외분비 췌장 기능 부전에서 효소 보충 (SAPES)

이것은 2개의 순차 단계(관찰 단계, 이후 환자 모니터링)가 있는 선형 디자인의 전향적이고 개방적인 비교 연구입니다.

연구 모집단은 만성 췌장염으로 인한 외분비 기능 부전을 위해 췌장 효소(25,000 단위의 리파제를 포함하는 < 6 캡슐 p/d)로 치료받은 환자로 구성됩니다.

포함 후 환자는 1주일 동안 췌장 효소 복용을 중단합니다(휴약 기간). 이번 주 마지막 4일에는 효소 교정 없이 대변 지방 손실량을 정량화하기 위해 대변 지방 균형 검사를 실시합니다. 대변 ​​지방 배출이 15% 미만인 경우 이는 정상으로 간주되므로 환자는 연구에서 제외됩니다. 그 후, 시험의 다음 3주 동안 환자는 포함되기 전에 처방된 것과 동일한 용량의 췌장 효소를 사용하여 다시 시작합니다. 넷째 주 마지막 4일에는 대변 지방 균형 검사를 반복하여 효소 보정으로 대변 지방 손실을 정량화합니다. 이 테스트 후 영양사가 환자에게 표준화된 교육을 제공하는 개입이 이루어집니다. 4주의 두 번째 단계에서 환자는 이 정보를 사용하여 식단의 지방 함량에 따라 췌장 효소의 양을 자가 투여하도록 자극을 받습니다. 연구의 마지막 주에 분변 지방 균형 테스트가 반복됩니다.

1차 종점은 배설물 지방 배설입니다. 2차 종료점은 개입 후 효소 용량의 변화, 불만 개선(예: 지방변 관련 불만, 복통, 복통), 식습관 변화, 환자 만족도, 삶의 질, 영양상태 평가, 부작용 발생

이 시험에서는 표준 지침에 따라 하루 최대 췌장 효소 캡슐 16캡슐을 초과하지 않기 때문에 위험이 예상되지 않습니다. 이 연구의 예상되는 이점은 환자가 EPI에 대해 보다 효과적으로 치료될 것이라는 점입니다. 환자에 대한 이 실험의 부담은 반복적인 분변 지방 균형 테스트입니다.