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제2형 당뇨병 치료를 위한 ITCA 650과 시타글립틴 비교 평가 연구

2012년 12월 21일 업데이트: Intarcia Therapeutics

제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민에 추가 요법으로 ITCA 650과 시타글립틴의 효능, 안전성 및 내약성을 비교하기 위한 3상, 무작위, 능동 비교, 이중맹검, 다기관 연구

제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 단일요법에 추가할 때 ITCA 650과 시타글립틴의 치료를 비교하는 3상 연구.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Hayward, California, 미국, 94545
        • Intarcia Therapeutics, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7.5%-10% 사이의 HbA1c
  • 메트포르민 단독요법
  • BMI 25~45kg/m2

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 티아졸리딘디온, 설포닐우레아, DPP-4, 엑세나타이드, 알파 글루코시다아제 억제제, 메글리티니드 또는 인슐린을 복용
  • 췌장염의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ITCA 650 60mcg/일
의약품: ITCA 650 60mcg/일
DUROS의 엑세나타이드
활성 비교기: 시타글립틴
시타글립틴 100mg/일
의약품: 시타글립틴
시타글립틴 경구 100mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c의 변화
기간: 39주
39주 치료 기간 후 65주 연장 기간
39주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intarcia Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITCA 650-CLP-110

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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