Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory zaostrzeń astmy u dzieci

24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Zaostrzenia astmy u małych dzieci z astmą umiarkowaną – prospektywna ocena czynników predykcyjnych

Celem pracy jest ustalenie, czy parametry prób czynnościowych płuc i nadreaktywność oskrzeli na metacholinę są predyktorami zaostrzeń astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badania własnej grupy badawczej wykazały, że parametry czynności płuc (FEV1, stosunek FEV1/FVC oraz umiarkowana do ciężkiej nadreaktywność na prowokację metacholiną były czynnikami ryzyka zaostrzeń astmy (OR 11,3). W niniejszym badaniu parametry te zostaną ocenione w projekcie prospektywnym.

Badaniem zostanie objętych sto dzieci. Parametry wyjściowe będą zbierane w zdrowych odstępach czasu (wizyta 1), następnie dzieci będą obserwowane przez 1 rok. Jeśli chorzy spełniają kryteria zaostrzenia, dzieci zgłaszają się na nasz oddział. Spodziewamy się, że 44% dzieci ma zaostrzenie. Wszystkie dzieci pojawią się na drugiej wizycie po roku (wizyta 2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Niemcy, 60590
        • Goethe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatorium Oddziału Pulmonologii i Alergologii Dziecięcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Wiek >3 i <7 lat
  • Rozpoznanie astmy przerywanej
  • W ciągu ostatnich 24 miesięcy co najmniej 6 tygodni leczenia lekiem kontrolującym (steroid wziewny i/lub antagonista receptora leukotrienowego Singulair®) lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy co najmniej 3 epizody stosowania leków kontrolujących (steroid wziewny i/lub antagoniści receptora leukotrienowego) / lub antagonista receptora leukotrienowego Singulair®)
  • Możliwość wykonania trzech powtarzalnych spirometrii
  • Badanie w okresie wolnym od infekcji (> 4 tygodnie wolne od infekcji)
  • Minimalna odległość od następujących leków na astmę:
  • Krótkodziałający beta-2-agoniści: 8 godzin
  • Bromek ipratropium: 24 godziny
  • Długo działający beta 2-agoniści: 24 godziny
  • sterydy: 4 tygodnie
  • antagonista leukotrienu: 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 6 lat lub poniżej 4 lat
  • Brak możliwości wykonania spirometrii
  • Inne przewlekłe choroby lub infekcje (np. HIV, gruźlica, nowotwory)
  • Udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Zaostrzenie definiuje się jako zwiększone zapotrzebowanie na salbutamol (więcej niż dwa wdechy na tydzień lub więcej niż pięć wdechów na dwa tygodnie). W takim przypadku pacjenci zostaną poddani obserwacji w naszym szpitalu iw razie potrzeby rozpoczną terapię przeciwzapalną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Predyktory zaostrzeń, takie jak czynność płuc, nieswoista nadreaktywność oskrzeli na metacholinę, wydychany NO, swoiste IgE, całkowite IgE i ECP
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KGU-238/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test prowokacyjny z metacholiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj