Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla verrataan kivun vähenemistä leikkauksen jälkeen paikallispuudutuksessa ja ilman sitä laparoskoopin aikana

torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: James Droesch, Stony Brook University

Preincisionaalisen paikallisen analgesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun 10-12 mm:n lateraalisissa porttikohdissa

Tämä tutkimus auttaa vastaamaan kysymykseen: "Väheneekö paikallispuudutuksen ruiskuttaminen ennen laparoskooppisten instrumenttien porttien asettamista kipua leikkauksen jälkeen?" Osallistuvat potilaat määrätään satunnaisesti saamaan paikallispuudutetta tai suolaliuosta laparoskooppisen instrumentin portin kohtaan osana suunniteltua leikkaustaan. Leikkauksen jälkeen 4 ja 24 tunnin kohdalla potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa yksinkertaisella kaaviolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuus on jakautunut leikkausta edeltävien paikallisten analgesiainjektioiden tehokkuudesta laparoskooppisiin porttikohtiin leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi. Yksi syy tähän selkeän johtopäätöksen puuttumiseen on se, että aikaisemmat tutkimukset sisälsivät pieniä ja suuria satamakokoja. Moniin pieniin satamakohteisiin liittyy vain vähän kipua, joten vähentämisen osoittaminen lääkkeillä on tilastollisesti vaikeaa. Tutkijat ovat havainneet, että suuremmat, lateraaliset porttikohdat, jotka vaativat sidekalvon sulkemisen, ovat paikkoja, joissa potilaat havaitsevat jatkuvasti kipua. Protokollamme sisältää 0,25 %:n markaiiniinjektioiden käytön kaikissa kirurgisissa porteissa paitsi gynekologisessa laparoskopiassa käytettävässä suuressa lateraalisessa portissa. Potilaat satunnaistettaisiin ja kirurgit sokaisttaisiin sen suhteen, ketkä potilaat saavat markaiinia tai suolaliuosta suureen lateraaliseen porttikohtaan. Visuaaliset analogiset kipuasteikot arvioidaan 4 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Lisäksi on lisätty kaksi haaraa, joihin kuuluu 50 potilasta, jotka on satunnaistettu saamaan 0,25 % markaiinia tai suolaliuosta juuri ennen viillon sulkemista ilman leikkausta edeltävää toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James N Droesch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus
  • pahanlaatuisia kasvaimia
  • keuhkosairaudet, jotka eivät ole yhteensopivia laparoskooppisen leikkauksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Preincision Placebo
Tämä potilasryhmä saa suolaliuosinjektion tutkimusporttikohtaan ennen viiltoa
Lääke: Suolaliuosta ruiskutetaan tutkimusporttikohtaan ennen viiltoa
Injektio edeltää viiltoa
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Active Comparator: Preincision Marcaine
Tämä ryhmä saa markaiini-injektion tutkimusporttikohdassa ennen viiltoa
Lääke: 0,25 % bupivikaiinia injektoidaan tutkimusporttikohtaan ennen viiltoa
Injektio edeltää viillon tekemistä
Muut nimet:
  • markaiini
Placebo Comparator: Postincision Placebo
Tämä potilasryhmä saa ennen leikkausta markaiinia ja sitten suolaliuosta tutkimusporttikohdassa ennen sulkemista
Lääke: 0,25 % bupivikaiinia injektoidaan tutkimusporttikohtaan ennen viiltoa
Injektio edeltää viillon tekemistä
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: Suolaliuosta ruiskutetaan satama-alueelle ennen sulkemista
Suolaliuosta ruiskutetaan satama-alueelle ennen sulkemista ilman leikkausta edeltäviä toimenpiteitä
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen marcaine
Tämä ryhmä saa ennen leikkausta markaiinia ja sitten markaiiniinjektiota tutkimussatamassa ennen sulkemista
Lääke: 0,25 % bupivikaiinia injektoidaan tutkimusporttikohtaan ennen viiltoa
Injektio edeltää viillon tekemistä
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: 0,25 % bupivikaiinia ruiskutetaan satama-alueelle ennen sulkemista
0,25 % bupivikaiinia ruiskutetaan satamaan sulkemisen yhteydessä ilman leikkausta edeltäviä toimenpiteitä
Muut nimet:
  • markaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen suurissa lateraalisissa porttikohdissa
Aikaikkuna: 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen kivun visuaalinen analoginen pisteytys kontrolli- ja hoitoryhmässä
4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: James N Droesch, MD, Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 241577-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa