Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för astmaexacerbationer hos barn

24 april 2013 uppdaterad av: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Astmaexacerbationer hos små barn med måttlig astma - Prospektiv utvärdering av prediktorer

Syftet med denna studie är att fastställa om parametrar för lungfunktionstesterna och bronkial hyperresponsivitet för metakolin är prediktorer för astmaexacerbationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preliminära undersökningar från vår egen forskargrupp visade att lungfunktionsparametrar (FEV1, FEV1/FVC-kvoten och en måttlig till svår överkänslighet för metakolin-utmaning var riskfaktorer för astmaexacerbationer (OR 11,3). I denna studie kommer dessa parametrar att utvärderas i prospektiv design.

Hundra barn kommer att ingå i studien. Baslinjeparametrar kommer att samlas in i ett hälsosamt intervall (besök 1), sedan kommer barnen att följas upp under 1 år. Om patienterna uppfyller kriterierna för en exacerbation kommer barnen att presenteras på vår avdelning. Vi räknar med att 44 % av barnen har en exacerbation. Alla barn kommer att presentera vid ett andra besök efter ett år (besök 2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
        • Goethe University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniker vid avdelningen för pediatrisk pulmonologi och allergi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Ålder >3 och <7 år
  • Diagnos av intermittent astma
  • Under de senaste 24 månaderna, minst 6 veckors behandling med en kontrollmedicin (inhalerad steroid och/eller leukotrienreceptorantagonist Singulair ®), eller under de senaste 12 månaderna, minst tre episoder med användning av kontrollmediciner (inhalationssteroid och / eller leukotrienreceptorantagonisten Singulair ®)
  • Förmågan att utföra tre reproducerbara spirometrier
  • Undersökning i infektionsfritt intervall (> 4 veckor infektionsfritt)
  • Minsta avstånd till följande astmamediciner:
  • Kortverkande beta 2-agonister: 8 timmar
  • Ipratropiumbromid: 24 timmar
  • Långverkande beta 2-agonister: 24 timmar
  • steroider: 4 veckor
  • leukotrienantagonist: 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Ålder äldre än 6 år eller yngre än 4
  • Oförmågan att utföra spirometri
  • Andra kroniska sjukdomar eller infektioner (t. HIV, tuberkulos, malignitet)
  • Deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal exacerbationer
Tidsram: 1 år
En exacerbation definieras som ett ökat behov av salbutamol (mer än två bloss per vecka eller mer än fem bloss per två veckor). I det här fallet kommer patienter att följas upp på vårt sjukhus och påbörja en antiinflammatorisk behandling om det är nödvändigt.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prediktorer för exacerbationer som lungfunktion, ospecifik bronkial hyperresponsivitet på metakolin, utandad NO, specifik IgE, total IgE och ECP
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KGU-238/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metakolin utmaningstestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera