전이성 흑색종 환자에서 Tremelimumab과 CP-870,893

포함

• 측정 가능한 질병을 가진 전이성 흑색종 환자
• ECOG PS 0 또는 1
• 적절한 골수 기능
• WBC >= 3,000
• HGB >= 9
• 플롯 >= 100
• 다음 매개변수로 정의되는 적절한 간 기능:
• 간담도 전이 또는 길버트 증후군과 관련되지 않은 경우 총 빌리루빈 WNL, 총 빌리루빈 =< 2 x ULN
• ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) =< 2.5 x ULN, 간 전이와 연관되지 않은 경우 ALT 및 AST =< 5 x ULN
• 서명된 서면 동의서

제외

• CD40 또는 CTLA4를 표적으로 하는 다른 화합물을 사용한 이전 치료
• 이 프로토콜 이외의 항암제와의 동시 치료
• 이전 동종이계 골수 이식
• 이전에 치료를 받았더라도 뇌 전이의 병력
• 제1형 당뇨병, 심상성 천포창, 전신 비만세포증, 전신성 홍반성 루푸스증, 피부근염/다발성 근염, 류마티스 관절염, 전신 경화증, 쇼르겐 증후군, 혈관염/동맥염, 베체트 증후군, 자가면역 갑상선염, 다발성 경화증 또는 포도막염을 포함한 자가면역 질환의 병력
• 만성 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 셀리악병 또는 설사와 관련된 기타 만성 위장 상태의 병력, 또는 현재 급성 대장염 또는 모든 병인의 장염
• 게실염의 병력(단일 에피소드라도) 또는 CT 스캔에만 국한된 증거를 포함하여 기준선의 증거. 참고 게실증은 그 자체로 제외 기준이 아닙니다.
• 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 심근 경색, 울혈성 심부전의 병력(작년 이내)
• 심부 정맥 혈전증 또는 이동성 혈전정맥염(Trousseau)의 병력
• 유전성 또는 후천성 응고병증(예: 혈우병, 폰 빌레브란트병 또는 암 관련 DIC)
• 다른 단클론항체에 기인한 이전의 알레르기 반응
• 전신 고용량(면역억제) 코르티코스테로이드를 사용한 동시 또는 계획된 동시 치료 또는 기준선으로부터 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용한 치료
• 본 임상시험 등록 후 4주 이내에 다른 치료적 임상시험에서 치료
• 내재 카테터의 개방성을 유지하기 위한 경우를 제외하고 쿠마딘 또는 헤파린과 같은 항응고제를 사용한 동시 또는 계획된 동시 치료
• 진행 중이거나 활성 감염 진행 중이거나 재발하는 감염에 대한 전신 항생제 또는 항진균제 치료(항생제 또는 항진균제의 국소 사용은 허용됨)
• 임신 또는 모유 수유 여성 환자는 외과적으로 불임이거나 폐경 후이거나 치료 기간 동안 및 트레멜리무맙 또는 CP-870,893의 마지막 투여 후 12개월 동안 효과적인 피임 사용에 동의해야 합니다. 가임 가능성이 있는 모든 여성 환자는 등록 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• 연구 참여를 방해하는 기타 통제되지 않는 동시 질병; 또는 불합리한 위험을 수반하거나 정보에 입각한 동의 또는 연구 절차 준수를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 문제