새로 진단된 절제 가능한 췌장암 환자를 위한 수술 전 젬시타빈 플러스 CP-870, 893에 이어 CP-870,893을 표준 치료 보조 화학방사선 요법에 추가하는 1상 연구

포함 기준:

• 췌장의 원발성 선암종의 조직학적 문서화
• 치료 목적으로 종양 절제술을 받을 수 있는 외과적 자격
• 연령> 18세
• ECOG PS 0 또는 1
• 적절한 골수 기능(WBC>3,000; Hgb>9; Plt>100)
• 적절한 신장 기능(Cr<1.5ULN)
• 적절한 간 기능(간담도 전이 또는 길버트 증후군과 관련되지 않는 한 총 빌리루빈 WNL, 총 빌리루빈 <2x ULN, 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) < 2.5 x ULN
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 비관 선암종, 신경내분비 신생물, 낭선종, 낭선암종과 같은 췌장의 낭성 종양 및 고형 가성유두종양. 또한 십이지장, 원위 담관 및 팽대부에서 발생하는 선암종도 제외됩니다.
• M1 질환 환자.
• 모든 유형의 재발성 췌장 선암종 환자
• 췌장암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 선행 요법
• 1) 자궁경부암 또는 2) 비흑색종 피부암을 제외하고 연구 참여 전 5년 이내에 활동성 악성 종양의 이전 병력이 있는 환자
• CD40을 표적으로 하는 다른 화합물을 사용한 이전 치료
• 이 프로토콜 이외의 항암제를 사용한 동시 치료.
• 이전 동종이계 골수 이식
• 1형 당뇨병, 심상성 천포창, 전신성 비만세포증, 전신성 적혈구종증, 피부근염/다발성근염, 류마티스 관절염, 전신 경화증, 쇼르겐 증후군, 혈관염/동맥염, 베체트 증후군, 자가면역 갑상선염, 다발성 경화증 또는 포도막염을 포함한 자가면역 장애의 병력. 백반증이 허용됩니다.
• 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 심근 경색, 울혈성 심부전의 병력(작년 이내).
• 심부 정맥 혈전증 또는 이동성 혈전정맥염(Trousseau)의 병력;
• 유전성 또는 후천성 응고병증(예: 혈우병, 폰 빌레브란트병 또는 암 관련 DIC)
• 다른 단클론 항체에 기인한 이전 알레르기 반응.
• 기준선으로부터 4주 이내에 전신 고용량(면역억제) 코르티코스테로이드를 사용한 동시 또는 계획된 동시 치료 또는 전신 코르티코스테로이드 치료.
• 이 시험에 등록한 후 4주 이내에 다른 치료적 임상 시험에서 치료.
• 내재 카테터의 개방성을 유지하기 위한 경우를 제외하고 쿠마딘 또는 헤파린과 같은 항응고제를 사용한 동시 또는 계획된 동시 치료.
• 진행 중이거나 활성 감염, 진행 중이거나 재발하는 감염에 대한 전신 항생제 또는 항진균제 치료(항생제 또는 항진균제의 국소 사용은 허용됨)
• 임신 또는 모유 수유 중인 여성 환자는 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후이거나 치료 기간 동안 및 CP-870,893의 마지막 투여 후 12개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 가능성이 있는 모든 여성 환자는 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
• 연구 참여를 방해하는 기타 통제되지 않는 동시 질병; 또는 불합리한 위험을 수반하거나 정보에 입각한 동의 또는 연구 절차 준수를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 문제.