健康老年志愿者肠外注射佐剂季节性流感疫苗的研究

纳入标准：

• 对于研究的年轻成人部分，年龄在 18 至 50 岁之间
• 主要学习年龄在 65 至 75 岁之间
• 已签署自愿书面知情同意书。 志愿者应该合作，愿意并且能够参与并遵守协议要求
• 具有最低正常标准体能状态

排除标准：

• 志愿者在入组前 6 个月内接种过相同抗原成分的季节性流感疫苗
• 疫苗特异性 HI 滴度≥ 40 的志愿者
• 志愿者正在服用硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素等免疫抑制药物
• 患有原发性或继发性免疫缺陷（例如 人类免疫缺陷病毒 [HIV])
• 患有自身免疫性疾病的志愿者
• 志愿者正在服用口服、肌注或静脉注射皮质类固醇。 筛选后 1 个月内不允许使用。 吸入皮质类固醇治疗呼吸功能不全（例如 慢性阻塞性肺疾病 [COPD])，是允许的
• 志愿者患有并发的严重或不受控制的不相关的潜在医学疾病，但这可能会危及志愿者的安全并影响研究的结果
• 志愿者有神经毒性（≥2 级）
• 志愿者腹泻（≥2 级）
• 志愿者在入组前 1 个月内接种过其他疫苗
• 志愿者有任何严重或危及生命的超敏反应史
• 志愿者有不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压[>160/100]、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前一年内心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾和代谢疾病）
• 志愿者最近（6 个月内）有长期酗酒或滥用药物的历史，这可能会危及患者的安全或参与研究活动的能力
• 志愿者有精神疾病史，导致患者无法提供知情同意书或遵循协议说明
• 志愿者目前正在参加研究设备或药物试验，或完成研究设备或药物试验后 < 1 个月
• 怀孕或哺乳期的女性志愿者（仅适用于Pre-Study）
• 志愿者有研究者（或指定人员）认为会使患者不安全或不适合研究的任何其他因素