이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

말초 동맥 질환의 치료 관행과 관련된 환자 중심 결과: 궤적 조사(초상화) (PORTRAIT)

2025년 10월 22일 업데이트: Saint Luke's Health System

말초 동맥 질환의 치료 관행과 관련된 환자 중심 결과: 궤적 조사(PORTRAIT Registry)

미국에서 약 800만 명의 개인이 걸을 때 극심한 종아리 통증을 유발할 수 있는 다리 동맥 막힘인 말초 동맥 질환(PAD)의 영향을 받습니다. PAD는 환자의 삶의 질에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 높은 비율의 심장 마비 및 조기 사망과 관련이 있습니다. 많은 치료법이 있지만 PAD에 대한 치료 패턴을 전향적으로 조사하거나 치료를 개선할 기회를 체계적으로 식별하려는 이전 연구는 거의 없었습니다. 가장 중요한 것은 환자의 관점(증상, 기능 및 삶의 질)에서 다양한 환자 특성 및 치료의 기능으로 질병의 영향을 조사하는 엄격한 연구가 없다는 것입니다. PORTRAIT 연구(2상)는 10년부터 1년 동안(기준선, 3, 6, 12개월 평가) 840명의 미국 환자의 치료 및 건강 상태(증상, 기능 및 삶의 질) 결과를 체계적으로 문서화합니다. 지식의 이러한 격차를 해결하기 위한 센터. 치료 또는 건강 상태 결과의 차이가 환자의 연령, 성별, 인종, 사회경제적 또는 심리적 특성의 함수로 존재하는지 여부를 밝힐 것입니다. PORTRAIT는 현장을 크게 향상시키고 치료의 잠재적 격차를 포함하여 PAD가 현재 관리되는 방식의 중요한 격차를 식별하여 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​널리 퍼져 있지만 다른 심혈관 질환에 비해 심혈관 예후가 불균형적으로 불량한 죽상경화성 질환입니다. 그러나 심장 사건은 PAD의 한 징후일 뿐입니다. 환자의 건강 상태(증상, 기능, 삶의 질)는 환자 입장에서 중요한 결과입니다. 지금까지 PAD의 질병별 건강 상태 결과와 치료 및 환자 특성에 따라 어떻게 달라지는지에 대한 체계적인 전향적 평가는 없었습니다. 우리 작업의 장기 목표는 각 환자에게 개별화할 수 있는 증거 기반 다중 모달 PAD 관리 프로그램을 만드는 것입니다. 파일럿 PCORI 보조금 1 IP2 PI000753-01의 준비 작업에 이어 현재 제안은 PORTRAIT(말초 동맥 질환의 치료 관행과 관련된 환자 중심 결과: 궤적 조사)라는 다중 센터 관찰 레지스트리를 개발할 것입니다. PORTRAIT는 PAD의 새로운 발병 또는 악화에 대해 전문 클리닉에서 받은 치료의 기능으로 환자의 치료를 건강 상태 결과와 전향적으로 정의하고 관련시킬 것입니다. 우리는 공급자와 환자 특성에 따라 치료 패턴에 상당한 변동성이 있을 것이며 이것이 환자의 건강 상태 결과의 많은 변동을 설명할 것이라고 가정합니다. 네 가지 가설 중심의 특정 목표가 테스트됩니다. 다섯 번째 목표는 이 연구에서 직접 산출물이 될 것입니다.

목표 1: 우리는 환자의 건강 상태의 중증도와 혈관재생술 사용 사이에 강력한 연관성이 있으며 연령, 성별, 인종 및 사회경제적 지위에 따라 달라질 것이라는 가설을 세웁니다. 이 목표는 치료의 불균형을 식별하기 위한 기초로서 환자 특성에 따른 치료의 변화를 조사할 것입니다.

목표 2: 우리는 재관류술이 비침습적 옵션에 비해 건강 상태의 더 빠르고 더 큰 개선과 연관될 것이며 이러한 이점이 연령, 성별, 기본 건강 상태, 금연, 소수 인종, 및 우울 증상. PORTRAIT의 주요 목표는 환자의 PAD 특정 건강 상태 결과를 전반적으로 그리고 치료 및 환자 특성의 함수로 정량화하는 것입니다.

목표 3: 우리는 기능 향상을 위한 운동 치료보다 예방을 위한 약리 요법에 대한 순응도가 더 높은 공급자 간에 성능 측정 순응도의 차이가 존재한다고 가정합니다. 실제 PAD 관리를 4가지 PAD 성능 측정과 비교하여 PAD 관리의 품질에 대한 통찰력을 제공합니다.

목표 4: 우리는 약리학적 및 감독 운동의 변화가 건강 상태 결과의 차이와 연관될 것이라는 가설을 세우고 이러한 증거 기반 치료를 처방하지 않으면 건강 상태 점수가 낮아질 것이라는 증거를 제공합니다.

목표 5: 새로운 정보를 사용하여 환자가 치료법을 선택하는 데 도움이 되는 교육 도구를 만듭니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

797

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Health System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로운 발병 다리 운동 증상 또는 최근 증상 악화로 PAD 전문 클리닉에 내원하는 환자는 10개의 전문 PAD 클리닉 등록을 ​​위해 선별 검사를 받게 됩니다. 훈련된 연구 코디네이터는 외래 환자 클리닉의 일정에 액세스할 수 있으며 의료 기록을 검토하고 잠재적 환자를 식별하기 위해 잠재적으로 자격이 있는 환자를 선험적으로 식별할 수 있습니다. 진단 등록 기준에는 도플러 휴식 발목-상완 지수(ABI) ≤0.9026 또는 운동 후 발목 압력이 20mmHg 이상 크게 감소한 경우가 포함됩니다. 환자는 치료가 시작되기 전에 PAD 클리닉을 처음 방문할 때 참여하도록 요청받을 것입니다.

각 센터의 연구 코디네이터는 정보에 입각한 동의를 얻고 외래 진료소에서 기본 인터뷰를 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 21세
  • 운동성 다리 증상의 신규 또는 최근 악화
  • 안정 시 발목-상완 지수 평가 ≤0.90 또는 운동 후 발목 압력 ≥20mmHg 강하

제외 기준:

  • 비압축성 발목-상완 지수(≥1.30)
  • 중요한 사지 허혈
  • 지난 1년 동안 하지 혈관내 또는 외과적 혈관 시술
  • 영어나 스페인어를 구사하지 못함
  • 청각 장애인
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 현재 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
말초 동맥 질환(PAD) 환자
말초 동맥(PA) 증상이 새로 시작되거나 악화되는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 동맥 질환(PAD) - 특정 건강 상태
기간: 1년
0-100점 척도로 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다(0= 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100= 상상할 수 있는 최상의 건강 상태). 하위 척도는 표준화된 채점 알고리즘(독점적)으로 평가됩니다. 증상, 증상 안정성 및 삶의 질을 측정합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년
모든 원인으로 인한 사망
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Luke's Health System

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kim Smolderen, PhD, St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
  • 수석 연구원: John A Spertus, MD, MPH, St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-533

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다