어린이의 천식 악화 예측 인자
2013년 4월 24일 업데이트: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
중등도 천식을 가진 어린 소아의 천식 악화 - 예측 변수의 전향적 평가
이 연구의 목적은 폐 기능 검사의 매개 변수와 메타콜린에 대한 기관지 과민성이 천식 악화의 예측 인자인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자체 연구 그룹의 예비 조사에서 폐 기능 매개변수(FEV1, FEV1/FVC 비율 및 메타콜린 도전에 대한 중등도에서 중증의 과민성이 천식 악화(OR 11.3)의 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 현재 연구에서 이러한 매개변수는 예상 설계에서 평가될 것입니다.
100명의 어린이가 연구에 포함될 것입니다. 기준 매개변수는 건강한 간격(방문 1)으로 수집한 다음 1년 동안 아동을 추적 관찰합니다. 환자가 악화 기준을 충족하면 어린이가 우리 부서에 나타납니다. 우리는 어린이의 44%가 악화될 것으로 예상합니다. 모든 어린이는 1년 후 두 번째 방문(방문 2)에 참석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, 독일, 60590
- Goethe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 호흡기 및 알레르기과의 외래 환자.
설명
포함 기준:
- 동의
- 3세 이상 7세 미만
- 간헐적 천식의 진단
- 지난 24개월 동안 최소 6주간 조절제(흡입형 스테로이드 및/또는 류코트리엔 수용체 길항제 Singulair ®)로 치료하거나 지난 12개월 동안 조절제(흡입형 스테로이드 및/또는 류코트리엔 수용체 길항제 / 또는 류코트리엔 수용체 길항제 Singulair®)
- 세 가지 재현 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 있는 능력
- 무감염 기간(> 무감염 4주)의 검사
- 다음 천식 약물과의 최소 거리:
- 속효성 베타 2 작용제: 8시간
- 이프라트로피움 브로마이드: 24시간
- 지속형 베타 2 작용제: 24시간
- 스테로이드: 4주
- 류코트리엔 길항제: 4주
제외 기준:
- 만 6세 이상 만 4세 미만
- 폐활량 측정을 수행할 수 없음
- 기타 만성 질환 또는 감염(예: HIV, 결핵, 악성종양)
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화 횟수
기간: 일년
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악화는 살부타몰의 필요성 증가로 정의됩니다(주당 2회 이상 퍼프 또는 2주당 5회 초과 퍼프).
이 경우 환자는 우리 병원에서 후속 조치를 취하고 필요한 경우 항염증제 치료를 시작합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능, 메타콜린에 대한 비특이적 기관지 과민성, 호기 NO, 특정 IgE, 총 IgE 및 ECP와 같은 악화 예측인자
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Beydon N, Davis SD, Lombardi E, Allen JL, Arets HG, Aurora P, Bisgaard H, Davis GM, Ducharme FM, Eigen H, Gappa M, Gaultier C, Gustafsson PM, Hall GL, Hantos Z, Healy MJ, Jones MH, Klug B, Lodrup Carlsen KC, McKenzie SA, Marchal F, Mayer OH, Merkus PJ, Morris MG, Oostveen E, Pillow JJ, Seddon PC, Silverman M, Sly PD, Stocks J, Tepper RS, Vilozni D, Wilson NM; American Thoracic Society/European Respiratory Society Working Group on Infant and Young Children Pulmonary Function Testing. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: pulmonary function testing in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 15;175(12):1304-45. doi: 10.1164/rccm.200605-642ST. No abstract available.
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- Christmann M, Erffa Sv, Rosewich M, Rose MA, Schulze J, Zielen S. [The repeatability of forced expiratory manoeuvres in 4- to 6-year-old children with intermittent bronchial asthma in healthy and in exacerbated status]. Pneumologie. 2010 Dec;64(12):745-51. doi: 10.1055/s-0030-1255625. Epub 2010 Aug 23. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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