새로운 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 제품성 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 임상적으로 유의미한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 생리학적으로 정상적인 전안부가 있습니다(등급 1 초과 및/또는 침윤물의 존재).
• 소프트 콘택트렌즈 착용자로서 각 눈에 렌즈를 착용해야 하며 각 렌즈는 동일한 제조업체 및 브랜드여야 합니다.
• 각 눈에서 구형 굴절을 통해 32글자(0.3 logMAR) 이상(거리, 고대비)으로 교정할 수 있어야 합니다.
• 근시이고 각 눈에 -0.50에서 -6.00 디옵터(D)의 렌즈 교정이 필요합니다.

제외 기준:

• 활성 안구 질환, 각막 침윤 반응 또는 안구 약물을 사용하고 있습니다.
• 지난 30일 이내에 가스 투과성(GP) 콘택트 렌즈를 착용했거나 지난 3개월 이내에 PMMA 렌즈를 착용했습니다.
• 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 세극등 검사 동안의 모든 등급 2 이상의 소견.
• 각막 중앙 4mm 이내의 모든 흉터 또는 혈관신생.
• 각막 수술을 받은 적이 있습니다.
• 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 세극등 검사 동안의 모든 "현재" 소견.
• 안구 건강에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
• 안구 생리 또는 수정체 성능에 영향을 미치는 전신 또는 국소 약물 사용.
• 현재 모노비전, 다초점 또는 토릭 콘택트 렌즈를 착용하고 있습니다.
• 연구 관리 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있습니다.