새로운 성문위 기도 장치인 Baska Mask의 관찰 연구
2012년 3월 23일 업데이트: John Laffey, University College Hospital Galway
Baska 마스크는 새로운 성문위 기도 장치입니다.
조사관은 현재 표준인 LMA 장치가 사용되고 있는 환경에서 성능을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 그룹은 새로운 기도 장치에 대한 많은 연구를 수행했습니다.
이 연구에서 우리는 Baska 마스크라는 새로운 성문위 기도를 평가하고자 합니다.
이 장치의 성능 및 안전 프로필과 관련하여 특정 매개변수(삽입 시간 및 삽입 용이성, 실패율, 밀봉 압력, 합병증 등)를 모니터링하고 싶습니다.
이것은 전신 마취하에 기도 관리를 받는 환자의 설명적인 사례 시리즈입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- Galway University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 관련 약물 알레르기 없음
- 체질량 지수(BMI) 20-35
- 18-65세
- 계획된 기간 0-2시간의 비긴급 수술
제외 기준:
- 시험을 이해하거나 동의하지 못하는 환자/부모의 무능력
- 비영어권 사용자
- 목 병리
- 상기도 또는 상부 위장관의 이전 또는 예상되는 문제(지난 10일 동안의 역류, 열공 탈장, 구강인두 종양, 상기도 감염 등)
- BMI >35
- 예상되는 어려운 기도
- 라이브 임신
- 위 흡인 위험 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바스카
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전신 마취의 표준 부분으로 성문 상부 기도 장치 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 배치 성공률
기간: 마취 시작 후 30분 이내
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마취 시작 후 30분 이내
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장치 배치 시간
기간: 마취 시작 후 30분 이내
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장치가 만진 순간부터 인공호흡이 성공적으로 이루어지거나 장치가 제거될 때까지
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마취 시작 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치의 기도 누출 압력
기간: 마취 시작 후 30분 이내
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마취 시작 후 30분 이내
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사용자가 평가한 장치 삽입 용이성
기간: 마취 시작 후 30분 이내
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사용할 10cm 시각적 아날로그 점수
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마취 시작 후 30분 이내
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합병증 비율
기간: 전신마취 시작부터 수술 후 1일까지
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구체적으로 모니터링되는 합병증은 불포화 에피소드, 후두 경련, 장치의 혈액 염색, 입술 손상입니다.
마스크를 조작해야 하는 기도 손실/대체 장치로 전환, 역류, 흡인, 치아 손상을 포함하되 이에 국한되지 않는 장치 사용과 관련된 기타 합병증을 기록합니다.
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전신마취 시작부터 수술 후 1일까지
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환자 편안함 지수
기간: 환자가 깨어난 순간부터 수술 후 1일까지
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인후통, 삼킴곤란 및 발성장애가 평가될 것입니다.
10점 구두 평가 척도가 사용됩니다.
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환자가 깨어난 순간부터 수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John G Laffey, FFARCSI, National University of Ireland, Galway and Galway University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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