Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados Centrados no Paciente Relacionados a Práticas de Tratamento em Doença Arterial Periférica: Investigando Trajetórias (RETRATO) (PORTRAIT)

22 de outubro de 2025 atualizado por: Saint Luke's Health System

Resultados Centrados no Paciente Relacionados a Práticas de Tratamento em Doença Arterial Periférica: Investigando Trajetórias (Registro PORTRAIT)

Estima-se que 8 milhões de indivíduos nos Estados Unidos sofram de doença arterial periférica (DAP), bloqueios das artérias das pernas que podem causar dores insuportáveis ​​na panturrilha ao caminhar. A DAP pode ter um tremendo impacto na qualidade de vida dos pacientes. Também está associado a altas taxas de ataques cardíacos e morte prematura. Embora existam vários tratamentos, existem poucos estudos anteriores que examinaram prospectivamente os padrões de tratamento para DAP ou buscaram identificar sistematicamente oportunidades para melhorar o atendimento. Mais importante ainda, não existem estudos rigorosos que examinem o impacto da doença a partir da perspectiva dos pacientes - seus sintomas, função e qualidade de vida - em função das diferentes características e tratamentos dos pacientes. O estudo PORTRAIT (Fase II) documentará sistematicamente os tratamentos e resultados do estado de saúde (sintoma, função e qualidade de vida) de 840 pacientes americanos ao longo de um ano (avaliações iniciais, 3, 6 e 12 meses) de 10 centros para abordar essas lacunas no conhecimento. Ele esclarecerá se existem disparidades no tratamento ou nos resultados do estado de saúde em função da idade, sexo, raça, características socioeconômicas ou psicológicas dos pacientes. O PORTRAIT elevará substancialmente o campo e identificará lacunas críticas na forma como o PAD é gerenciado atualmente, incluindo possíveis disparidades no atendimento, para que a qualidade do atendimento possa ser melhorada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença arterial periférica (DAP) é uma doença aterosclerótica altamente prevalente, mas subtratada, com um prognóstico cardiovascular desproporcionalmente ruim, em comparação com outras doenças cardiovasculares. Os eventos cardíacos são, entretanto, apenas uma manifestação da DAP. O estado de saúde dos pacientes (sintomas, função e qualidade de vida) são resultados críticos da perspectiva dos pacientes. Até o momento, não houve avaliações prospectivas sistemáticas dos resultados do estado de saúde específicos da doença na DAP e como eles variam de acordo com o tratamento e as características do paciente. O objetivo de longo prazo do nosso trabalho é criar um programa multimodal de gerenciamento de PAD baseado em evidências que possa ser individualizado para cada paciente. Seguindo nosso trabalho preparatório na concessão Piloto PCORI 1 IP2 PI000753-01, a proposta atual desenvolverá um registro observacional multicêntrico chamado PORTRAIT (Resultados Centrados no Paciente Relacionados às Práticas de Tratamento em Doença Arterial Periférica: Investigando Trajetórias). O PORTRAIT definirá e relacionará prospectivamente os cuidados dos pacientes com os resultados de seu estado de saúde em função do tratamento recebido em clínicas especializadas para o novo início ou exacerbações de sua DAP. Nossa hipótese é que haverá uma variabilidade substancial nos padrões de tratamento entre os provedores e pelas características do paciente e que isso explicará grande parte da variação nos resultados do estado de saúde dos pacientes. Serão testados quatro objetivos específicos baseados em hipóteses; o 5º objetivo resultará em uma entrega direta deste estudo:

Objetivo 1: Hipotetizamos fortes associações entre a gravidade do estado de saúde dos pacientes e o uso de revascularização e que estas irão variar de acordo com a idade, sexo, raça e nível socioeconômico. Este objetivo examinará variações no tratamento por características do paciente como base para identificar disparidades no atendimento.

Objetivo 2: Nossa hipótese é que a revascularização estará associada a melhorias mais rápidas e maiores no estado de saúde em comparação com opções não invasivas, e que esses benefícios irão variar de acordo com idade, sexo, estado de saúde inicial, cessação do tabagismo, raça minoritária, e sintomas depressivos. O principal objetivo do PORTRAIT é quantificar os resultados gerais do estado de saúde específico da DAP dos pacientes e em função do tratamento e das características do paciente.

Objetivo 3: Nossa hipótese é que existem variações na adesão à medida de desempenho entre os provedores, com maior adesão a terapias farmacológicas para prevenção, do que tratamentos de exercícios para melhorar a função. Compararemos os cuidados de PAD do mundo real com 4 medidas de desempenho de PAD para fornecer informações sobre a qualidade dos cuidados de PAD.

Objetivo 4: Nossa hipótese é que variações no exercício farmacológico e supervisionado serão associadas a diferenças nos resultados do estado de saúde e fornecemos evidências para sugerir que a falha na prescrição desses tratamentos baseados em evidências resultará em escores mais baixos do estado de saúde.

Objetivo 5: Usar as novas informações para criar ferramentas educacionais para auxiliar os pacientes na seleção de tratamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

797

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que se apresentam a uma clínica especializada em DAP com sintomas de esforço nas pernas de início recente ou exacerbações recentes dos sintomas serão selecionados para inscrição em 10 clínicas especializadas em PAD. Os coordenadores de estudo treinados terão acesso ao cronograma do ambulatório e poderão identificar pacientes potencialmente elegíveis a priori para revisar os registros médicos e identificar pacientes em potencial. O critério de inclusão do diagnóstico inclui um índice tornozelo-braquial (ITB) em repouso com Doppler ≤0,9026 ou uma queda significativa na pressão do tornozelo pós-exercício de ≥20 mmHg. Os pacientes serão convidados a participar na primeira visita à clínica PAD, antes do início do tratamento.

Os coordenadores do estudo em cada centro obterão o consentimento informado e realizarão a entrevista inicial no ambulatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 21 anos
  • Exacerbação nova ou recente de sintomas de esforço nas pernas
  • Avaliação do índice tornozelo-braquial em repouso ≤0,90 ou queda na pressão do tornozelo pós-exercício ≥20 mmHg

Critério de exclusão:

  • Índice tornozelo-braquial não compressível (≥1,30)
  • Isquemia crítica do membro
  • Procedimento vascular endovascular ou cirúrgico de membros inferiores no último ano
  • Não falar inglês ou espanhol
  • Deficientes auditivos
  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Atualmente um prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Doença Arterial Periférica (DAP)
Pacientes com novo início ou exacerbação de sintomas da artéria periférica (AP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença Arterial Periférica (DAP) - Estado de Saúde Específico
Prazo: Um ano
Pontuações em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor estado de saúde (0 = pior saúde imaginável, 100 = melhor saúde imaginável). As subescalas são pesadas em um algoritmo de pontuação padronizado (proprietário). Mede os sintomas, a estabilidade dos sintomas e a qualidade de vida.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Um ano
mortalidade por todas as causas
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Luke's Health System

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Smolderen, PhD, St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri
  • Investigador principal: John A Spertus, MD, MPH, St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-533

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever