Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne smertereduktion efter operation med og uden lokalbedøvelse under laparoskopi

6. juni 2013 opdateret af: James Droesch, Stony Brook University

Virkning af præincisionel lokal analgesi på postoperativ smerte i 10-12 mm laterale portsteder

Denne undersøgelse vil hjælpe med at besvare spørgsmålet: "Minsker indsprøjtning af lokalbedøvelse før laparoskopiske instrumentporte smerter efter operationen?" Patienter, der deltager, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage lokalbedøvelse eller saltvandsinjektion på stedet for en laparoskopisk instrumentport som en del af deres planlagte operation. Efter operationen efter 4 og 24 timer vil patienten blive bedt om at vurdere deres smerte på et simpelt diagram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen er opdelt om effektiviteten af ​​præincisionelle lokale analgesi-injektioner på laparoskopiske portsteder for at mindske postoperativ smerte. En årsag til denne mangel på en klar konklusion er det faktum, at tidligere undersøgelser omfattede små og store havnestørrelser. Mange små havnepladser har lidt smerte forbundet med dem, så det er statistisk svært at vise en reduktion med medicin. Efterforskerne har bemærket, at større, laterale portsteder, som kræver fascial lukning, er de steder, som patienter konsekvent bemærker smerte ved. Vores protokol vil omfatte brugen af ​​0,25% marcaine-injektioner ved alle de kirurgiske porte bortset fra den store laterale port, der bruges til gynækologisk laparoskopi. Patienter ville derefter blive randomiseret, og kirurger ville blive blindet med hensyn til, hvilke patienter der modtager marcainen eller en saltvandsindsprøjtning ved det store laterale portsted. Visuelle analoge smerteskalaer vil blive vurderet 4 og 24 timer efter operationen. Yderligere to arme er blevet tilføjet for at inkludere 50 patienter randomiseret til 0,25 % marcaine- eller saltvandsinjektion lige før incisionslukning i fravær af nogen præincisionel intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James N Droesch, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær ustabilitet
  • maligniteter
  • lungetilstande, der er uforenelige med laparoskopisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Preincision placebo
Denne gruppe patienter vil modtage saltvandsinjektion ved undersøgelseshavnen før incision
Medicin: Saltvand vil blive injiceret ved undersøgelseshavnen før incision
Injektion vil gå forud for incision
Andre navne:
  • normalt saltvand
Aktiv komparator: Preincision Marcaine
Denne gruppe vil modtage marcaine-injektion ved undersøgelseshavnen før incision
Medicin: 0,25 % bupivicain vil blive injiceret ved undersøgelseshavnen før incision
Indsprøjtning vil gå forud for snittet
Andre navne:
  • marcaine
Placebo komparator: Postincision placebo
Denne gruppe patienter vil modtage præincisionel marcaine og derefter saltvandsinjektion ved undersøgelseshavnen før lukning
Medicin: 0,25 % bupivicain vil blive injiceret ved undersøgelseshavnen før incision
Indsprøjtning vil gå forud for snittet
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: Saltvand vil blive injiceret i havnestedet før lukning
Saltvand vil blive sprøjtet ind i havnestedet før lukningen uden nogen præincisionel indgriben
Aktiv komparator: Postincision marcaine
Denne gruppe vil modtage præincisionel marcaine og derefter marcaine-injektion ved undersøgelseshavnen før lukning
Medicin: 0,25 % bupivicain vil blive injiceret ved undersøgelseshavnen før incision
Indsprøjtning vil gå forud for snittet
Andre navne:
  • marcaine
Medicin: 0,25 % bupivicain vil blive injiceret i portstedet før lukning
0,25 % bupivicain vil blive injiceret i havnestedet ved lukning uden nogen præincisionel indgriben
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af postoperativ smerte ved store laterale portsteder
Tidsramme: 4 og 24 timer efter operationen
visuel analog scoring af postoperative smerter i en kontrol- og en behandlingsgruppe
4 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James N Droesch, MD, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241577-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner