이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제1형 당뇨병 환자의 외래 치료에 대한 Meos Telemedicine E-portal의 전향적 평가 (TELEDIAB-3)

2014년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Grenoble
TELEDIAB-3 연구의 주요 목적은 당뇨병 전문의와 1형 당뇨병 환자 간의 정보 공유를 위한 Meos Telemedicine ePortal의 사용이 12개월의 대사 결과에 관한 기존 치료보다 열등하지 않다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Meos는 이 시험에서 테스트된 웹사이트(Telemedicine ePortal)의 이름입니다. 당뇨병 전문의와 제1형 당뇨병 환자 간의 정보를 공유하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

720

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, 프랑스, 14033
        • University Hospital of Caen (Hospital Côte de nacre)
    • Franche Comté
      • Besancon, Franche Comté, 프랑스, 25030
        • University Hospital of Besancon - Hospital Jean Minjoz
    • Ile de France
      • Corbeil Essonne, Ile de France, 프랑스, 91100
        • Hospital Sud Francilien
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34295
        • Hospital University of Montpellier
    • Marne
      • Reims, Marne, 프랑스, 51110
        • University Hospital of Reims
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44093
        • University Hospital of Nantes
    • Rhône-Alpes
      • Grenoble, Rhône-Alpes, 프랑스, 38043
        • University Hospital, Department of Endocrinology
    • Rhônes-Alpes
      • Lyon, Rhônes-Alpes, 프랑스, 69310
        • University Hospital of Lyon (HCL Lyon sud)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월 이상 지속된 제1형 당뇨병 환자
  • 나이 > 18세
  • 조사관 병원에 6개월째 추적 관찰 중인 환자
  • 적어도 일주일에 한 번 인터넷 액세스가 가능하고 MEOS 웹사이트 탐색을 이해할 수 있는 환자
  • 호환되는 혈당계(One touch ultra, Optium xceed 또는 BG star)를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 인터넷에 쉽고 정기적으로 액세스할 수 없는 환자
  • 텔레매틱스 도구 또는 이메일 도구 사용에 부적합한 환자
  • 중독증, 알코올 중독 또는 심리적 문제가 있는 환자
  • 제2형 당뇨병 환자
  • 엄격한 대사 목표가 필요하지 않은 환자
  • 임산부 또는 출산 여성
  • 자유가 없는 사람(수감자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 기존 케어
환자는 2회 표준 방문(포함 및 12개월) + 6개월에 HbA1c 측정으로 기존 치료를 받게 됩니다. 환자는 Meos ePortal을 사용하지 않습니다.
장치: Meos ePortal 사용
환자는 Meos ePortal + 표준 방문 2회(포함 및 12개월) + 필요한 경우 추가 방문 + 6개월에 HbA1c 측정을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 원격의료
  • e포털
실험적: Meos ePortal 사용
환자는 Meos ePortal + 표준 방문 2회(포함 및 12개월) + 필요한 경우 추가 방문 + 6개월에 HbA1c 측정을 사용합니다.
장치: Meos ePortal 사용
환자는 Meos ePortal + 표준 방문 2회(포함 및 12개월) + 필요한 경우 추가 방문 + 6개월에 HbA1c 측정을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 원격의료
  • e포털

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c는 Meos ePoral 그룹과 일반 치료 그룹에서 12개월에 측정되었습니다. 비열등성 수준은 12개월에 예상되는 HbA1c 8.5%에 대한 0.15% 임계값으로 정의됩니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹에서 6개월에 측정된 HbA1c
기간: 6 개월
6 개월
각 그룹에서 12개월에 측정된 HbA1c
기간: 12 개월
12 개월
초기 HbA1c 수준(8% 이상 또는 중앙값)에 따라 각 그룹에서 6개월에 측정된 HbA1c
기간: 6 개월
6 개월
초기 HbA1c 수준(8% 이상 또는 중앙값)에 따라 각 그룹에서 12개월에 측정된 HbA1c
기간: 12 개월
12 개월
실패의 정의: 연구 철회 또는 당뇨병과 관련된 응급 입원 또는 HbA1c 0.5% 증가가 최대 12개월의 후속 조치
기간: 12 개월
12 개월
병원과 건강 보험의 관점에서 당뇨병 치료의 연간 비용
기간: 12 개월
12 개월
당뇨병 건강 프로필(DHP-1) 척도와 당뇨병 삶의 질(DQOL) 설문지의 만족도 항목을 사용한 포함 및 12개월의 삶의 질
기간: 12 개월
12 개월
반구조화된 인터뷰에 의한 정성적 분석 후 설문조사에 의한 정량적 조사
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Pierre-Yves Benhamou, Pr, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCIC10 20

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

Meos ePortal 사용에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다