Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for astmaforværringer hos børn

24. april 2013 opdateret af: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Astmaeksacerbationer hos små børn med moderat astma - Prospektiv evaluering af prædiktorer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om parametre for lungefunktionstests og bronchial hyperresponsivitet over for metacholin er prædiktorer for astmaeksacerbationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige undersøgelser fra vores egen forskergruppe viste, at lungefunktionsparametre (FEV1, FEV1/FVC-forholdet og en moderat til svær overfølsomhed over for methacholinpåvirkning var risikofaktorer for astma-eksacerbationer (OR 11,3). I nærværende undersøgelse vil disse parametre blive evalueret i prospektivt design.

Hundrede børn vil blive inkluderet i undersøgelsen. Baseline parametre vil blive indsamlet i et sundt interval (besøg 1), derefter vil børnene blive fulgt op i 1 år. Hvis patienterne opfylder kriterierne for en eksacerbation, vil børnene præsenteres på vores afdeling. Vi forventer, at 44 % af børnene har en eksacerbation. Alle børn vil præsentere ved et andet besøg efter et år (besøg 2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
        • Goethe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant afdeling for Pædiatrisk Pulmonologi og Allergologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder >3 og <7 år
  • Diagnose af intermitterende astma
  • I de sidste 24 måneder, mindst 6 ugers behandling med en kontrolmedicin (inhaleret steroid og/eller leukotrienreceptorantagonist Singulair ®), eller i de sidste 12 måneder, mindst tre episoder med brug af kontrolmedicin (inhaleret steroid og / eller leukotrienreceptorantagonisten Singulair ®)
  • Evnen til at udføre tre reproducerbare spirometrier
  • Undersøgelse i infektionsfrit interval (> 4 uger infektionsfri)
  • Minimumsafstand til følgende astmamedicin:
  • Korttidsvirkende beta 2-agonister: 8 timer
  • Ipratropiumbromid: 24 timer
  • Langtidsvirkende beta 2-agonister: 24 timer
  • steroider: 4 uger
  • leukotrienantagonist: 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ældre end 6 år eller yngre end 4
  • Manglende evne til at udføre spirometri
  • Andre kroniske sygdomme eller infektioner (f. HIV, tuberkulose, malignitet)
  • Deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
En eksacerbation er defineret som et øget behov for salbutamol (mere end to pust om ugen eller mere end fem pust om to uger). I dette tilfælde vil patienterne blive fulgt op på vores hospital og vil starte en anti-inflammatorisk behandling, hvis det er nødvendigt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigelsesfaktorer for eksacerbationer som lungefunktion, uspecifik bronkial hyperreaktivitet over for methacholin, udåndet NO, specifikt IgE, total IgE og ECP
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KGU-238/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacholin challenge test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner