이나트륨)는 수성 약물이므로 주사 시 통증을 유발하지 않습니다. 환자 만족도에서 프로포폴보다 fospropofol의 이점을 입증하면 마취 제공자의 수용도가 향상될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I, II 또는 III.
- 18세 - 65세.
- 남성과 여성 모두.
- 중대한 실험실 이상 없음.
제외 기준:
- 만성 통증 환자 또는 급성 통증 조절을 위해 벤조디아제핀 또는 오피오이드/기타 진통제를 투여받는 환자는 제외됩니다.
- 연구 약물 또는 대두유 또는 계란 레시틴에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
- 수술 전 검사 또는 의사 진료실에서 보고된 임신 검사에서 양성 반응을 보인 여성 또는 수술 당시 모유 수유 중인 여성.
- 이 연구를 위해 응급 환자를 모집하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스프로포폴
프로포폴(지질 에멀젼)과 시험 약물인 포스프로포폴로 인한 주사 시 통증의 발생률과 강도를 비교합니다.
방법론적 통제로서 현재 표준(프로포폴 + 리도카인)을 사용하는 세 번째 부문도 포함될 것입니다.
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프로포폴(지질 에멀젼)과 시험 약물인 포스프로포폴로 인한 주사 시 통증의 발생률과 강도를 비교합니다.
방법론적 통제로서 현재 표준(프로포폴 + 리도카인)을 사용하는 세 번째 부문도 포함될 것입니다.
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활성 비교기: 프로포폴/리도카인
이 연구의 목적은 프로포폴(지질계 약물)에 의한 환자 만족도뿐만 아니라 주사시 가능한 통증의 발생률과 강도를 비교하는 것입니다. Lusedra(수성 약물); 프로포폴과 리도카인(프로포폴 주사에 일반적으로 사용되는 국소 마취제)의 약물 조합.
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프로포폴(지질유제)에 의한 주사 시 통증의 발생률과 강도를 평가할 계획이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴(지질 에멀젼)과 시험 약물인 포스프로포폴로 인한 주사 시 통증의 발생률과 강도를 비교합니다.
기간: 2시간
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우리는 3개 시험군 모두에서 얻은 결과가 동일한 표본이라는 귀무 가설을 기각할 수 있다는 가설을 세웠고, 그런 다음 fospropofol이 propofol보다 우수하고 propofol과 lidocaine보다 열등하지 않다는 것을 (쌍별 테스트에서) 보여줍니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 회상을 포함한 진정제와 환자 만족도를 비교합니다.
기간: 시술 종료 후 2시간 경과.
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우리는 3개 시험군 모두에서 얻은 결과가 동일한 표본이라는 귀무 가설을 기각할 수 있다는 가설을 세웠고, 그런 다음 fospropofol이 propofol보다 우수하고 propofol과 lidocaine보다 열등하지 않다는 것을 (쌍별 테스트에서) 보여줍니다.
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시술 종료 후 2시간 경과.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0742
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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