Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van astma-exacerbaties bij kinderen

24 april 2013 bijgewerkt door: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Astma-exacerbaties bij jonge kinderen met matig astma - prospectieve evaluatie van voorspellers

Het doel van deze studie is om te bepalen of parameters van de longfunctietesten en de bronchiale hyperreactiviteit op methacholine voorspellers zijn van astma-exacerbaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopig onderzoek van onze eigen onderzoeksgroep toonde aan dat longfunctieparameters (FEV1, de FEV1/FVC-ratio en een matige tot ernstige hyperreactiviteit op methacholineprovocatie risicofactoren waren voor astma-exacerbaties (OR 11.3). In de huidige studie zullen deze parameters worden geëvalueerd in een prospectief ontwerp.

Honderd kinderen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Basislijnparameters worden verzameld in een gezond interval (bezoek 1), daarna worden de kinderen gedurende 1 jaar gevolgd. Als de patiënten voldoen aan de criteria voor een exacerbatie komen de kinderen op onze afdeling. We verwachten dat 44% van de kinderen een verergering krijgt. Alle kinderen komen na een jaar bij een tweede bezoek (bezoek 2).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Duitsland, 60590
        • Goethe University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinieken van de afdeling Kinderlongziekten en Allergologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd >3 en <7 jaar
  • Diagnose van intermitterend astma
  • In de laatste 24 maanden, minstens 6 weken behandeling met een controlemedicatie (inhalatiesteroïde en/of leukotrieenreceptorantagonist Singulair ®), of in de laatste 12 maanden, minstens drie episoden met gebruik van controlemedicatie (steroïde en / of de leukotrieenreceptorantagonist Singulair ®)
  • De mogelijkheid om drie reproduceerbare spirometrieën uit te voeren
  • Onderzoek in infectievrij interval (> 4 weken infectievrij)
  • Minimale afstand tot de volgende astmamedicatie:
  • Kortwerkende bèta-2-agonisten: 8 uur
  • Ipratropiumbromide: 24 uur
  • Langwerkende bèta-2-agonisten: 24 uur
  • steroïden: 4 weken
  • leukotrieenantagonist: 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 6 jaar of jonger dan 4 jaar
  • Het onvermogen om spirometrie uit te voeren
  • Andere chronische ziekten of infecties (bijv. hiv, tuberculose, maligniteit)
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Een exacerbatie wordt gedefinieerd als een verhoogde behoefte aan salbutamol (meer dan twee pufjes per week of meer dan vijf pufjes per twee weken). In dat geval worden de patiënten opgevolgd in ons ziekenhuis en zullen ze, indien nodig, een ontstekingsremmende therapie starten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspellers van exacerbaties zoals longfunctie, niet-specifieke bronchiale hyperreactiviteit op methacholine, uitgeademd NO, specifiek IgE, totaal IgE en ECP
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KGU-238/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methacholine-provocatietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren