이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 수술 중 국소 마취 유무에 따른 수술 후 통증 감소 비교 연구

2013년 6월 6일 업데이트: James Droesch, Stony Brook University

10-12mm 외측 포트 부위의 수술 후 통증에 대한 절개 전 국소 진통제 효과

이 연구는 "복강경 기구 포트를 배치하기 전에 국소 마취제를 주입하면 수술 후 통증이 감소합니까?"라는 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다. 참여하는 환자는 계획된 수술의 일부로 복강경 기구 포트 부위에 국소 마취 또는 식염수 주사를 받도록 무작위로 배정됩니다. 4시간 및 24시간에 수술 후 환자는 간단한 차트에서 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

문헌은 수술 후 통증을 줄이기 위해 복강경 포트 부위에 절개 전 국소 진통 주사의 효능에 대해 나누어져 있습니다. 명확한 결론이 없는 이유 중 하나는 이전 연구에 크고 작은 포트 크기가 포함되었다는 사실입니다. 많은 작은 항구 사이트는 그들과 관련된 통증이 거의 없기 때문에 약으로 감소를 보여주는 것은 통계적으로 어렵습니다. 연구자들은 근막 폐쇄가 필요한 더 큰 측면 포트 부위가 환자가 지속적으로 통증을 느끼는 부위라는 점에 주목했습니다. 우리의 프로토콜에는 부인과 복강경 검사에 사용되는 큰 측면 포트 이외의 모든 수술 포트에 0.25% 마케인 주사를 사용하는 것이 포함됩니다. 그런 다음 환자는 무작위 배정되고 외과의는 큰 측면 포트 부위에서 어떤 환자가 마케인 또는 식염수 주사를 받는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 시각적 아날로그 통증 척도는 수술 후 4시간 및 24시간에 평가됩니다. 절개 전 개입 없이 절개 폐쇄 직전에 0.25% 마케인 또는 식염수 주사에 무작위 배정된 50명의 환자를 포함하기 위해 2개의 추가 부문이 추가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James N Droesch, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 심혈관 불안정
  • 악성종양
  • 복강경 수술이 불가능한 폐 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정밀 위약
이 그룹의 환자는 절개 전에 연구 포트 부위에 식염수 주사를 받을 것입니다.
의약품: 식염수는 절개 전에 연구 포트 부위에 주입됩니다.
주입은 절개보다 우선합니다
다른 이름들:
  • 생리 식염수
활성 비교기: 정밀 마케인
이 그룹은 절개 전에 연구 포트 부위에서 마케인 주사를 받을 것입니다.
의약품: 0.25% 부피비카인을 절개 전에 연구 포트 부위에 주사할 것입니다.
주입은 절개를 선행할 것입니다
다른 이름들:
  • 마케인
위약 비교기: 절개 후 위약
이 그룹의 환자는 절개 전 마케인을 받은 다음 폐쇄 전에 연구 포트 부위에서 식염수 주사를 받을 것입니다.
의약품: 0.25% 부피비카인을 절개 전에 연구 포트 부위에 주사할 것입니다.
주입은 절개를 선행할 것입니다
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 폐쇄 전에 항만 사이트에 식염수를 주입합니다.
식염수는 절개 전 개입 없이 폐쇄 전에 항구 부위에 주입됩니다.
활성 비교기: 수술 후 마케인
이 그룹은 절개 전 마카인을 받은 후 폐쇄 전에 연구 포트 사이트에서 마카인 주사를 받을 것입니다.
의약품: 0.25% 부피비카인을 절개 전에 연구 포트 부위에 주사할 것입니다.
주입은 절개를 선행할 것입니다
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 0.25% bupivicaine은 폐쇄 전에 포트 부위에 주입됩니다.
0.25% bupivicaine은 절개 전 개입 없이 폐쇄 시 포트 부위에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큰 측면 포트 사이트에서 수술 후 통증 감소
기간: 수술 후 4시간 및 24시간
대조군과 치료군의 수술 후 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
수술 후 4시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

수사관

  • 수석 연구원: James N Droesch, MD, Stony Brook University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 241577-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다