Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeiset tulokset, jotka liittyvät perifeeristen valtimotautien hoitokäytäntöihin: Trajektorioiden tutkiminen (PORTRAIT) (PORTRAIT)

keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Saint Luke's Health System

Potilaskeskeiset tulokset, jotka liittyvät perifeeristen valtimotautien hoitokäytäntöihin: Trajektorioiden tutkiminen (PORTRAIT-rekisteri)

Arviolta 8 miljoonaa ihmistä Amerikassa kärsii ääreisvaltimotaudista (PAD), jalkojen valtimoiden tukkeutumisesta, joka voi aiheuttaa tuskallista pohjekipua kävellessä. PAD:lla voi olla valtava vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Se liittyy myös korkeaan sydänkohtausten ja ennenaikaisen kuoleman määrään. Vaikka hoitoja on useita, aikaisemmissa tutkimuksissa on vain vähän tutkittu PAD:n hoitomalleja tai pyritty systemaattisesti tunnistamaan mahdollisuuksia parantaa hoitoa. Mikä tärkeintä, ei ole tehty tiukkoja tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu taudin vaikutuksia potilaiden näkökulmasta - heidän oireitaan, toimintaansa ja elämänlaatuaan - potilaan eri ominaisuuksien ja hoitojen funktiona. PORTRAIT-tutkimus (vaihe II) dokumentoi järjestelmällisesti 840 yhdysvaltalaisen potilaan hoidot ja terveydentilan (oireet, toiminta ja elämänlaatu) tulokset yhden vuoden aikana (arvioinnit lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta) 10. keskuksia korjaamaan nämä tiedon puutteet. Se valaisee, onko hoito- tai terveydentilatuloksissa eroja potilaiden iän, sukupuolen, rodun, sosioekonomisten tai psykologisten ominaisuuksien mukaan. PORTRAIT nostaa alaa huomattavasti ja tunnistaa kriittiset puutteet PAD:n nykyisessä hallinnassa, mukaan lukien mahdolliset erot hoidossa, jotta hoidon laatua voidaan parantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on erittäin yleinen, mutta alihoidettu ateroskleroottinen sairaus, jonka kardiovaskulaarinen ennuste on suhteettoman huono verrattuna muihin sydän- ja verisuonisairauksiin. Sydäntapahtumat ovat kuitenkin vain yksi PAD:n ilmentymä. Potilaiden terveydentila (oireet, toiminta ja elämänlaatu) ovat kriittisiä tuloksia potilaiden näkökulmasta. Tähän mennessä ei ole tehty systemaattisia prospektiivisia arvioita sairauskohtaisista terveystilanteista PAD:ssa ja siitä, miten ne vaihtelevat hoidon ja potilaan ominaisuuksien mukaan. Työmme pitkän aikavälin tavoitteena on luoda näyttöön perustuva multimodaalinen PAD-hallintaohjelma, joka voidaan räätälöidä jokaiselle potilaalle. Pilot PCORI-apurahan 1 IP2 PI000753-01 valmistelutyön jälkeen nykyisessä ehdotuksessa kehitetään monikeskushavainnointirekisteri nimeltä PORTRAIT (potilaskeskeiset tulokset, jotka liittyvät hoitokäytäntöihin perifeeristen valtimoiden sairauksissa: tutkimusratojen tutkiminen). PORTRAIT määrittelee ja suhteuttaa potilaiden hoidon prospektiivisesti heidän terveydentilansa tuloksiin sen funktiona, miten heidän hoitonsa on saatu erikoisklinikoilla heidän PAD:n uusien tai pahenemisvaiheiden vuoksi. Oletamme, että hoitotavoissa on huomattavaa vaihtelua eri tarjoajien ja potilaan ominaisuuksien mukaan ja että ne selittävät suuren osan vaihteluista potilaiden terveydentilan tuloksissa. Testataan neljä hypoteesilähtöistä erityistavoitetta; 5. tavoite johtaa suoraan tulokseen tästä tutkimuksesta:

Tavoite 1: Oletamme, että potilaiden terveydentilan vakavuuden ja revaskularisoinnin käytön välillä on vahva yhteys ja että nämä vaihtelevat iän, sukupuolen, rodun ja sosioekonomisen aseman mukaan. Tavoitteena on tarkastella hoidon vaihteluita potilaan ominaisuuksien mukaan perustana hoidon erojen tunnistamiselle.

Tavoite 2: Oletamme, että revaskularisaatio liittyy nopeampiin ja laajempiin terveydentilan parannuksiin verrattuna ei-invasiivisiin vaihtoehtoihin ja että nämä hyödyt vaihtelevat iän, sukupuolen, terveydentilan, tupakoinnin lopettamisen, vähemmistörodun, ja masennusoireet. PORTRAITin ensisijainen tavoite on kvantifioida potilaiden PAD-spesifiset terveydentilatulokset yleisesti sekä hoidon ja potilaan ominaisuuksien funktiona.

Tavoite 3: Oletamme, että suorituskyvyn mittaamiseen sitoutumisessa on eroja eri tarjoajien välillä, ja ennaltaehkäisyssä noudatetaan enemmän farmakologisia hoitoja kuin toimintaa parantavia harjoituksia. Vertaamme todellista PAD-hoitoa neljään PAD-suorituskykymittariin saadaksemme käsityksen PAD-hoidon laadusta.

Tavoite 4: Oletamme, että vaihtelut farmakologisessa ja valvotussa harjoituksessa liittyvät eroihin terveydentilan tuloksissa, ja tarjoamme näyttöä siitä, että näiden näyttöön perustuvien hoitojen määräämättä jättäminen johtaa alhaisempiin terveydentilapisteisiin.

Tavoite 5: Luo uusien tietojen avulla koulutustyökaluja, jotka auttavat potilaita hoidon valinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

797

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Health System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat PAD-erikoisklinikalle uusien rasitusjalkaoireiden kanssa tai äskettäin oireiden pahenemisvaiheessa, seulotaan 10 PAD-erikoisklinikalla. Koulutetuilla tutkimuskoordinaattoreilla on pääsy poliklinikan aikatauluun, ja he voivat tunnistaa potentiaalisesti kelvolliset potilaat etukäteen voidakseen tarkastella potilastietoja ja tunnistaa mahdolliset potilaat. Diagnostinen rekisteröintikriteeri sisältää Doppler-lepäävän nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) ≤0,9026 tai merkittävän nilkan paineen laskun harjoituksen jälkeen ≥20 mmHg. Potilaita pyydetään osallistumaan PAD-klinikalla ensimmäisen kerran ennen hoidon aloittamista.

Jokaisen keskuksen tutkimuskoordinaattorit saavat tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittavat perushaastattelun poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • Uusi tai äskettäinen rasitusjalkaoireiden paheneminen
  • Lepo nilkka-olkivarren indeksin arviointi ≤0,90 tai nilkan paineen lasku harjoituksen jälkeen ≥20 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-puristuva nilkka-olkavarsiindeksi (≥1,30)
  • Kriittinen raajan iskemia
  • Alaraajojen endovaskulaarinen tai kirurginen verisuonioperaatio kuluneen vuoden aikana
  • Ei puhu englantia tai espanjaa
  • Kuulovammainen
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Tällä hetkellä vankina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perifeeristä valtimotautia (PAD) sairastavat potilaat
Potilaat, joilla perifeeristen valtimoiden (PA) oireet alkavat tai pahenevat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen valtimotauti (PAD) - Erityinen terveydentila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pisteet asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa (0 = huonoin kuviteltavissa oleva terveys, 100 = paras kuviteltavissa oleva terveys). Alavaa'at punnitaan standardoidulla pisteytysalgoritmilla (omistusoikeutettu). Mittaa oireita, oireiden vakautta ja elämänlaatua.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Luke's Health System

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim Smolderen, PhD, St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
  • Päätutkija: John A Spertus, MD, MPH, St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-533

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa