Meos-telelääketieteen sähköisen portaalin tuleva arviointi tyypin 1 diabetespotilaiden avohoidosta (TELEDIAB-3)
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
TELEDIAB-3-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että Meos Telemedicine ePortalin käyttö tiedon jakamiseen diabetologin ja tyypin 1 diabeetikon välillä ei ole huonompi kuin perinteinen hoito aineenvaihdunnan tuloksista 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Meos on tässä kokeessa testatun verkkosivuston (Telemedicine ePortal) nimi; sitä käytetään tiedon jakamiseen diabetologin ja tyypin 1 diabeetikkojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
720
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Ranska, 14033
- University Hospital of Caen (Hospital Côte de nacre)
-
-
Franche Comté
-
Besancon, Franche Comté, Ranska, 25030
- University Hospital of Besancon - Hospital Jean Minjoz
-
-
Ile de France
-
Corbeil Essonne, Ile de France, Ranska, 91100
- Hospital Sud Francilien
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
- Hospital University of Montpellier
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Ranska, 51110
- University Hospital of Reims
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44093
- University Hospital of Nantes
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Ranska, 38043
- University Hospital, Department of Endocrinology
-
-
Rhônes-Alpes
-
Lyon, Rhônes-Alpes, Ranska, 69310
- University Hospital of Lyon (HCL Lyon sud)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes mellitus ≥ 12 kuukautta tai kauemmin
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas, jota on seurattu 6 kuukautta tutkijasairaalassa
- Potilas, jolla on käytettävissä Internet-yhteys vähintään kerran viikossa ja kyky ymmärtää MEOS-sivuston navigointia
- Potilas käyttää yhteensopivaa glukoosimittaria (One Touch ultra, Optium xceed tai BG star)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole helppoa ja säännöllistä pääsyä Internetiin;
- Potilas on todettu sopimattomaksi telemaattisten työkalujen tai sähköpostityökalujen käyttöön
- Potilas, jolla on toksikomania, alkoholismi tai psyykkisiä ongelmia
- Tyypin 2 diabeetikot
- Potilas, joka ei tarvitse tiukkoja aineenvaihdunnan tavoitteita
- Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset
- Henkilö, jolla ei ole vapautta (vanki)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa kahdella vakiokäynnillä (inkluusio ja 12 kuukautta) + HbA1c-mittaus 6 kuukauden kohdalla.
Potilaat eivät käytä Meos ePortalia
|
Potilaat käyttävät Meos ePortalia + 2 vakiokäyntiä (inkluusio ja 12 kuukautta) + tarvittaessa lisäkäyntejä + HbA1c-mittaus 6 kuukauden kohdalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Meos ePortalin käyttö
Potilaat käyttävät Meos ePortalia + 2 vakiokäyntiä (inkluusio ja 12 kuukautta) + tarvittaessa lisäkäyntejä + HbA1c-mittaus 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaat käyttävät Meos ePortalia + 2 vakiokäyntiä (inkluusio ja 12 kuukautta) + tarvittaessa lisäkäyntejä + HbA1c-mittaus 6 kuukauden kohdalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c mitattiin 12 kuukauden kohdalla Meos ePoral -ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Ei-alempi taso määritellään 0,15 %:n kynnykseksi odotetulle HbA1c:lle 8,5 % 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c mitattiin 6 kuukauden kohdalla kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c mitattiin 12 kuukauden kohdalla kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
HbA1c mitattuna kuuden kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä alkuperäisen HbA1c-tason mukaan (yli 8 % tai mediaaniin asti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c mitattuna 12 kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä alkuperäisen HbA1c-tason mukaan (yli 8 % tai mediaaniin asti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Epäonnistumisen määritelmä: diabetekseen liittyvät tutkimuksen keskeytykset tai hätäsairaalahoito tai HbA1c:n 0,5 prosentin nousu 12 kuukauden seurantaan asti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Diabeteshoidon vuosikustannukset sairaalan ja sairausvakuutuksen näkökulmasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sisällyttämishetkellä ja 12 kuukautta käyttämällä Diabetes Health Profile (DHP-1) -asteikkoa ja Diabetes Life Quality of Life (DQOL) -kyselylomakkeen tyytyväisyyskohteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Laadullinen analyysi puolistrukturoiduilla haastatteluilla, sitten kvantitatiivinen kysely kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Yves Benhamou, Pr, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab. 2007 Jun;33(3):220-6. doi: 10.1016/j.diabet.2007.01.002. Epub 2007 Mar 28.
- Ralston JD, Revere D, Robins LS, Goldberg HI. Patients' experience with a diabetes support programme based on an interactive electronic medical record: qualitative study. BMJ. 2004 May 15;328(7449):1159. doi: 10.1136/bmj.328.7449.1159.
- Farmer AJ, Gibson OJ, Dudley C, Bryden K, Hayton PM, Tarassenko L, Neil A. A randomized controlled trial of the effect of real-time telemedicine support on glycemic control in young adults with type 1 diabetes (ISRCTN 46889446). Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2697-702. doi: 10.2337/diacare.28.11.2697.
- Montori VM, Helgemoe PK, Guyatt GH, Dean DS, Leung TW, Smith SA, Kudva YC. Telecare for patients with type 1 diabetes and inadequate glycemic control: a randomized controlled trial and meta-analysis. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1088-94. doi: 10.2337/diacare.27.5.1088.
- Boizel R, Benhamou PY, Renard E; Accu-Chek Pocket Compass Study Group. Glucose monitoring and pump data management software operated on a personal digital assistant can contribute to improve diabetes control in CSII-treated patients. Diabetes Metab. 2007 Sep;33(4):314-5. doi: 10.1016/j.diabet.2007.03.001. Epub 2007 May 1. No abstract available.
- Young RJ, Taylor J, Friede T, Hollis S, Mason JM, Lee P, Burns E, Long AF, Gambling T, New JP, Gibson JM. Pro-active call center treatment support (PACCTS) to improve glucose control in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):278-82. doi: 10.2337/diacare.28.2.278.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. Effects of Internet behavioral counseling on weight loss in adults at risk for type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1833-6. doi: 10.1001/jama.289.14.1833.
- Trief PM, Sandberg J, Izquierdo R, Morin PC, Shea S, Brittain R, Feldhousen EB, Weinstock RS. Diabetes management assisted by telemedicine: patient perspectives. Telemed J E Health. 2008 Sep;14(7):647-55. doi: 10.1089/tmj.2007.0107.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC10 20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetesIrak, Pakistan
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Meos ePortalin käyttö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmis
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon