건강한 노인 지원자에서 비경구적으로 투여된 보조제 계절 인플루엔자 백신에 대한 연구

포함 기준:

• 연구의 젊은 성인 부분에 대해 18세에서 50세 사이입니다.
• 주요 연구를 위해 65세에서 75세 사이
• 자발적인 서면 동의서에 서명했습니다. 자원 봉사자는 프로토콜 요구 사항에 참여하고 준수할 의향이 있고 협력할 수 있어야 합니다.
• 최소한의 정상적인 표준 신체 수행 상태

제외 기준:

• 자원봉사자는 등록 전 6개월 이내에 동일한 항원 구성의 계절 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
• 백신 특이적 HI 역가가 40 이상인 지원자
• 자원봉사자는 아자티오프린, 타크로리무스, 사이클로스포린 등의 면역억제제를 복용하고 있습니다.
• 1차 또는 2차 면역결핍(예: 인간 면역결핍 바이러스[HIV])
• 자가면역질환이 있는 자원봉사자
• 지원자는 경구, 근육내 또는 정맥내 코르티코스테로이드를 복용하고 있습니다. 심사 후 1개월 이내에는 사용이 불가합니다. 호흡 부전을 치료하기 위한 흡입형 코르티코스테로이드(예: 만성폐쇄성폐질환[COPD]), 허용
• 지원자는 관련이 없지만 지원자의 안전을 손상시키고 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 중증 또는 통제되지 않는 기저 의학적 질병을 동시에 가지고 있습니다.
• 지원자는 신경 독성이 있습니다(등급 ≥2).
• 지원자가 설사를 합니다(등급 ≥2).
• 자원봉사자는 등록 전 1개월 이내에 다른 백신을 접종받았습니다.
• 지원자는 심각하거나 생명을 위협하는 과민 반응의 병력이 있습니다.
• 자원봉사자는 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압[>160/100], 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도 내의 심근 경색증, 약물이 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 및 대사 질환 포함)을 가지고 있습니다.
• 지원자는 연구 활동에 참여하는 환자의 안전 또는 능력을 손상시킬 수 있는 만성 알코올 또는 약물 남용의 최근 이력(6개월 이내)을 가지고 있습니다.
• 자원봉사자는 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜 지침을 따르지 못하게 하는 정신 장애 병력이 있습니다.
• 지원자는 현재 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있거나 조사 장치 또는 약물 시험을 완료한 지 1개월 미만입니다.
• 임신 또는 수유 중인 여성 지원자(Pre-Study에만 해당)
• 자원자는 조사자(또는 피지명인)가 환자를 연구에 안전하지 않거나 부적합하게 만들 것이라고 생각하는 다른 요인이 있습니다.